Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie do guza mikrosfer uwalniających lek

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wstrzykiwanie do guza mikrosfer uwalniających lek w leczeniu zaawansowanych guzów litych

Zbadanie bezpieczeństwa i efektu klinicznego wstrzyknięcia mikrosfer uwalniających lek do zaawansowanych guzów litych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrosfery uwalniające lek, takie jak kulki DC, zostaną obciążone IL2, przeciwciałem PD1/PDL1/CTLA4 lub/i przeciwciałem VEGF/VEGFR z doksorubicyną lub bez niej przez różny czas i wstrzyknięte do guzów pod kontrolą CT. Działania niepożądane i skuteczność leczenia po wstrzyknięciu mikrosfer uwalniających lek do guzów złośliwych zostaną ocenione zgodnie ze standardem RICEST1.1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lite zaawansowane nowotwory złośliwe
  • Wiek od 18 do 99 lat
  • Oczekiwana długość życia jest większa niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodny guz
  • Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż trzy miesiące
  • Poważna choroba współistniejąca
  • Inni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Ładowanie kulek DC przeciwciałami Chemodrug/IL2/PD1/CTLA4
Wstrzyknięcie do guza powyższych leków u pacjentów po wcześniejszym leczeniu przeciwciałem PDL1 i nawrotem choroby.
Lek: Wstrzykiwanie mikrosfer uwalniających lek z wieloma lekami do guzów litych
Pod kierunkiem tomografii komputerowej zastosowano cienką igłę nakłuwającą do wstrzyknięcia do guza mikrosfer uwalniających lek zawierających wiele leków
Inne nazwy:
  • Inhibitor punktu kontrolnego (CPI), taki jak Keytruda plus chemodrug
Eksperymentalny: Grupa 2: Ładowanie kulek DC przeciwciałami Chemodrug/IL2/PDL1/CTLA4
Wstrzyknięcie do guza powyższych leków u pacjentów po wcześniejszym leczeniu przeciwciałem PD1 i nawrotem choroby.
Lek: Wstrzykiwanie mikrosfer uwalniających lek z wieloma lekami do guzów litych
Pod kierunkiem tomografii komputerowej zastosowano cienką igłę nakłuwającą do wstrzyknięcia do guza mikrosfer uwalniających lek zawierających wiele leków
Inne nazwy:
  • Inhibitor punktu kontrolnego (CPI), taki jak Keytruda plus chemodrug
Eksperymentalny: Grupa 3: Ładowanie kulek DC przeciwciałami Chemodrug/IL2/PD1/PDL1/CTLA4
Do guza wstrzyknięcie powyższych leków u pacjentów, u których w przeszłości intensywnie leczono przeciwciałami PD1/PDL1/CTLA4 i doszło do nawrotu choroby.
Lek: Wstrzykiwanie mikrosfer uwalniających lek z wieloma lekami do guzów litych
Pod kierunkiem tomografii komputerowej zastosowano cienką igłę nakłuwającą do wstrzyknięcia do guza mikrosfer uwalniających lek zawierających wiele leków
Inne nazwy:
  • Inhibitor punktu kontrolnego (CPI), taki jak Keytruda plus chemodrug

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia wstrzyknięcia DEB do guza w zaawansowanych nowotworach
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Ocena częstości występowania działań niepożądanych i pierwotnej odpowiedzi klinicznej na wstrzyknięcie DEB do guza w zaawansowanych nowotworach litych, w tym CR, PR, SD i PD.
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZZITDEB-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj