NAC-vasteen seuranta ja pCR:n ennustaminen rintasyöpäpotilailla käyttämällä optista kuvantamista

Tässä tutkimuksessa testataan tarkkaa, luotettavaa, ei-invasiivista menetelmää, jolla on hyvä potilaan sietokyky, jotta voidaan ennustaa vaste NAC:lle lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon räätälöimiseksi.

Tämän projektin tavoitteena on seurata NAC:n tehokkuutta BC-potilailla uudella lähi-infrapunaspektroskooppisella kuvantamisalustalla, jonka avulla voidaan ei-invasiivisesti havaita kasvainten koon, vaskularisaatioon ja veren hapettumiseen liittyviä muutoksia sekä karakterisoida ajallisten muutosten esiintymistä alueellisissa relevanttien biomarkkerien, kuten oksi- ja deoksihemoglobiinin, veden, lipidin ja kollageenin pitoisuudet ja sironta kudoksessa NAC:n aikana. Tämä optinen kuvantamistyökalu mahdollistaa ei-invasiivisen, turvallisen ja suhteellisen edullisen NAC:n seurannan ja potilaiden tulosten ennustamisen.

San Raffaele -sairaalassa Milanossa tehdään yhteistyössä Politecnico di Milanon kanssa yhden paikan, kansallinen, ei-vertaileva, ei-satunnaistettu tutkimus. Lääketieteellinen laite on Politecnico di Milanon kehittämä prototyyppi.

Mukaan otetaan 20 aikuista naista, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat ehdokkaita NAC:iin ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen perusteella.

Sen lisäksi, että arvioidaan vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan käyttämällä tavanomaista kuvantamisarviointia (röntgenmammografia ja rintojen ultraääni ennen NAC:n aloittamista/perustasoa, NAC:n puolivälissä ja sen päätyttyä; kontrastitehoste MRI ennen aloitusta/perustasoa ja NAC:n päätyttyä), mukaan otetut potilaat arvioidaan optisella kuvantamisella seuraavina kuudessa valitussa ajankohdassa (ennen NAC:n/perustilanteen aloittamista, 2-5 päivää NAC:n jälkeen, 6-8 päivää NAC:n jälkeen, 2 viikkoa NAC:n jälkeen, puolivälissä NAC:n läpi ja sen valmistuttua).

Alustava vaihe suoritetaan viidelle ensimmäiselle potilaalle 20 ilmoittautuneesta potilaasta, jotta voidaan arvioida mahdollisia esineitä, jotka liittyvät äskettäiseen rintabiopsiaan ja klipsien sijoitteluun. Tässä alustavassa vaiheessa suoritetaan 2 optista lisäarviointia, yksi ennen rintabiopsiaa ja toinen klipsien asettamisen jälkeen.

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen koko NAC:n ajan. Seuranta ei ole tarpeen, ja potilaita seurataan tavanomaisen kliinisen hoitostandardin mukaisesti. Lisäksi optisen tutkimuksen tulos ei vaikuta tutkimukseen osallistuneiden naisten hoitoon.

Tutkimukseen ilmoittautumisen keston arvioidaan olevan noin 12 kuukautta. Tutkimus päättyy, kun viimeinen ilmoittautunut potilas suorittaa kemoterapiahoitonsa.