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Iniezione intratumorale di microsfere a rilascio di farmaco

19 agosto 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Iniezione intratumorale di microsfere a rilascio di farmaco per il trattamento di tumori solidi avanzati

Studiare la sicurezza e l'effetto clinico dell'iniezione di microsfere a rilascio di farmaco nei tumori solidi avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Microsfere a rilascio di farmaco come DC-beads saranno caricate con IL2, anticorpo PD1/PDL1/CTLA4, o/e anticorpo VEGF/VEGFR con o senza doxorubicina per diverso tempo e iniettate nei tumori sotto guida CT. Gli effetti collaterali e l'efficacia del trattamento dopo l'iniezione di microsfere a rilascio di farmaco nei tumori maligni saranno valutati secondo lo standard RICEST1.1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bingjia He, MD
  • Numero di telefono: +862039195965
  • Email: 464677938@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510260
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori maligni avanzati solidi
  • Età compresa tra 18 e 99 anni
  • L'aspettativa di vita è superiore a tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Tumore benigno
  • L'aspettativa di vita è inferiore a tre mesi
  • Grave comorbidità medica
  • Altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: caricamento di DC-Beads con anticorpi Chemodrug/IL2/PD1/CTLA4
Iniezione intratumorale dei farmaci sopra indicati per pazienti con precedente trattamento con anticorpo PDL1 e recidivante.
Droga: Iniezione di microsfere a rilascio di farmaco con più farmaci in tumori solidi
Sotto la guida della TC, è stato utilizzato un ago sottile per iniettare microsfere a rilascio di farmaco caricate con più farmaci nel tumore
Altri nomi:
  • Inibitore del checkpoint (CPI) come Keytruda più chemofarmaco
Sperimentale: Gruppo 2: caricamento di DC-Beads con anticorpi Chemodrug/IL2/PDL1/CTLA4
Iniezione intratumorale dei farmaci sopra indicati per pazienti con precedente trattamento con anticorpo PD1 e recidivante.
Droga: Iniezione di microsfere a rilascio di farmaco con più farmaci in tumori solidi
Sotto la guida della TC, è stato utilizzato un ago sottile per iniettare microsfere a rilascio di farmaco caricate con più farmaci nel tumore
Altri nomi:
  • Inibitore del checkpoint (CPI) come Keytruda più chemofarmaco
Sperimentale: Gruppo 3: caricamento di DC-Beads con anticorpi Chemodrug/IL2/PD1/PDL1/CTLA4
Iniezione intratumorale dei farmaci di cui sopra per pazienti con precedenti fortemente trattati con anticorpi PD1/PDL1/CTLA4 e recidivanti.
Droga: Iniezione di microsfere a rilascio di farmaco con più farmaci in tumori solidi
Sotto la guida della TC, è stato utilizzato un ago sottile per iniettare microsfere a rilascio di farmaco caricate con più farmaci nel tumore
Altri nomi:
  • Inibitore del checkpoint (CPI) come Keytruda più chemofarmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trattamento sull'iniezione intratumorale di DEB per tumori avanzati
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
Valutazione dell'incidenza degli effetti collaterali e della risposta clinica primaria dell'iniezione intratumorale di DEB nei tumori solidi avanzati, inclusi CR, PR, SD e PD.
fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZZITDEB-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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