- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04762563
Vliv léčby na pojivovou tkáň u bolesti v kříži
30. července 2024 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University
Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a kineziologického tejpování na tloušťku pojivové tkáně u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Účelem studie je prozkoumat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) a kineziologického tejpování (KT), které jsou doplňkovou léčbou ke konzervativní léčbě bederní oblasti a hamstringů a tloušťky pojivové tkáně u pacientů s chronickým nespecifickým bolesti v kříži (CNSLBP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 30 až 50 let
- kteří měli bolesti v kříži po dobu alespoň 12 týdnů,
- v posledních 6 měsících nedostal žádnou fyzickou terapii,
- nedostali žádnou IASTM ani chemoterapii,
- měl normální pohyb kyčelního kloubu
- Hodnota vizuální analogové stupnice vyšší než 3
Kritéria vyloučení:
- přítomnost alergií a kožních onemocnění,
- těhotenství,
- velká strukturální deformita páteře (skolióza, kyfóza, stenóza),
- zánětlivé onemocnění,
- přítomnost extrudované a sekvestrované herniace, -příznaky neurologického onemocnění, -
- přítomnost ortopedických onemocnění, jako je zlomenina
- anamnéza operace páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Studijní skupina
Pacienti ve skupině IASTM byli požádáni, aby si lehli obličejem dolů na nosítka a odhalili tak celou bederní oblast.
IASTM byl aplikován na všechny paraspinální svaly po dobu celkem 5 minut po aplikaci masážního krému.
Bezprostředně poté byla stejná aplikace provedena na pravý a levý hamstring od hýžďové linie po spodek podkolenní jamky po dobu 3 minut po aplikaci masážního krému.
Aplikace IASTM byla prováděna vertikálně, horizontálně a diagonálně pomocí nástrojů různých velikostí a tvarů pod úhlem 45 stupňů k povrchu kůže.
|
Aplikace IASTM.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Aplikace KT (Kinesio Tape® Tex Gold) byla provedena pomocí „svalové techniky“.
Při aplikaci na lumbální oblast, když pacient stál, byla páska přestřižena jako Y-proužek se základnou 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test rovných nohou
Časové okno: 4 týdny
|
Ke stanovení zkratu hamstringů bylo použito zvednutí rovné nohy (SLR).
Pro aplikaci SLR, když pacient ležel na zádech, výzkumník zvedl nohu do úrovně, kde začala bolest, a zaznamenal se úhel flexe v kyčli.
|
4 týdny
|
|
sednout a dosáhnout test
Časové okno: 4 týdny
|
Test sedni a dosáhni (SRT) k měření flexibility. Během aplikace SRT byla zaznamenávána vzdálenost mezi prostředníčky rukou a chodidly, zatímco pacient byl v dlouhém sedu na lůžku a dosahoval rukama na prsty u nohou bez ohýbání kolen
|
4 týdny
|
|
Upravený Schoberův test
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaný Schoberův test a hodnocení vzdálenosti prst-zem pro hodnocení pohyblivosti páteře.
U modifikovaného Schoberova testu po označení 5 cm pod a 10 cm nad trnovým výběžkem bederního obratle, když pacient stál, byl pacient požádán, aby se předklonil, aniž by ohýbal kolena, a byla zaznamenána změna ve stejném rozsahu.
|
4 týdny
|
|
měření vzdálenosti prst-země
Časové okno: 4 týdny
|
Při měření "vzdálenosti prst-země" byl pacient požádán, aby se dotkl země oběma rukama ve stoje s nataženými koleny.
Byla zaznamenána vzdálenost mezi špičkou prstu a zemí
|
4 týdny
|
|
Ultrasonografie
Časové okno: 4 týdny
|
V této studii byl pro měření subkutánních a perimuskulárních zón použit přístroj Siemens Acuson S 3000 a lineární sonda Siemens HD 10 MHz.2
cm laterálně ke středu L2-3 interspinózního vazu je oblast, kde jsou roviny fascie nejvíce rovnoběžné s kůží.
V této studii byla sonda vystředěna v tomto bodě, což bylo stanoveno, když pacient ležel obličejem dolů na nosítkách, a měření byla provedena zprava a zleva.
Pro místo měření v oblasti hamstringů byl určen bod, kde byly roviny fascie nejvíce rovnoběžné s kůží, jako v bederní oblasti.
Měření bylo provedeno v oblasti, kde byly zóny nejzřetelněji vidět laterálně od popliteální jamky.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Aplikace IASTM
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborPodvrtnutí kotníkuPákistán
-
Riphah International UniversityNáborKontraktury hamstringůPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of MiamiNábor