- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04762563
Efecto del tratamiento sobre el tejido conectivo en el dolor lumbar
30 de julio de 2024 actualizado por: Emine Atıcı, Okan University
El efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y el vendaje kinesiológico sobre el grosor del tejido conectivo en pacientes con dolor lumbar crónico
El propósito del estudio es investigar los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y el vendaje kinesiológico (KT) que son un tratamiento adicional al tratamiento conservador para la región lumbar y los isquiotibiales y el grosor del tejido conectivo en pacientes con crónica no específica dolor lumbar (CNSLBP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre los 30 y 50 años
- que tuvo dolor lumbar durante al menos 12 semanas,
- no ha recibido fisioterapia en los últimos 6 meses,
- no recibió IASTM o quimioterapia,
- tenía un movimiento normal de la articulación de la cadera
- Valor de la escala analógica visual por encima de 3
Criterio de exclusión:
- la presencia de alergias y enfermedades de la piel,
- el embarazo,
- deformidad estructural importante de la columna (escoliosis, cifosis, estenosis),
- enfermedad inflamatoria,
- presencia de hernia extruida y secuestrada, -signos de enfermedad neurológica, -
- presencia de enfermedades ortopédicas como fractura
- una historia de cirugía espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo de Estudio
A los pacientes del grupo IASTM se les pidió que se acostaran boca abajo en una camilla, exponiendo toda la región lumbar.
Se aplicó IASTM a todos los músculos paraespinales durante un total de 5 minutos después de aplicar la crema de masaje.
Inmediatamente después, se realizó la misma aplicación para los músculos isquiotibiales derecho e izquierdo desde la línea de los glúteos hasta la parte inferior de la fosa poplítea durante 3 minutos después de aplicar la crema de masaje.
La aplicación de IASTM se realizó vertical, horizontal y diagonalmente utilizando instrumentos de diferentes tamaños y formas en un ángulo de 45 grados con respecto a la superficie de la piel.
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Aplicación IASTM.
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Comparador activo: Comparador activo
La aplicación de KT (Kinesio Tape® Tex Gold) se realizó mediante la “técnica muscular”.
En la aplicación de la región lumbar, mientras el paciente estaba de pie, la cinta se cortó como una tira en Y con una base de 5 cm.
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Kinesio Tape® Tex Oro)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de pierna recta
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizó la elevación de la pierna estirada (SLR) para determinar el acortamiento de los isquiotibiales.
Para la aplicación de SLR, mientras el paciente estaba acostado boca arriba, el investigador levantó la pierna hasta el nivel donde comenzó el dolor y se registró el ángulo de flexión en la cadera.
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4 semanas
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prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La prueba de sentarse y alcanzar (SRT) para medir la flexibilidad. Durante la aplicación de SRT, se registró la distancia entre los dedos medios de las manos y los pies mientras el paciente estaba en la posición sentada larga en la cama y alcanzaba los dedos de los pies con las manos. sin doblar las rodillas
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4 semanas
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Prueba de Schober modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de Schober modificada y evaluación de la distancia dedo-suelo para la evaluación de la movilidad de la columna.
Para el Test de Schober Modificado, luego de marcar 5 cm por debajo y 10 cm por encima de la apófisis espinosa de la vértebra lumbar mientras el paciente estaba de pie, se le pidió al paciente que se inclinara hacia adelante sin doblar las rodillas, y se registró el cambio en el mismo rango
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4 semanas
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medición de distancia dedo-suelo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Al medir la "distancia dedo-suelo", se le pidió al paciente que tocara el suelo con ambas manos mientras estaba de pie con las rodillas en extensión.
Se registró la distancia entre la yema del dedo y el suelo.
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4 semanas
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En este estudio, se utilizaron el dispositivo Siemens Acuson S 3000 y la sonda lineal Siemens HD de 10 MHz para las mediciones de la zona subcutánea y perimuscular.2
cm lateral al punto medio del ligamento interespinoso L2-3 es el área donde los planos de la fascia son más paralelos a la piel.
En este estudio, la sonda se centró en este punto, que se determinó mientras el paciente estaba acostado boca abajo en la camilla, y las mediciones se realizaron desde la derecha y la izquierda.
Para la ubicación de la medición en la región de los isquiotibiales, se determinó el punto donde los planos de la fascia estaban más paralelos a la piel, como en la región lumbar.
La medición se realizó en el área donde se veían más claramente las zonas laterales a la fosa poplítea.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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