A NAC-ra adott válasz monitorozása és a pCR előrejelzése emlőrákos betegeknél optikai képalkotás segítségével

Ebben a vizsgálatban egy pontos, megbízható, nem invazív, jó betegtűrő képességgel rendelkező módszert tesztelnek a NAC-re adott válasz előrejelzésére, az orvosi és sebészeti kezelés testreszabása érdekében.

A projekt célja a NAC hatékonyságának monitorozása BC betegekben egy új közeli infravörös spektroszkópiai képalkotó platform segítségével, amely lehetővé teszi a daganatok méretében, vaszkularizációjában és vér oxigenizációjában bekövetkező változások non-invazív kimutatását, valamint a regionális időbeli változások jelenlétének jellemzését. a releváns biomarkerek, például az oxi- és dezoxihemoglobin, a víz, a lipid és a kollagén koncentrációja, valamint a szövetben való szórás a NAC során. Ez az optikai képalkotó eszköz lehetővé teszi a NAC nem invazív, biztonságos és viszonylag olcsó monitorozását és a betegek kimenetelének előrejelzését.

A milánói San Raffaele Kórházban, a Politecnico di Milano-val együttműködve egyetlen helyszínen, országos, nem összehasonlító, nem véletlenszerű vizsgálatot végeznek. Az orvosi eszköz a Politecnico di Milano által kifejlesztett prototípus.

Húsz olyan felnőtt nőt vesznek fel, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak emlőrákot, és jelöltek a NAC-ra, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyezéssel vállalják, hogy önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban.

A neoadjuváns kemoterápiára adott válasz értékelése mellett a hagyományos képalkotó kiértékeléssel (röntgen-mammográfia és emlő ultrahang a NAC megkezdése előtt/alapvonal előtt, a NAC felénél és befejezése után; kontrasztanyagos MRI a kezdés/alapvonal és a NAC befejezése előtt), a bevont betegeket optikai képalkotással értékelik a következő hat kiválasztott időpontban (a NAC/alapvonal megkezdése előtt, 2-5 nappal a NAC után, 6-8 nappal a NAC után, 2 héttel a NAC után, félúton a NAC befejezése után).

A 20 beiratkozott beteg közül az első 5 betegen egy előzetes fázist végeznek, hogy értékeljék a közelmúltban végzett emlőbiopsziával és a klip elhelyezésével kapcsolatos lehetséges műtermékeket. Ebben az előzetes fázisban 2 további optikai értékelést végeznek, egyet a mellbiopszia előtt, egyet pedig a klip elhelyezése után.

A betegeket a NAC teljes időtartama alatt bevonják a vizsgálatba. Nincs szükség nyomon követésre, és a betegeket a szokásos klinikai ellátási standardnak megfelelően követik. Ezenkívül az optikai vizsgálat eredménye nem befolyásolja a vizsgálatba bevont nők kezelését és kezelését.

A vizsgálatba való beiratkozás időtartama várhatóan körülbelül 12 hónap. A vizsgálat akkor ér véget, amikor az utolsó beiratkozott páciens befejezi a kemoterápiás kezelést.