Lääkkeitä eluoivien mikropallojen tuumorinsisäinen injektio
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Lääkkeitä eluoivien mikropallojen kasvaimensisäinen injektio pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon
Tutkia lääkkeitä eluoivien mikropallojen injektion turvallisuutta ja kliinistä vaikutusta kehittyneisiin kiinteisiin kasvaimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeitä eluoivat mikropallot, kuten DC-helmet, ladataan IL2-, PD1/PDL1/CTLA4-vasta-aineella tai/ja VEGF/VEGFR-vasta-aineella doksorubisiinin kanssa tai ilman sitä eri aikojen ajan ja injektoidaan kasvaimiin CT-ohjauksella.
Sivuvaikutukset ja hoidon tehokkuus lääkkeitä eluoivien mikropallojen injektion jälkeen pahanlaatuisiin kasvaimiin arvioidaan RICEST1.1-standardin mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bingjia He, MD
- Puhelinnumero: +862039195965
- Sähköposti: 464677938@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenfeng Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +862039195966
- Sähköposti: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- BINGJIA HE, MD
- Puhelinnumero: 13560199303
- Sähköposti: 464677938@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenfeng Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +862039195966
- Sähköposti: zhangzhf@gzhmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteät edenneet pahanlaatuiset kasvaimet
- Ikä 18-99 vuotta
- Elinajanodote on yli kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuinen kasvain
- Elinajanodote on alle kolme kuukautta
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: DC-helmien lataaminen Chemodrug/IL2/PD1/CTLA4-vasta-aineilla
Edellä mainittujen lääkkeiden tuumorinsisäinen injektio potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa PDL1-vasta-aineella ja jotka ovat uusiutuneet.
|
TT:n ohjauksessa puhkaisevalla neulalla injektoitiin kasvaimeen lääkettä eluoivia mikropalloja, joissa oli useita lääkkeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: DC-helmien lataus Chemodrug/IL2/PDL1/CTLA4-vasta-aineilla
Edellä mainittujen lääkkeiden tuumorinsisäinen injektio potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa PD1-vasta-aineella ja jotka ovat uusiutuneet.
|
TT:n ohjauksessa puhkaisevalla neulalla injektoitiin kasvaimeen lääkettä eluoivia mikropalloja, joissa oli useita lääkkeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: DC-helmien lataus Chemodrug/IL2/PD1/PDL1/CTLA4-vasta-aineilla
Edellä mainittujen lääkkeiden injektio kasvaimen sisään potilaille, joita on aiemmin hoidettu voimakkaasti PD1/PDL1/CTLA4-vasta-aineilla ja jotka ovat uusiutuneet.
|
TT:n ohjauksessa puhkaisevalla neulalla injektoitiin kasvaimeen lääkettä eluoivia mikropalloja, joissa oli useita lääkkeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden ja hoidon tehokkuuden arvioiminen DEB:n kasvaimensisäisessä injektiossa edenneiden kasvainten tapauksessa
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Arvioidaan DEB:n kasvaimensisäisen injektion sivuvaikutusten ilmaantuvuutta ja primaarista kliinistä vastetta edenneissä kiinteissä syövissä, mukaan lukien CR, PR, SD ja PD.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borde T, Laage Gaupp F, Geschwind JF, Savic LJ, Miszczuk M, Rexha I, Adam L, Walsh JJ, Huber S, Duncan JS, Peters DC, Sinusas A, Schlachter T, Gebauer B, Hyder F, Coman D, van Breugel JMM, Chapiro J. Idarubicin-Loaded ONCOZENE Drug-Eluting Bead Chemoembolization in a Rabbit Liver Tumor Model: Investigating Safety, Therapeutic Efficacy, and Effects on Tumor Microenvironment. J Vasc Interv Radiol. 2020 Oct;31(10):1706-1716.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2020.04.010. Epub 2020 Jul 17.
- Binder S, Lewis AL, Lohr JM, Keese M. Extravascular use of drug-eluting beads: a promising approach in compartment-based tumor therapy. World J Gastroenterol. 2013 Nov 21;19(43):7586-93. doi: 10.3748/wjg.v19.i43.7586.
- Baur J, Ritter CO, Germer CT, Klein I, Kickuth R, Steger U. Transarterial chemoembolization with drug-eluting beads versus conventional transarterial chemoembolization in locally advanced hepatocellular carcinoma. Hepat Med. 2016 Jun 20;8:69-74. doi: 10.2147/HMER.S105395. eCollection 2016.
- Malagari K. Drug-eluting particles in the treatment of HCC: chemoembolization with doxorubicin-loaded DC Bead. Expert Rev Anticancer Ther. 2008 Oct;8(10):1643-50. doi: 10.1586/14737140.8.10.1643.
- Rossi SM, Murray T, McDonough L, Kelly H. Loco-regional drug delivery in oncology: current clinical applications and future translational opportunities. Expert Opin Drug Deliv. 2021 May;18(5):607-623. doi: 10.1080/17425247.2021.1856074. Epub 2020 Dec 16.
- Fuchs K, Duran R, Denys A, Bize PE, Borchard G, Jordan O. Drug-eluting embolic microspheres for local drug delivery - State of the art. J Control Release. 2017 Sep 28;262:127-138. doi: 10.1016/j.jconrel.2017.07.016. Epub 2017 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZITDEB-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .