- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04762563
Effekt av behandling på bindevev ved korsryggsmerter
18. februar 2021 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University
Effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering og kinesiologisk taping på bindevevstykkelse hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Formålet med studien er å undersøke effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) og kinesiologitaping (KT) som er tilleggsbehandling til den konservative behandlingen for lumbalregionen og hamstrings og bindevevstykkelse hos pasienter med kronisk uspesifikke. korsryggsmerter (CNSLBP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 30 og 50 år
- som hadde smerter i korsryggen i minst 12 uker,
- ikke mottatt fysioterapi de siste 6 månedene,
- fikk ingen IASTM eller kjemoterapi,
- hadde normal bevegelse av hofteleddet
- Visual Analog Scale-verdi over 3
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av allergi og hudsykdommer,
- svangerskap,
- større strukturell ryggradsdeformitet (skoliose, kyfose, stenose),
- inflammatorisk sykdom,
- tilstedeværelse av ekstrudert og sekvestrert herniering, -tegn på nevrologisk sykdom, -
- tilstedeværelse av ortopediske sykdommer som brudd
- en historie med spinalkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell: Studiegruppe
Pasienter i IASTM-gruppen ble bedt om å ligge med ansiktet ned på en båre, og eksponere hele korsryggen.
IASTM ble påført alle paraspinale muskler i totalt 5 minutter etter at massasjekrem ble påført.
Umiddelbart etterpå ble den samme påføringen utført for høyre og venstre hamstringsmuskulatur fra setelinjen til bunnen av popliteal fossa i 3 minutter etter påføring av massasjekrem.
IASTM-påføring ble utført vertikalt, horisontalt og diagonalt ved bruk av instrumenter av forskjellige størrelser og former i en vinkel på 45 grader i forhold til hudoverflaten.
|
IASTM-applikasjon.
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
KT-påføring (Kinesio Tape® Tex Gold) ble utført ved bruk av "muskelteknikken".
Ved påføring av korsryggen, mens pasienten sto, ble tapen kuttet som en Y-strimmel med en base på 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rett ben test
Tidsramme: 4 uker
|
Straight leg raise (SLR) ble brukt for å bestemme hamstringkorthet.
For SLR-påføring, mens pasienten lå på ryggen, ble beinet løftet av forskeren til nivået der smertene begynte, og fleksjonsvinkelen i hoften ble registrert
|
4 uker
|
sitte og nå test
Tidsramme: 4 uker
|
Sitte- og rekkevidde-testen (SRT) for å måle fleksibiliteten. Under SRT-påføring ble avstanden mellom langfingrene på hendene og føttene registrert mens pasienten var i lang sittende stilling i sengen og nådde tærne med hendene. uten å bøye knærne
|
4 uker
|
Modifisert Schober-test
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert Schober-test og finger-bakke avstandsevaluering for spinal mobilitetsvurdering.
For den modifiserte Schober-testen ble pasienten bedt om å bøye seg fremover uten å bøye knærne etter å ha markert 5 cm under og 10 cm over ryggvirvelprosessen i lumbalvirvelen mens pasienten sto, og endringen i samme område ble registrert.
|
4 uker
|
finger-bakke avstandsmåling
Tidsramme: 4 uker
|
Mens han målte "finger-bakken avstand", ble pasienten bedt om å berøre bakken med begge hender mens han sto med knærne i ekstensjon.
Avstanden mellom fingertuppen og bakken ble registrert
|
4 uker
|
Ultralyd
Tidsramme: 4 uker
|
I denne studien ble Siemens Acuson S 3000-enhet og Siemens HD 10 MHz lineær sonde brukt for subkutane og perimuskulære sonemålinger.2
cm lateralt til midtpunktet av L2-3 interspinous ligament er området der fasciaplanene er mest parallelle med huden.
I denne studien ble sonden sentrert på dette punktet, som ble bestemt mens pasienten lå med ansiktet ned på båren, og målinger ble gjort fra høyre og venstre.
For målestedet i hamstring-regionen ble punktet der fascieplanene var mest parallelle med huden bestemt, som i lumbalområdet.
Måling ble utført i området der sonene var tydeligst sett lateralt for popliteal fossa.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 (NuSkin International)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på IASTM-applikasjon
-
Riphah International UniversityFullførtPlantar fascittPakistan
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Balansere | Fleksibilitet | Fascia | Instrumentassistert mykvevsmobilisering | StyrkeTyrkia
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Fleksibilitet | Instrumentassistert mykvevsmobilisering | Tykkelse | KompresjonselastografiTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringHamstring kontrakturerPakistan
-
Istanbul Aydın UniversityFullførtSkuldersmerte | Rivner i rotatormansjetten | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Youngstown State UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityFullførtSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedheft; SkulderTyrkia
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater