- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04774796
Ryhmän CBT-interventio ruoka-allergisten lasten vanhemmille
Ryhmän CBT-intervention toteutettavuus ruoka-allergisten lasten vanhempien psykologisten tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-aineallergia on kehon immuunijärjestelmän haitallinen reaktio ruokaproteiinin nauttimiseen. Kun ruoka-allergeeni nieltyy, immuunijärjestelmä havaitsee ruokaproteiinin uhkana ja vapauttaa useita kemikaaleja, jotka aiheuttavat allergisen reaktion oireita. Näitä oireita voivat olla vetiset silmät, vuotava nenä, kutina, ihottuma, turvotus ja ruoansulatuskanavan ongelmat, ja ne voivat vaihdella vakavuudeltaan. Reaktiot voivat edetä anafylaksiaksi, joka on vakava allerginen reaktio, joka alkaa nopeasti; Oireet voivat sisältää erilaisia pelottavia hengitystie-, maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonioireita, jotka voivat johtaa kuolemaan, jos niitä ei hoideta nopeasti ja tehokkaasti adrenaliinilla.
Isossa-Britanniassa ruoka-aineallergia on yleinen ongelma, sillä arviolta 2 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu ruoka-aineallergia. Esiintyvyys on suurempi lapsilla kuin aikuisilla, ja arviolta 6–7 prosenttia lapsista sairastuu verrattuna 1–2 prosenttiin aikuisista, ja tämän esiintyvyyden uskotaan kasvavan. Tällä hetkellä hoitoon kuuluu ruoka-allergeenien välttäminen ja vahingossa nautittujen elintarvikkeiden hoito.
Nykyiseen ruoka-aineallergian hallintaan liittyy jatkuvaa valppautta, suunnittelua ja valmistelua, ja tämä vastuu on usein pienten lasten vanhemmilla (erityisesti äideillä). Lisäksi ruoka-aineallergikoiden ja heidän omaishoitajiensa on selviydyttävä ruoka-aineallergian ennakoimattomasta luonteesta ja elettävä jatkuvasti vahingossa tapahtuvan ruoan nielemisen riskin ja pelon kanssa, mikä voi heikentää allergikoiden ja heidän lähiomaistensa elämänlaatua (QoL).
Tämän alan tutkimus on alkanut selvittää, mitä psykologisia vaikutuksia ruoka-aineallergialla voi olla paitsi allergiseen lapseen, myös hänen vanhempiinsa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että allergiset lapset ja heidän äitinsä kokevat enemmän stressiä ja ahdistusta kuin koko väestö. Syitä, miksi ruoka-aineallergia voi aiheuttaa tällaista ahdistusta vanhemmille, ovat: jatkuva valppaus, jota tarvitaan elintarvikkeiden turvallisuuden tarkistamiseksi; ahdistuneisuus, jonka aiheuttaa vakavia ja mahdollisesti kohtalokkaita seurauksia ruoka-allergeenin vahingossa nauttimisesta; ahdistuneisuus, joka johtuu allergian hallinnan hallinnan luovuttamisesta lapselle (esimerkiksi omien ruokalappujen lukeminen); ympäristön aiheuttamat riskit, mukaan lukien ihmiset, jotka eivät ymmärrä ruoka-aineallergian vaikutuksia; huoli lapsensa tulevaisuudesta ja ruokavaliorajoituksista, jotka johtavat sosiaalisiin rajoituksiin ja mahdollisesti eristäytymiseen. Koska ruoka-aineallergisen lapsen hoitaminen voi vaikuttaa vanhempien mielenterveyteen ja elämänlaatuun, psykologisten tulosten parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tarve on erittäin tärkeä.
Tähän mennessä on ollut vähän tutkimusta interventioista, jotka parantavat psykologisia tuloksia ruoka-allergiasta kärsivien lasten vanhempien osalta. On kuitenkin olemassa uusia todisteita, jotka viittaavat siihen, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi olla lupaava toimenpide vanhemmille, joilla on huonot psykologiset tulokset ja elämänlaatu. CBT on lyhytaikainen terapia, joka perustuu siihen, että se, mitä ihmiset ajattelevat ja tekevät, vaikuttaa ihmisten tunteisiin. Sillä on vahva näyttöpohja useille mielenterveysongelmille, kuten ahdistukselle ja masennukselle, ja siksi se voi olla sopiva vanhemmille, jotka kokevat suurta stressiä, ahdistusta ja masennusta lapsen ruoka-aineallergian vuoksi. Ensimmäisessä tutkimuksessa, joka raportoi CBT:n tehokkuudesta ruoka-allergikoiden lasten äideille, viisi äitiä sai 12 viikkoa yksilöllistä kasvokkain suoritettua CBT:tä, ja kuusi äitiä toimi kontrolleina. Kaikki osallistujat suorittivat ahdistusta, masennusta, huolta, stressiä, yleistä mielenterveyttä, geneeristä ja ruoka-aineallergiakohtaista QoL-mittauksia lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla. Tulokset osoittivat, että ahdistuneisuus, masennus ja huoli CBT-ryhmässä vähenivät merkittävästi ja yleinen mielenterveys ja elämänlaatu paranivat merkittävästi lähtötasosta 12 viikkoon CBT-ryhmän äideillä. Laajempi satunnaistettu kontrollikoe tuki näitä lupaavia alkuperäisiä havaintoja. Kaksisataa ruoka-allergiasta kärsivien lasten äitiä satunnaistettiin saamaan joko yhden istunnon CBT-hoitoa tai tavanomaista hoitoa, ja ahdistuneisuus ja riskin havaitseminen arvioitiin kuuden viikon ja 1 vuoden kohdalla. Tulokset havaitsivat merkitsevästi vähentyneen tilaahdistuksen kuuden viikon kohdalla interventioryhmässä, niiden äitien alaryhmässä, joilla oli kohtalainen tai korkea ahdistuneisuus ilmoittautumisen yhteydessä ja heikentynyt riskin havaitseminen. Tutkimuksessa löydettiin myös todisteita fysiologisen stressivasteen vähenemisestä interventioryhmässä mitattuna syljen kortisolivasteella simuloidussa anafylaksiassa vuoden kuluttua. Molempien tutkimusten tulokset osoittavat, että CBT-interventio voi olla sopiva toimenpide ruoka-aineallergisten lasten vanhemmille.
