- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04762563
Hoidon vaikutus sidekudokseen alaselkäkivuissa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emine Atıcı, Okan University
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja kinesiologisen teippauksen vaikutus sidekudoksen paksuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) ja kinesiologisen teippauksen (KT) vaikutuksia, jotka ovat lisähoitoa lannealueen ja takareisilihasten sekä sidekudoksen paksuuden hoidossa kroonista epäspesifistä sairautta sairastavilla potilailla. alaselän kipu (CNSLBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-50 vuoden iässä
- joilla on ollut alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa,
- ei ole saanut fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- ei saanut IASTM- tai kemoterapiaa,
- lonkkanivelessä oli normaali liike
- Visual Analog Scale -arvo yli 3
Poissulkemiskriteerit:
- allergioiden ja ihosairauksien esiintyminen,
- raskaus,
- suuri rakenteellinen selkärangan epämuodostuma (skolioosi, kyfoosi, ahtauma),
- tulehdussairaus,
- suulakepuristetun ja sekvesteroituneen hernian esiintyminen, - neurologisen sairauden merkkejä, -
- ortopedisten sairauksien, kuten murtumien, esiintyminen
- selkäleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Opintoryhmä
IASTM-ryhmän potilaita pyydettiin makaamaan paareilla kasvot alaspäin paljastaen koko lannerangan.
IASTM levitettiin kaikkiin paraspinaalisiin lihaksiin yhteensä 5 minuutin ajan hierontavoiteen levittämisen jälkeen.
Välittömästi tämän jälkeen sama levitys suoritettiin oikealle ja vasemmalle reisilihakselle pakaralinjasta polvitaipeen alaosaan 3 minuutin ajan hierontavoiteen levittämisen jälkeen.
IASTM-levitys suoritettiin pysty-, vaaka- ja vinottain erikokoisilla ja -muotoisilla instrumenteilla 45 asteen kulmassa ihon pintaan nähden.
|
IASTM-sovellus.
|
|
Active Comparator: Active Comparator
KT:n levitys (Kinesio Tape® Tex Gold) suoritettiin "lihastekniikalla".
Lannealueen levittämisessä teippi leikattiin potilaan seistessä Y-liuskaksi, jonka pohja oli 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suorien jalkojen testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Reisilihasten lyhyyden määrittämiseen käytettiin suorajalan nostoa (SLR).
SLR-sovelluksessa, kun potilas makasi selällään, tutkija nosti jalkansa tasolle, josta kipu alkoi, ja lonkan taivutuskulma kirjattiin
|
4 viikkoa
|
|
istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Istumis- ja ulottuvuustesti (SRT) joustavuuden mittaamiseksi. SRT-sovelluksen aikana käsien keskisormien ja jalkojen välinen etäisyys mitattiin, kun potilas oli pitkässä istuma-asennossa sängyssä ja ulottui käsillään varpaisiin. taivutamatta polvia
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Schober-testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muokattu Schober-testi ja sormi-maaetäisyysarviointi selkärangan liikkuvuuden arvioinnissa.
Modifioidussa Schober-testissä sen jälkeen, kun potilas oli merkinnyt 5 cm lannenikaman selkärangan alapuolelle ja 10 cm yläpuolelle seisoessaan, potilasta pyydettiin kumartumaan eteenpäin polvia taivuttamatta, ja samalla alueella tapahtunut muutos kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
|
sormen ja maan välisen etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaattaessa "sormen ja maan välistä etäisyyttä" potilasta pyydettiin koskettamaan maata molemmin käsin seisoessaan polvet ojennettuna.
Sormenpään ja maan välinen etäisyys kirjattiin
|
4 viikkoa
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa Siemens Acuson S 3000 -laitetta ja Siemens HD 10 MHz lineaarista anturia käytettiin ihonalaisten ja perimuskulaaristen vyöhykkeiden mittauksiin.2
cm sivusuunnassa L2-3 interspinous ligamentin keskipisteeseen on alue, jossa fascia-tasot ovat yhdensuuntaisimmat ihon kanssa.
Tässä tutkimuksessa koetin keskitettiin tähän kohtaan, joka määritettiin potilaan makaaessa kasvot alaspäin paareilla, ja mittaukset tehtiin oikealta ja vasemmalta.
Reisilihaksen alueen mittauspaikaksi määritettiin piste, jossa faskiasitasot olivat yhdensuuntaisimmat ihon kanssa, kuten lannerangan alueella.
Mittaus suoritettiin alueelta, jossa vyöhykkeet näkyivät selkeimmin lateraalisesti polvitaipeen kuoppaan nähden.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .