- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04762563
Wpływ leczenia na tkankę łączną w bólu krzyża
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University
Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich i kinesiology tapingu na grubość tkanki łącznej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Celem pracy jest zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) i kinesiology tapingu (KT), które są uzupełnieniem leczenia zachowawczego w obrębie odcinka lędźwiowego i ścięgien podkolanowych oraz grubości tkanki łącznej u pacjentów z przewlekłą niespecyficzną ból krzyża (CNSLBP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Indyk, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 30 do 50 lat
- u których występowały bóle krzyża przez co najmniej 12 tygodni,
- nie korzystał z fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- nie otrzymał IASTM ani chemioterapii,
- miał normalny ruch w stawie biodrowym
- Wartość wizualnej skali analogowej powyżej 3
Kryteria wyłączenia:
- obecność alergii i chorób skóry,
- ciąża,
- duże deformacje strukturalne kręgosłupa (skolioza, kifoza, stenoza),
- choroba zapalna,
- obecność ekstrudowanej i zasklepionej przepukliny, -objawy choroby neurologicznej, -
- obecność chorób ortopedycznych, takich jak złamania
- historia chirurgii kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa badawcza
Pacjentów z grupy IASTM poproszono o położenie się na noszach twarzą w dół, odsłaniając cały odcinek lędźwiowy.
IASTM nakładano na wszystkie mięśnie przykręgosłupowe przez łącznie 5 minut po nałożeniu kremu do masażu.
Bezpośrednio po zabiegu taką samą aplikację wykonano na prawy i lewy mięsień kulszowo-goleniowy od linii pośladkowej do dna dołu podkolanowego przez 3 minuty po nałożeniu kremu do masażu.
Aplikację IASTM wykonano pionowo, poziomo i ukośnie za pomocą narzędzi o różnych rozmiarach i kształtach pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry.
|
Aplikacja IASTM.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Aplikacja KT (Kinesio Tape® Tex Gold) została wykonana techniką mięśniową.
W aplikacji w odcinku lędźwiowym, gdy pacjent stał, taśma była cięta jako Y-pasek o podstawie 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba prostych nóg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do określenia krótkości ścięgien podkolanowych zastosowano proste unoszenie nóg (SLR).
W przypadku aplikacji SLR, gdy pacjent leżał na plecach, badacz podnosił nogę do poziomu, w którym zaczynał się ból, i rejestrował kąt zgięcia w biodrze
|
4 tygodnie
|
|
usiądź i osiągnij test
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test siadania i sięgania (SRT) do pomiaru elastyczności. Podczas stosowania SRT rejestrowano odległość między środkowymi palcami dłoni a stopami, gdy pacjent znajdował się w długiej pozycji siedzącej w łóżku i sięgał dłońmi do palców stóp bez zginania kolan
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test Schobera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowany test Schobera i ocena odległości palca od podłoża do oceny ruchomości kręgosłupa.
W zmodyfikowanym teście Schobera po zaznaczeniu 5 cm poniżej i 10 cm powyżej wyrostka kolczystego kręgu lędźwiowego w pozycji stojącej pacjentkę proszono o skłon do przodu bez zginania kolan i rejestrowano zmianę w tym samym zakresie
|
4 tygodnie
|
|
pomiar odległości palca od podłoża
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podczas pomiaru „odległości między palcami” pacjentka została poproszona o dotknięcie ziemi obiema rękami w pozycji stojącej z wyprostowanymi kolanami.
Rejestrowano odległość między czubkiem palca a podłożem
|
4 tygodnie
|
|
Ultrasonografia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W tym badaniu do pomiarów w strefie podskórnej i okołomięśniowej użyto urządzenia Siemens Acuson S 3000 i sondy liniowej Siemens HD 10 MHz.2
cm poprzecznie do punktu środkowego więzadła międzykolcowego L2-3 to obszar, w którym płaszczyzny powięzi są najbardziej równoległe do skóry.
W tym badaniu sondę wyśrodkowano w tym punkcie, który wyznaczono, gdy pacjent leżał na noszach twarzą w dół, a pomiary wykonano z prawej i lewej strony.
Dla miejsca pomiaru w okolicy ścięgna podkolanowego wyznaczono punkt, w którym płaszczyzny powięzi były najbardziej równoległe do skóry, podobnie jak w okolicy lędźwiowej.
Pomiaru dokonywano w obszarze, w którym strefy były najlepiej widoczne poprzecznie do dołu podkolanowego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Aplikacja IASTM
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPrzykurcze ścięgnaPakistan
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaZakończonySztywność łokciaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone