Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratumorinjektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer

11. november 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Intratumorinjektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer til behandling af avancerede faste tumorer

At studere sikkerheden og den kliniske effekt af injektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer i avancerede solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddel-eluerende mikrosfærer såsom DC-perler vil blive fyldt med IL2, PD1/PDL1/CTLA4 antistof eller /og VEGF/VEGFR antistof med eller uden doxorubicin i forskellige tidsrum og injiceret i tumorer under CT-vejledning. Bivirkninger og behandlingseffektivitet efter injektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer i maligne tumorer vil blive vurderet i henhold til RICEST1.1-standarden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Solide fremskredne maligne tumorer
  • Alder mellem 18 og 99 år
  • Den forventede levetid er større end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Godartet tumor
  • Den forventede levetid er mindre end tre måneder
  • Alvorlig medicinsk komorbiditet
  • Andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: DC-beads-ladning med Kemodrug/IL2/PD1/CTLA4-antistoffer
Intratumorinjektion af ovennævnte lægemidler til patienter med tidligere behandling med PDL1-antistof og recidiverende.
Medicin: Injektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer med flere lægemidler i solide tumorer
Under vejledning af CT blev en fin punkteret nål brugt til at injicere lægemiddel-eluerende mikrosfærer med flere lægemidler ind i tumoren
Andre navne:
  • Checkpoint inhibitor (CPI) såsom Keytruda plus kemodrug
Eksperimentel: Gruppe 2: DC-beads belastning med kemodrug/IL2/PDL1/CTLA4 antistoffer
Intra-tumor injektion af ovennævnte lægemidler til patienter med tidligere behandling med PD1 antistof og recidiverende.
Medicin: Injektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer med flere lægemidler i solide tumorer
Under vejledning af CT blev en fin punkteret nål brugt til at injicere lægemiddel-eluerende mikrosfærer med flere lægemidler ind i tumoren
Andre navne:
  • Checkpoint inhibitor (CPI) såsom Keytruda plus kemodrug
Eksperimentel: Gruppe 3: DC-beads loading med kemodrug/IL2/PD1/PDL1/CTLA4 antistoffer
Intratumorinjektion af ovennævnte lægemidler til patienter med tidligere stærkt behandlet med PD1/PDL1/CTLA4 antistoffer og recidiverende.
Medicin: Injektion af lægemiddel-eluerende mikrosfærer med flere lægemidler i solide tumorer
Under vejledning af CT blev en fin punkteret nål brugt til at injicere lægemiddel-eluerende mikrosfærer med flere lægemidler ind i tumoren
Andre navne:
  • Checkpoint inhibitor (CPI) såsom Keytruda plus kemodrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sikkerhed og behandlingseffektivitet ved intratumorinjektion af DEB til fremskredne tumorer
Tidsramme: op til 36 måneder
Vurdering af forekomsten af ​​bivirkninger og primær klinisk respons af intratumorinjektionen af ​​DEB i avancerede solide kræftformer, herunder CR, PR, SD og PD.
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZZITDEB-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner