GEBT erästä toiseen ja biologinen vaihtelu
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Cairn Diagnostics
13C-Spirulina Breath Test (13C-GEBT) erästä erään ja biologinen vaihtelututkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa erien välisestä vaihtelusta 13C-Spirulina-testiateriassa ja koehenkilön sisäisestä biologisesta vaihtelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat yhteen tai kahteen tutkimuksen osaan.
Toisessa käsivarressa osallistujille annetaan GEBT-testejä, jotka sisältävät erilaisia 13C-Spirulina/Munaseoksen lääkeeriä.
Toisessa haarassa osallistujille annetaan GEBT-testejä samasta 13C-Spirulina/Munaseos-lääkeerästä.
Kaikki GEBT-sarjan erät annostellaan FDA:n hyväksymien merkintöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
- Cairn Diagnostics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-85-vuotiaat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
- Kyky syödä testiateria ja antaa hengitysnäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi tai fyysinen tutkimus, joka viittaa systeemiseen sairauteen, kuten diabetes mellitukseen, tai patofysiologisiin sairauksiin, kuten munuaisten vajaatoimintaan, krooniseen sydänsairauteen, krooniseen hengityselinten sairauteen, maksasairauteen tai imeytymishäiriöön.
- Aiemmat vatsan leikkaukset paitsi umpilisäkkeen poisto
- Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa mahalaukun motiliteettia kahden päivän kuluessa tutkimuksesta
- Huumausaineiden tai antikolinergisten aineiden käyttö kahden päivän kuluessa tutkimuksesta
- Naiset, jotka saavat muuta hormonikorvaushoitoa kuin ehkäisylääkkeitä
- Raskaus
- intoleranssi tai allergia jollekin GEBT-testiaterian komponentille
- Aiemmat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eristä toiseen vaihtelevuus
Osallistujille annetaan jopa kuusi erilaista 13C-Spirulina-testiateriaa
|
Erilaisia 13C-Spirulina GEBT -testiaterioita
|
|
Kokeellinen: Biologinen vaihtelu
Osallistujille annetaan sama 13C-Spirulina testiateria kahdessa eri yhteydessä
|
Erilaisia 13C-Spirulina GEBT -testiaterioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erien vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Osallistujan kPCD-arvot kullakin mitatulla aikapisteellä kustakin 13C-Spirulina GEBT -testiateriaerästä piirretään, jotta voidaan verrata in vivo -tuloksia kussakin materiaalierässä.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Erien vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Yhdistetty kPCD ja standardipoikkeamat kullekin mitatulle aikapisteelle kustakin 13C-Spirulina GEBT -testiateriaerästä lasketaan ja verrataan erien välisiä vertailuja varten.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Erien vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Jokainen yhdistettyjen 13C-Spirulina-testiateriaerän kPCD-arvojen sarja lasketaan käyttämällä t-testiä tai ANOVAa tilastollisen vastaavuuden määrittämiseksi.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Biologinen vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Osallistujan kPCD-arvot kullakin mitatulla aikapisteellä samasta 13C-Spirulina GEBT -testiateriasta piirretään, jotta niitä voidaan verrata toisiinsa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Biologinen vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Samasta 13C-Spirulina GEBT -testiateriaerästä saadun kPCD-arvojen kaksoismittausten yhdistetyt keskihajonnat kunkin mitatun ajankohdan sisällä lasketaan biologisen vaihtelun varalta käyttämällä Bartlettin varianssien homogeenisuuden testiä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-CD-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .