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약물 용출 마이크로스피어의 종양 내 주입

2023년 11월 11일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

진행성 고형 종양 치료를 위한 약물 용출 마이크로스피어의 종양 내 주입

약물 용출 마이크로스피어를 진행성 고형 종양에 주입하는 안전성 및 임상 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

DC-비드와 같은 약물 용출 마이크로스피어는 IL2, PD1/PDL1/CTLA4 항체 또는/및 독소루비신이 있거나 없는 VEGF/VEGFR 항체로 다양한 시간 동안 로드되고 CT 안내에 따라 종양에 주입됩니다. RICEST1.1 기준에 따라 약물 용출 마이크로스피어를 악성 종양에 주입한 후 부작용 및 치료 효과를 평가할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bingjia He, MD
  • 전화번호: +862039195965
  • 이메일: 464677938@qq.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고형 고급 악성 종양
  • 18세에서 99세 사이의 나이
  • 수명은 3개월 이상

제외 기준:

  • 양성 종양
  • 수명은 3개월 미만
  • 심각한 의학적 동반이환
  • 기타

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: Chemodrug/IL2/PD1/CTLA4 항체가 로딩된 DC-비드
이전에 PDL1 항체로 치료를 받고 재발한 환자에 대한 위 약물의 종양 내 주사.
의약품: 여러 약물이 포함된 약물 용출 미세구를 고형 종양에 주입
CT의 지도 하에 천공 미세침을 사용하여 여러 약물을 담지한 약물 용출 미세구를 종양에 주입했습니다.
다른 이름들:
  • Keytruda와 화학약물 등 체크포인트 억제제(CPI)
실험적: 그룹 2: Chemodrug/IL2/PDL1/CTLA4 항체가 로딩된 DC-비드
이전에 PD1 항체로 치료를 받고 재발한 환자에 대한 위 약물의 종양 내 주사.
의약품: 여러 약물이 포함된 약물 용출 미세구를 고형 종양에 주입
CT의 지도 하에 천공 미세침을 사용하여 여러 약물을 담지한 약물 용출 미세구를 종양에 주입했습니다.
다른 이름들:
  • Keytruda와 화학약물 등 체크포인트 억제제(CPI)
실험적: 그룹 3: Chemodrug/IL2/PD1/PDL1/CTLA4 항체가 로딩된 DC-비드
이전에 PD1/PDL1/CTLA4 항체로 심한 치료를 받고 재발한 환자에 대한 위 약물의 종양 내 주사.
의약품: 여러 약물이 포함된 약물 용출 미세구를 고형 종양에 주입
CT의 지도 하에 천공 미세침을 사용하여 여러 약물을 담지한 약물 용출 미세구를 종양에 주입했습니다.
다른 이름들:
  • Keytruda와 화학약물 등 체크포인트 억제제(CPI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 종양에 대한 DEB의 종양 내 주사에 대한 안전성 및 치료 효능 평가
기간: 최대 36개월
CR, PR, SD 및 PD를 포함한 진행성 고형암에서 DEB의 종양 내 주사의 부작용 발생률 및 1차 임상 반응을 평가합니다.
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Zhenfeng Zhang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZZITDEB-010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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