Pilottitutkimus ei-invasiivisesta aivojen stimulaatiosta psykoterapian tehokkuuden lisäämiseksi yhteisönäytteessä alkoholia juovista ihmisistä (tACS-MI)
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio motivoivan haastattelun tehokkuuden lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä proof-of-concept satunnaistettu kliininen tutkimus ottaa mukaan n=75 ihmistä, joilla on ongelmallinen juominen ja jotka harkitsevat hoitoa alkoholin käytön vuoksi. Nämä osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: tilaan, jossa käytetään aktiivista tACS:ää MI-istunnon aikana (MI+tACS), tilaan, jossa käytetään valestimulaatiota MI-istunnon aikana (MI+sham), tai odotuslistan kontrollitilaan (MI). -vain). Vain osallistujat, joilla on MI+tACS- ja MI+-huijausolosuhteet, otetaan mukaan tutkimuksen aivokuvausosaan. Kuukauden kuluttua interventioistunnosta kaikki osallistujat raportoivat alkoholinkäytöstään edellisten 30 päivän aikana online-arviointiakun avulla. Tämän avulla voimme testata tACS:n vaikutuksia istunnon sisäiseen asiakkaan puheeseen ja tuloksiin.
Osallistujat saavat magnetoenkefalografia (MEG) -skannauksen, mukaan lukien lepo- ja alkoholimerkintätehtävän aivostimulaation akuuttien vaikutusten mittaamiseksi. Osallistujat saavat myös MRI-skannaukset, mukaan lukien rakenne ja lepo. Motivoiva haastattelun taitokoodi (MISC 2.5) ja CASAA Application for Coding Treatment Interactions (CACTI) käytetään ohjaajan ja osallistujan puheen arvioimiseen tallennetuissa MI-istunnoissa ja sen varmistamiseksi, että istunnot ovat MI:n periaatteiden mukaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jon M Houck, PhD
- Puhelinnumero: (505) 925-2372
- Sähköposti: brainstim@mrn.org
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- The Mind Research Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon M Houck, PhD
- Puhelinnumero: 505-925-2372
- Sähköposti: brainstim@mrn.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi juomisongelmiksi
- Oikeakätinen
- Ikä 21-60 vuotta
- AUDIT-pisteet osoittavat riskialtista juomista
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen tai kaksikätinen
- Tällä hetkellä hoitaa alkoholinkäyttöhäiriötä
- Alkoholinkäyttöhäiriön hoitoa edeltävien 12 kuukauden aikana
- Aivojen vaurio tai neurologinen diagnoosi
- Todisteita nykyisestä psykoosista
- Viime vuoden muiden päihteiden käyttöhäiriö kuin alkoholin, marihuanan tai nikotiinin
- Nykyinen tai aiempi vakava alkoholivieroitus
- MRI/tACS-vasta-aiheet mukaan lukien raskaus
- Kuulovamma (psykoterapia amerikkalaisella viittomakielellä ei ole mahdollista ehdotetun tutkimuksen puitteissa)
- Riittämätön korjattu näöntarkkuus arviointivälineiden suorittamiseen
- Ei osaa lukea/puhua englantia sujuvasti
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI ja tACS
Motivoiva haastattelu samanaikaisesti aktiivisella stimulaatiolla
|
Suuritiheyksinen elektrodikokoonpano, jossa transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio beeta-taajuusalueella (15-40 Hz)
Alkoholinkäyttöön keskittynyt motivoiva haastattelu, kesto noin 30 minuuttia
|
|
Huijausvertailija: MI huijauksella
Motivoiva haastattelu ja samanaikainen valestimulaatio
|
Alkoholinkäyttöön keskittynyt motivoiva haastattelu, kesto noin 30 minuuttia
Suuritiheyksinen elektrodikokoonpano valestimulaatiolla
|
|
Active Comparator: Vain MI
Vain motivoiva haastattelu, viivästynyt hoidon valvonta
|
Alkoholinkäyttöön keskittynyt motivoiva haastattelu, kesto noin 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Raskaiden juomapäivien määrä edellisten 30 päivän aikana
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Juomien määrä juomapäivää kohti edellisten 30 päivän aikana
|
Yksi kuukausi
|
|
Prosenttipäiviä pidättyneitä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Raittiuspäivien prosenttiosuus edellisten 30 päivän aikana
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-010
- P30GM122734 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .