PARP-estäjiin liittyvä pansytopenia (PancytoRIB)
torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen
PARP-inhibiittoreihin liittyvä pansytopenia syöpäpotilailla: havainnollinen ja retrospektiivinen tutkimus, joka käyttää WHO:n lääketurvatietokantaa (PancytoRIB)
Vaikka PARP-estäjät (PARPi) ovat osoittautuneet tehokkaiksi monien syöpien hoidossa, harvat PARPi-valmistetta saavat potilaat voivat kokea harvinaisia mutta vakavia haittavaikutuksia, kuten pansytopeniaa. Nykyään pansytopeniasta on vähän tietoa.
Tavoitteena oli tutkia PARPiin, mukaan lukien olaparibiin, rukaparibiin, niraparibiin, talatsoparibiin, veliparibiin ja pamiparibiin, liittyviä pansytopenian haittatapahtumia koskevia raportteja käyttäen Maailman terveysjärjestön (WHO) lääketurvatietokantaa: VigiBase.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkijat käyttävät Maailman terveysjärjestön (WHO) tietokantaa yksittäisistä turvallisuustapausraporteista tunnistaakseen PARPiin liittyviä pansytopeniatapauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Ranska, 14000
- Alexandre Joachim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PARPi-hoitoa saaneet syöpäpotilaat, joilla on pansytopenia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaus, joka on raportoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) tietokannassa (VigiBase) yksittäisistä turvallisuustapausraporteista poimintahetkellä,
- potilaat, joita hoidettiin vähintään 1 PARPi:lla (ATC-luokitusjärjestelmällä): olaparibi (ATC L01XX46), niraparib (ATC L01XX54), rukaparibi (ATC L01XX55), talatsoparibi (ATC L01XX60), veliparibi (ei mitään) ja pamiparibi (ei mitään).
Poissulkemiskriteerit: kronologia ei ole yhteensopiva PARPi:n ja haittatapahtuman välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PARPiin liittyvät pansytopeniaraportit.
Aikaikkuna: Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa raportoitu PARP-estäjiin liittyvä pansytopenia-haittatapahtuma.
|
Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus latenssijaksosta ensimmäisen PARPi-altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
|
Kuvaus kuolleisuudesta.
Aikaikkuna: Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
|
Kuvaus potilaista, jotka kokivat samanaikaisesti haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
Aloittamisesta helmikuuhun 2021 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pharmaco 20200210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .