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Effetto del trattamento sul tessuto connettivo nella lombalgia

30 luglio 2024 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University

L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento e del taping kinesiologico sullo spessore del tessuto connettivo nei pazienti con lombalgia cronica

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento (IASTM) e del taping kinesiologico (KT) che sono trattamenti aggiuntivi al trattamento conservativo per la regione lombare e i muscoli posteriori della coscia e lo spessore del tessuto connettivo in pazienti con malattia cronica aspecifica lombalgia (CNSLBP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34000
        • Emine Atıcı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 30 e i 50 anni
  • che ha sofferto di lombalgia per almeno 12 settimane,
  • non ha ricevuto alcuna terapia fisica negli ultimi 6 mesi,
  • non ha ricevuto IASTM o chemioterapia,
  • aveva un normale movimento dell'articolazione dell'anca
  • Valore della scala analogica visiva superiore a 3

Criteri di esclusione:

  • la presenza di allergie e malattie della pelle,
  • gravidanza,
  • deformità spinali strutturali maggiori (scoliosi, cifosi, stenosi),
  • malattia infiammatoria,
  • presenza di ernia estrusa e sequestrata, - segni di malattia neurologica, -
  • presenza di patologie ortopediche come fratture
  • una storia di chirurgia spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di studio
Ai pazienti del gruppo IASTM è stato chiesto di sdraiarsi a faccia in giù su una barella, esponendo l'intera regione lombare. IASTM è stato applicato a tutti i muscoli paraspinali per un totale di 5 minuti dopo l'applicazione della crema da massaggio. Subito dopo, la stessa applicazione è stata eseguita per i muscoli posteriori della coscia destra e sinistra dalla linea glutea al fondo del cavo popliteo per 3 minuti dopo l'applicazione della crema da massaggio. L'applicazione IASTM è stata eseguita verticalmente, orizzontalmente e diagonalmente utilizzando strumenti di diverse dimensioni e forme con un angolo di 45 gradi rispetto alla superficie della pelle.
Altro: Applicazione IASTM
Applicazione IASTM.
Comparatore attivo: Comparatore attivo
L'applicazione del KT (Kinesio Tape® Tex Gold) è stata eseguita utilizzando la "tecnica muscolare". Nell'applicazione nella regione lombare, mentre il paziente era in piedi, il nastro è stato tagliato come una striscia a Y con una base di 5 cm.
Altro: Kinesio Tape® Tex Oro)
Kinesio Tape® Tex Oro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova gamba tesa
Lasso di tempo: 4 settimane
Il sollevamento della gamba tesa (SLR) è stato utilizzato per determinare la brevità del tendine del ginocchio. Per l'applicazione SLR, mentre il paziente era sdraiato sulla schiena, la gamba è stata sollevata dal ricercatore al livello in cui è iniziato il dolore ed è stato registrato l'angolo di flessione dell'anca
4 settimane
sedersi e raggiungere il test
Lasso di tempo: 4 settimane
Il sit and reach test (SRT) per misurare la flessibilità. Durante l'applicazione SRT, la distanza tra il medio delle mani e dei piedi è stata registrata mentre il paziente era nella lunga posizione seduta nel letto e raggiungeva le dita dei piedi con le mani senza piegare le ginocchia
4 settimane
Test di Schober modificato
Lasso di tempo: 4 settimane
Test di Schober modificato e valutazione della distanza dito-terra per la valutazione della mobilità spinale. Per il test di Schober modificato, dopo aver segnato 5 cm al di sotto e 10 cm al di sopra del processo spinoso della vertebra lombare mentre il paziente era in piedi, al paziente è stato chiesto di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia e il cambiamento nello stesso range è stato registrato
4 settimane
misurazione della distanza dito-terra
Lasso di tempo: 4 settimane
Durante la misurazione della "distanza dito-terra", al paziente è stato chiesto di toccare il suolo con entrambe le mani stando in piedi con le ginocchia in estensione. È stata registrata la distanza tra la punta delle dita e il suolo
4 settimane
Ecografia
Lasso di tempo: 4 settimane
In questo studio, il dispositivo Siemens Acuson S 3000 e la sonda lineare Siemens HD 10 MHz sono stati utilizzati per le misurazioni della zona sottocutanea e perimuscolare.2 cm lateralmente al punto medio del legamento interspinoso L2-3 è l'area in cui i piani della fascia sono più paralleli alla pelle. In questo studio, la sonda è stata centrata in questo punto, che è stato determinato mentre il paziente era sdraiato a faccia in giù sulla barella, e le misurazioni sono state effettuate da destra e da sinistra. Per la posizione di misurazione nella regione dei muscoli posteriori della coscia, è stato determinato il punto in cui i piani della fascia erano più paralleli alla pelle, come nella regione lombare. La misurazione è stata eseguita nell'area in cui le zone erano più chiaramente visibili lateralmente alla fossa poplitea.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Collaboratori

Medical Park Hospital Istanbul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003 (033)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Applicazione IASTM

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