- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04762563
Effekt af behandling på bindevæv ved lænderygsmerter
30. juli 2024 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University
Effekten af instrumentassisteret blødt vævsmobilisering og kinesiologisk taping på bindevævstykkelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Formålet med studiet er at undersøge effekterne af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) og kinesiologitaping (KT), der er supplerende behandling til den konservative behandling af lænderegionen og baglår og bindevævstykkelse hos patienter med kronisk uspecifik lændesmerter (CNSLBP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkun, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 30 og 50 år
- som havde lændesmerter i mindst 12 uger,
- ikke modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder,
- modtog ingen IASTM eller kemoterapi,
- havde normal bevægelse af hofteleddet
- Visuel analog skalaværdi over 3
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af allergi og hudsygdomme,
- graviditet,
- større strukturel spinal deformitet (skoliose, kyfose, stenose),
- inflammatorisk sygdom,
- tilstedeværelse af ekstruderet og sekvestreret herniation, -tegn på neurologisk sygdom, -
- tilstedeværelse af ortopædiske sygdomme såsom fraktur
- en historie med rygkirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter i IASTM-gruppen blev bedt om at ligge med forsiden nedad på en båre og blotlægge hele lænden.
IASTM blev påført alle paraspinale muskler i i alt 5 minutter efter massagecreme var påført.
Umiddelbart derefter blev den samme påføring udført for højre og venstre hamstringsmuskulatur fra gluteallinjen til bunden af popliteal fossa i 3 minutter efter massagecreme var påført.
IASTM-påføring blev udført lodret, vandret og diagonalt ved hjælp af instrumenter af forskellige størrelser og former i en vinkel på 45 grader i forhold til hudoverfladen.
|
IASTM-applikation.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
KT-påføring (Kinesio Tape® Tex Gold) blev udført ved hjælp af "muskelteknikken".
Ved lændepåføring, mens patienten stod, blev tapen skåret som en Y-strip med en base på 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lige ben test
Tidsramme: 4 uger
|
Straight leg raise (SLR) blev brugt til at bestemme hamstringkorthed.
Til SLR-påføring, mens patienten lå på ryggen, blev benet løftet af forskeren til det niveau, hvor smerten begyndte, og bøjningsvinklen i hoften blev registreret
|
4 uger
|
|
sidde og nå testen
Tidsramme: 4 uger
|
Sit og rækkevidde-testen (SRT) for at måle fleksibiliteten. Under SRT-påføring blev afstanden mellem langfingrene på hænderne og fødderne registreret, mens patienten var i den lange siddende stilling i sengen og nåede tæerne med hænderne uden at bøje knæene
|
4 uger
|
|
Modificeret Schober test
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret Schober-test og finger-jordafstandsevaluering til vurdering af spinal mobilitet.
Til den modificerede Schober-test blev patienten bedt om at bøje sig fremad uden at bøje knæene, efter at have markeret 5 cm under og 10 cm over rygmarvsprocessen i lændehvirvelen, mens patienten stod, og ændringen i samme område blev registreret
|
4 uger
|
|
finger-jord afstandsmåling
Tidsramme: 4 uger
|
Mens patienten målte "finger-jordafstand", blev patienten bedt om at røre jorden med begge hænder, mens han stod med knæene i forlængelse.
Afstanden mellem fingerspidsen og jorden blev registreret
|
4 uger
|
|
Ultralyd
Tidsramme: 4 uger
|
I denne undersøgelse blev Siemens Acuson S 3000-enhed og Siemens HD 10 MHz lineær sonde brugt til subkutane og perimuskulære zonemålinger.2
cm lateralt for midtpunktet af L2-3 interspinous ligament er det område, hvor fasciaplanerne er mest parallelle med huden.
I denne undersøgelse blev sonden centreret på dette punkt, som blev bestemt, mens patienten lå med forsiden nedad på båren, og målinger blev foretaget fra højre og venstre.
Til målestedet i hamstringområdet blev det punkt, hvor fasciaplanerne var mest parallelle med huden, bestemt, som i lænden.
Måling blev udført i det område, hvor zonerne var tydeligst set lateralt for popliteal fossa.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med IASTM applikation
-
Cairo UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstillingEgypten
-
Riphah International UniversityRekrutteringAnkelforstuvningerPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringHamstring kontrakturerPakistan
-
Okan UniversityAfsluttetKOL | Lungefunktion | Mobilisering af blødt vævKalkun
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaAfsluttetAlbuestivhedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Inonu UniversityAfsluttetSmerte | Dyrke motion | Behandling | Instrument-assisteret blødt vævsmobiliseringKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Balance | Fleksibilitet | Fascia | Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering | StyrkeKalkun
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Fleksibilitet | Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering | Tykkelse | Kompression ElastografiKalkun