Overvåking av respons på NAC og prediksjon av pCR hos brystkreftpasienter ved bruk av optisk bildebehandling

I denne studien vil en nøyaktig, pålitelig, ikke-invasiv modalitet med god pasienttoleranse bli testet for å forutsi respons på NAC for å skreddersy den medisinske og kirurgiske behandlingen.

Målet med dette prosjektet er å overvåke effektiviteten av NAC i BC-pasienter med en ny nær-infrarød spektroskopisk avbildningsplattform som gjør det mulig å ikke-invasivt oppdage endringer i størrelse, vaskularisering og blodoksygenering i svulster og å karakterisere tilstedeværelsen av tidsmessige endringer i regionale endringer. konsentrasjoner av relevante biomarkører som oksy- og deoksyhemoglobin, vann, lipid og kollagen og spredning i vevet under NAC. Dette optiske bildeverktøyet vil tillate en ikke-invasiv, sikker og relativt rimelig overvåking av NAC og prediksjon av pasientenes utfall.

En enkeltsteds, nasjonal, ikke-komparativ, ikke-randomisert studie vil bli utført ved San Raffaele-sykehuset i Milano i samarbeid med Politecnico di Milano. Det medisinske utstyret er en prototype utviklet av Politecnico di Milano.

Tjue voksne kvinner med en nylig diagnose av brystkreft og kandidat for NAC, som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å frivillig delta i studien under informert samtykke, vil bli registrert.

I tillegg til å vurdere responsen på neoadjuvant kjemoterapi ved bruk av konvensjonell avbildningsevaluering (røntgenmammografi og brystultralyd før oppstart/baseline, halvveis og ved fullføring av NAC; kontrastforsterket MR før oppstart/baseline og ved fullføring av NAC), pasientene som er registrert vil bli evaluert med optisk avbildning på de følgende seks utvalgte tidspunktene (før oppstart av NAC/baseline, 2-5 dager etter NAC, 6-8 dager etter NAC, 2 uker etter NAC, halvveis gjennom og ved fullføring av NAC).

En foreløpig fase vil bli utført på de første 5 pasientene av de 20 registrerte pasientene, for å evaluere de potensielle artefaktene knyttet til en nylig brystbiopsi og til plasseringen av et klips. I denne innledende fasen vil det bli utført 2 ekstra optiske evalueringer, en før brystbiopsien og en etter plasseringen av klipsen.

Pasienter er registrert i studien for hele varigheten av NAC. Ingen oppfølging er nødvendig, og pasientene vil bli fulgt i henhold til vanlig klinisk standard for behandling. Dessuten påvirker ikke resultatet av den optiske undersøkelsen behandlingen og behandlingen av kvinnene som er registrert i studien.

Varigheten av påmelding til studiet forventes å være omtrent 12 måneder. Studien avsluttes når den siste påmeldte pasienten vil fullføre cellegiftbehandlingen.