- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04762563
Effect van behandeling op bindweefsel bij lage rugpijn
30 juli 2024 bijgewerkt door: Emine Atıcı, Okan University
Het effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en kinesiologietaping op bindweefseldikte bij patiënten met chronische lage-rugpijn
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) en kinesiologietaping (KT) die een aanvullende behandeling zijn naast de conservatieve behandeling voor het lumbale gebied en de hamstrings en bindweefseldikte bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 30 en 50 jaar
- die al minstens 12 weken lage rugpijn had,
- de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie heeft gehad,
- kreeg geen IASTM of chemotherapie,
- normale beweging van het heupgewricht had
- Visuele analoge schaalwaarde boven 3
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van allergie en huidziekten,
- zwangerschap,
- ernstige structurele misvorming van de wervelkolom (scoliose, kyfose, stenose),
- ontstekingsziekte,
- aanwezigheid van geëxtrudeerde en gesekwestreerde hernia, tekenen van neurologische ziekte, -
- aanwezigheid van orthopedische ziekten zoals fracturen
- een geschiedenis van spinale chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Studiegroep
Patiënten in de IASTM-groep werd gevraagd om met hun gezicht naar beneden op een brancard te gaan liggen, waardoor het hele lumbale gebied zichtbaar werd.
IASTM werd aangebracht op alle paraspinale spieren gedurende in totaal 5 minuten nadat massagecrème was aangebracht.
Onmiddellijk daarna werd dezelfde applicatie uitgevoerd voor de rechter en linker hamstrings van de gluteale lijn tot de onderkant van de popliteale fossa gedurende 3 minuten nadat massagecrème was aangebracht.
IASTM-applicatie werd verticaal, horizontaal en diagonaal uitgevoerd met behulp van instrumenten van verschillende grootte en vorm in een hoek van 45 graden ten opzichte van het huidoppervlak.
|
IASTM-toepassing.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
KT-applicatie (Kinesio Tape® Tex Gold) werd uitgevoerd met behulp van de "spiertechniek".
Bij toepassing in de lumbale regio, terwijl de patiënt stond, werd de tape gesneden als een Y-strip met een basis van 5 cm.
|
Kinesiotape® Tex goud)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gestrekt been testen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Straight leg raise (SLR) werd gebruikt om hamstring-kortheid te bepalen.
Voor SLR-toepassing, terwijl de patiënt op de rug lag, werd het been door de onderzoeker opgetild tot het niveau waar de pijn begon, en de buighoek in de heup werd geregistreerd
|
4 weken
|
|
zit- en bereiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De zit- en reiktest (SRT) om de flexibiliteit te meten. Tijdens het aanbrengen van SRT werd de afstand tussen de middelvingers van de handen en de voeten geregistreerd terwijl de patiënt languit in bed lag en met de handen de tenen bereikte zonder de knieën te buigen
|
4 weken
|
|
Gewijzigde Schober-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gewijzigde Schober-test en vinger-grondafstandsevaluatie voor de beoordeling van de mobiliteit van de wervelkolom.
Voor de gemodificeerde Schober-test werd de patiënt, nadat hij 5 cm onder en 10 cm boven het processus spinosus van de lendenwervel had gemarkeerd terwijl de patiënt stond, gevraagd om voorover te buigen zonder de knieën te buigen, en de verandering in hetzelfde bereik werd geregistreerd
|
4 weken
|
|
vinger-grond afstandsmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bij het meten van de "vinger-grondafstand" werd de patiënt gevraagd de grond met beide handen aan te raken terwijl hij met de knieën in extensie stond.
De afstand tussen de vingertop en de grond werd geregistreerd
|
4 weken
|
|
Echografie
Tijdsspanne: 4 weken
|
In deze studie werden Siemens Acuson S 3000-apparaat en Siemens HD 10 MHz lineaire sonde gebruikt voor subcutane en perimusculaire zonemetingen.2
cm lateraal van het midden van het L2-3 interspinale ligament is het gebied waar de fasciavlakken het meest evenwijdig aan de huid zijn.
In deze studie was de sonde gecentreerd op dit punt, dat werd bepaald terwijl de patiënt met het gezicht naar beneden op de brancard lag, en er werden metingen gedaan van rechts en links.
Voor de meetlocatie in de hamstringregio werd het punt bepaald waar de fasciavlakken het meest evenwijdig aan de huid waren, zoals in de lumbale regio.
De meting werd uitgevoerd in het gebied waar de zones lateraal van de fossa poplitea het duidelijkst te zien waren.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003 (033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .