Overvågning af respons på NAC og forudsigelse af pCR hos brystkræftpatienter ved hjælp af optisk billeddannelse

I denne undersøgelse vil en nøjagtig, pålidelig, ikke-invasiv modalitet med god patienttolerance blive testet for at forudsige respons på NAC for at skræddersy den medicinske og kirurgiske behandling.

Målet med dette projekt er at overvåge effektiviteten af ​​NAC i BC-patienter med en ny nær-infrarød spektroskopisk billeddannelsesplatform, som gør det muligt non-invasivt at detektere ændringer i størrelse, vaskularisering og blodiltning i tumorer og at karakterisere tilstedeværelsen af ​​tidsmæssige ændringer i regionale koncentrationer af relevante biomarkører som oxy- og deoxyhæmoglobin, vand, lipid og kollagen og spredning i vævet under NAC. Dette optiske billeddannelsesværktøj vil muliggøre en ikke-invasiv, sikker og relativt billig overvågning af NAC og forudsigelse af patienternes udfald.

En enkeltsteds, national, ikke-komparativ, ikke-randomiseret undersøgelse vil blive udført på San Raffaele Hospitalet i Milano i samarbejde med Politecnico di Milano. Det medicinske udstyr er en prototype udviklet af Politecnico di Milano.

Tyve voksne kvinder med en nylig diagnose af brystkræft og kandidat til NAC, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen under informeret samtykke, vil blive tilmeldt.

Udover at vurdere responsen på neoadjuverende kemoterapi ved hjælp af konventionel billeddannelsesevaluering (røntgenmammografi og brystultralyd før påbegyndelse/baseline, halvvejs og ved afslutning af NAC; kontrastforstærket MR før påbegyndelse/baseline og ved afslutning af NAC), de tilmeldte patienter vil blive evalueret med optisk billeddannelse på de følgende seks udvalgte tidspunkter (før påbegyndelse af NAC/baseline, 2-5 dage efter NAC, 6-8 dage efter NAC, 2 uger efter NAC, halvvejs gennem og efter afslutning af NAC).

En indledende fase vil blive udført på de første 5 patienter ud af de 20 indmeldte patienter for at evaluere de potentielle artefakter relateret til en nylig brystbiopsi og til placeringen af ​​et klip. I denne indledende fase vil der blive udført 2 yderligere optiske evalueringer, en før brystbiopsien og en efter placeringen af ​​klipsen.

Patienter er inkluderet i undersøgelsen i hele NAC's varighed. Der kræves ingen opfølgning, og patienterne vil blive fulgt i henhold til den almindelige kliniske standard for pleje. Desuden påvirker resultatet af den optiske undersøgelse ikke behandlingen og håndteringen af ​​de kvinder, der er indskrevet i undersøgelsen.

Varigheden af ​​tilmelding til undersøgelsen forventes at være cirka 12 måneder. Undersøgelsen afsluttes, når den sidst indskrevne patient vil afslutte sin kemoterapibehandling.