- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04762563
Effekt av behandling på bindväv vid smärta i ländryggen
30 juli 2024 uppdaterad av: Emine Atıcı, Okan University
Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och kinesiologitejpning på bindvävstjocklek hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Syftet med studien är att undersöka effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) och kinesiologitejpning (KT) som är tilläggsbehandling till den konservativa behandlingen för ländryggen och hamstrings och bindvävstjocklek hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNSLBP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkon, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 30 och 50 år
- som hade ont i ländryggen i minst 12 veckor,
- inte fått någon sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna,
- fick ingen IASTM eller kemoterapi,
- hade normal rörelse i höftleden
- Visual Analog Skala värde över 3
Exklusions kriterier:
- förekomsten av allergier och hudsjukdomar,
- graviditet,
- större strukturell ryggradsdeformitet (skolios, kyfos, stenos),
- inflammatorisk sjukdom,
- förekomst av extruderat och sekvestrerat bråck, -tecken på neurologisk sjukdom, -
- förekomst av ortopediska sjukdomar som frakturer
- en historia av ryggradskirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Studiegrupp
Patienter i IASTM-gruppen ombads att ligga med ansiktet nedåt på en bår och exponera hela ländryggen.
IASTM applicerades på alla paraspinala muskler i totalt 5 minuter efter att massagekrämen applicerats.
Omedelbart efteråt gjordes samma applicering för höger och vänster hamstringsmuskler från säteslinjen till botten av popliteal fossa i 3 minuter efter att massagekräm applicerats.
IASTM applicering utfördes vertikalt, horisontellt och diagonalt med hjälp av instrument av olika storlekar och former i en vinkel på 45 grader mot hudytan.
|
IASTM-applikation.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
KT-applicering (Kinesio Tape® Tex Gold) utfördes med användning av "muskeltekniken".
Vid applicering av ländryggen, medan patienten stod, skars tejpen som en Y-remsa med en bas på 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
raka ben test
Tidsram: 4 veckor
|
Rak benhöjning (SLR) användes för att bestämma korthet i hamstringen.
För SLR-applikation, medan patienten låg på rygg, lyftes benet av forskaren till den nivå där smärtan började, och böjningsvinkeln i höften registrerades
|
4 veckor
|
|
sitta och nå test
Tidsram: 4 veckor
|
Sitt- och räckviddstestet (SRT) för att mäta flexibiliteten. Under SRT-applicering registrerades avståndet mellan långfingrarna på händerna och fötterna medan patienten var i långsittande position i sängen och nådde tårna med händerna utan att böja knäna
|
4 veckor
|
|
Modifierat Schober-test
Tidsram: 4 veckor
|
Modifierat Schober-test och finger-mark-avståndsutvärdering för bedömning av spinal rörlighet.
För det modifierade Schober-testet ombads patienten att böja sig framåt utan att böja knäna efter att ha markerat 5 cm under och 10 cm ovanför ryggkotan i ländkotan medan patienten stod, och förändringen inom samma område registrerades
|
4 veckor
|
|
finger-mark avståndsmätning
Tidsram: 4 veckor
|
När patienten mätte "finger-mark-avstånd" ombads patienten att röra marken med båda händerna medan han stod med knäna i förlängning.
Avståndet mellan fingertoppen och marken registrerades
|
4 veckor
|
|
Ultraljud
Tidsram: 4 veckor
|
I denna studie användes Siemens Acuson S 3000-enhet och Siemens HD 10 MHz linjär sond för subkutana och perimuskulära zonmätningar.2
cm lateralt till mittpunkten av L2-3 interspinous ligament är det område där fasciaplanen är mest parallella med huden.
I denna studie centrerades sonden vid denna punkt, vilket bestämdes medan patienten låg med ansiktet nedåt på båren, och mätningar gjordes från höger och vänster.
För mätplatsen i hamstringsregionen bestämdes den punkt där fasciaplanen var mest parallella med huden, som i ländryggen.
Mätning utfördes i det område där zonerna syntes tydligast lateralt om popliteal fossa.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003 (033)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .