- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04762563
A kezelés hatása a kötőszövetre derékfájás esetén
2024. július 30. frissítette: Emine Atıcı, Okan University
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció és a kineziológiai taping hatása a kötőszövet vastagságára krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja a műszeres lágyszöveti mobilizáció (IASTM) és a kineziológiai taping (KT) hatásainak vizsgálata, amelyek a konzervatív kezelés mellett kiegészítő kezelést jelentenek az ágyéki régióban, a combhajlítóizomban és a kötőszövet vastagságában krónikus nem specifikus betegeknél. deréktáji fájdalom (CNSLBP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pulyka, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 50 év között
- akiknek legalább 12 hete derékfájása volt,
- nem részesült fizikoterápiában az elmúlt 6 hónapban,
- nem kapott IASTM-et vagy kemoterápiát,
- a csípőízület normális mozgása volt
- Vizuális analóg skála értéke 3 felett
Kizárási kritériumok:
- allergiák és bőrbetegségek jelenléte,
- terhesség,
- jelentősebb strukturális gerincdeformitás (gerincferdülés, kyphosis, szűkület),
- gyulladásos betegség,
- extrudált és elzárt sérv jelenléte, - neurológiai betegség jelei, -
- ortopédiai betegségek, például törés jelenléte
- gerincműtét kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Tanulmányi Csoport
Az IASTM csoportba tartozó betegeket arra kérték, hogy arccal lefelé feküdjenek egy hordágyon, szabaddá téve az egész ágyéki régiót.
Az IASTM-et az összes paraspinalis izomra alkalmazták összesen 5 percig a masszázskrém felvitele után.
Közvetlenül ezt követően ugyanazt az alkalmazást végezték el a jobb és a bal combhajlító izmokra a farizomtól a poplitealis fossa aljáig 3 percig a masszázskrém felvitele után.
Az IASTM alkalmazást függőlegesen, vízszintesen és átlósan végeztük különböző méretű és alakú műszerek segítségével, a bőrfelülethez képest 45 fokos szögben.
|
IASTM alkalmazás.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
A KT felvitel (Kinesio Tape® Tex Gold) „izomtechnikával” történt.
Az ágyéktáji alkalmazásnál a beteg álló helyzetben Y-csíkként vágtuk le a szalagot 5 cm-es alappal.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyenes láb teszt
Időkeret: 4 hét
|
Egyenes lábemelést (SLR) alkalmaztak a combizom rövidségének meghatározására.
SLR alkalmazáshoz, miközben a beteg háton feküdt, a lábát a kutató arra a szintre emelte, ahol a fájdalom elkezdődött, és feljegyezte a csípőben a hajlítási szöget.
|
4 hét
|
|
ülni és nyúlni teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az ülő és nyúlás teszt (SRT) a rugalmasság mérésére. Az SRT alkalmazása során a kéz középső ujjai és a lábak közötti távolságot rögzítették, miközben a páciens hosszú ülő helyzetben volt az ágyban, és kezével elérte a lábujjakat. térdhajlítás nélkül
|
4 hét
|
|
Módosított Schober-teszt
Időkeret: 4 hét
|
Módosított Schober-teszt és ujj-föld távolság értékelése a gerincmozgás felméréséhez.
A módosított Schober-teszthez az ágyéki csigolya tövisnyúlványa alatti és 10 cm-es jelölése után álló helyzetben a pácienst arra kérték, hogy térdhajlítás nélkül hajoljon előre, és a változást ugyanebben a tartományban rögzítették.
|
4 hét
|
|
ujj-föld távolság mérése
Időkeret: 4 hét
|
Az "ujj-föld távolság" mérése során a pácienst arra kérték, hogy mindkét kezével érintse meg a talajt, miközben a térdét nyújtotta.
Feljegyezték az ujjbegy és a talaj közötti távolságot
|
4 hét
|
|
Ultrahang
Időkeret: 4 hét
|
Ebben a vizsgálatban Siemens Acuson S 3000 készüléket és Siemens HD 10 MHz lineáris szondát használtak a szubkután és a perimuszkuláris zóna mérésére.2
cm-rel az L2-3 interspinous ínszalag felezőpontjától oldalirányban az a terület, ahol a fascia síkjai a bőrrel leginkább párhuzamosak.
Ebben a vizsgálatban a szondát ezen a ponton helyezték el középre, amelyet akkor határoztak meg, amikor a páciens arccal lefelé feküdt a hordágyon, és a méréseket jobbról és balról végezték.
A hamstring régióban végzett mérési helyhez azt a pontot határoztuk meg, ahol a fascia síkjai a bőrrel leginkább párhuzamosak, mint az ágyéki régióban.
A mérést azon a területen végeztük, ahol a zónák a poplitealis fossa oldalsó részén a legtisztábban látszottak.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003 (033)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .