알코올을 마시는 사람들의 지역 사회 샘플에서 정신 요법의 효능을 높이기 위한 비침습적 뇌 자극에 대한 파일럿 연구 (tACS-MI)
동기 부여 인터뷰의 효율성을 높이기 위한 경두개 교류 자극
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 무작위 임상 시험은 알코올 사용에 대한 치료를 고려하고 있는 음주 수준에 문제가 있는 n=75명을 모집합니다. 이 참가자는 MI 세션 동안 활성 tACS를 적용하는 조건(MI+tACS), MI 세션 동안 가짜 자극을 적용하는 조건(MI+sham) 또는 대기자 명단 제어 조건(MI)의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. -오직). MI+tACS 및 MI+sham 조건의 참가자만 연구의 뇌 영상화 부분에 포함됩니다. 중재 세션 한 달 후 모든 참가자는 온라인 평가 배터리를 통해 이전 30일 동안의 알코올 사용을 보고합니다. 이를 통해 세션 내 클라이언트 음성 및 결과에 대한 tACS의 효과를 테스트할 수 있습니다.
참가자는 뇌 자극의 급성 효과를 측정하기 위해 휴식과 알코올 큐 작업을 포함한 자기 뇌파 검사(MEG) 스캔을 받게 됩니다. 참가자는 또한 구조 및 휴식을 포함한 MRI 스캔을 받습니다. Motivational Interviewing Skill Code(MISC 2.5) 및 CASAA Application for Coding Treatment Interactions(CACTI)는 녹음된 MI 세션에서 카운셀러 및 참가자 연설을 평가하고 세션이 MI 원칙을 준수하는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jon M Houck, PhD
- 전화번호: (505) 925-2372
- 이메일: brainstim@mrn.org
연구 장소
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- The Mind Research Network
-
연락하다:
- Jon M Houck, PhD
- 전화번호: 505-925-2372
- 이메일: brainstim@mrn.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 음주에 문제가 있다고 스스로 식별
- 오른 손잡이
- 21~60세
- 위험한 음주를 나타내는 AUDIT 점수
제외 기준:
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 현재 알코올 사용 장애 치료에 종사하고 있습니다.
- 지난 12개월 이내에 알코올 사용 장애 치료를 받은 경우
- 뇌손상 또는 신경학적 진단의 병력
- 현재 정신병의 증거
- 지난 1년간 알코올, 마리화나 또는 니코틴 이외의 물질 사용 장애
- 심각한 알코올 금단의 현재 또는 과거력
- 임신을 포함한 MRI/tACS 금기 사항
- 청각 장애(제안된 연구 범위 내에서 미국 수화를 사용한 정신 요법은 불가능함)
- 평가 도구를 완성하기에는 교정 시력이 불충분함
- 영어를 유창하게 읽거나 말할 수 없음
- 유효한 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TACS가 있는 MI
동시 활성 자극을 통한 동기 부여 인터뷰
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베타(15-40Hz) 주파수 범위에서 경두개 교류 자극을 사용한 고밀도 전극 구성
알코올 사용에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰 세션, 길이 약 30분
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가짜 비교기: 가짜 MI
동시 가짜 자극을 통한 동기 부여 인터뷰
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알코올 사용에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰 세션, 길이 약 30분
가짜 자극을 이용한 고밀도 전극 구성
|
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활성 비교기: MI 전용
동기 부여 인터뷰 만, 지연된 치료 제어
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알코올 사용에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰 세션, 길이 약 30분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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술을 많이 마시는 날
기간: 한달
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지난 30일 동안 과음한 일수
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마시는 날의 음료수
기간: 한달
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지난 30일 동안 하루에 마실 수 있는 음료 수
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한달
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금주 일수
기간: 한달
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지난 30일 동안 금욕한 일수 비율
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-010
- P30GM122734 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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고밀도 경두개 교류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병