Tämä tutkimus pyrkii täydentämään tätä nousevaa näyttöpohjaa raportoimalla lyhyen ryhmän CBT-toimenpiteen toteutettavuudesta parantaa psykologisia tuloksia ja ruoka-aineallergiakohtaista elämänlaatua ruoka-aineallergisten lasten vanhemmilla. On jo näyttöä siitä, että ei-CBT-spesifiset ryhmäinterventiot vanhemmille, joilla on ruoka-allergisia lapsia, voivat olla sekä vanhemmille hyväksyttäviä että vähentää vanhempien taakkaa, mutta tämä tutkimus on ensimmäinen tutkijoiden tiedossa, joka raportoi lyhyen ryhmän toteutettavuudesta. CBT-interventio ruoka-allergisten lasten vanhemmille. Vaikka lyhyt (yhden päivän) interventio saattaa vaikuttaa optimistiselta muutoksen aikaansaamiseksi, aiemmat tutkimukset lasten ahdistuksen alalla ovat osoittaneet lupaavia todisteita yhden päivän interventioiden käytöstä. Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että lapsilla, joiden vanhemmat osallistuivat yhden päivän ryhmäinterventioon, oli 16,5 % pienempi todennäköisyys sairastua ahdistuneisuushäiriöön kuin niillä lapsilla, joiden vanhemmat saivat hoitoa tavalliseen tapaan. Edullinen yhden päivän psykokasvatusinterventio voi olla hyödyllinen. muutoksen aikaansaamisessa. Ryhmän CBT-interventiot voivat tarjota ei-aikaa vievän ja kustannustehokkaan hoitovaihtoehdon ruoka-allergisten lasten vanhemmille, mikä on tärkeä tekijä kysytyissä allergiapalveluissa.
Kvalitatiiviset tutkimukset ovat antaneet näkemyksiä siitä, miksi ruoka-aineallergia voi aiheuttaa ahdistusta, mutta syitä, miksi vanhemmat saavat psykologista tukea, ja heidän kokemuksiaan siitä on vielä suhteellisen tutkimatta. Erot vanhempien selviytymistavoissa ja ahdistustasoissa on havaittu, mikä osoittaa, että vain osa ruoka-allergisten lasten vanhempia saattaa tarvita psykologista väliintuloa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puhua vanhemmille heidän kokemuksistaan psykologisen tuen saamisesta (esim. syitä saada psykologista tukea, kuinka muut tuen muodot ovat auttaneet/estäneet ja kuinka he ajattelevat psykologisesta interventiosta voivan auttaa), jotta saadaan selville, kenelle CBT-interventioista voi olla eniten hyötyä ja mitä CBT:n tulisi sisältää tälle ryhmälle.
Tämä tutkimus on siksi panos laajempaan pyrkimykseen tarjota näyttöön perustuvia hoitoja sellaisten lasten vanhemmille, joilla on ruoka-allergioita, joihin vaikuttaa ruoka-allergisen lapsen hoidon ahdistavia psykososiaalisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilön tulee olla vähintään yhden ruoka-aineallergiaan sairastavan 0-17-vuotiaan lapsen vanhempi, jolla on tällä hetkellä vaikeuksia hyvinvoinnissaan liittyen lapsensa ruoka-aineallergiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mielenterveystiimin hoidossa tai saavat minkäänlaista psykologista interventiota/hoitoa.
- Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka sisältää psykologista interventiota
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia
- Henkilöt, jotka eivät pääse käsiksi työpajan materiaaleihin (esim. sinulla ei ole Internet-yhteyttä osallistuaksesi verkkotyöpajoihin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat ryhmätyöpajaan ruoka-aineallergisten lasten vanhemmille.
He saavat käyttöönsä myös omatoimivihkon työpajan aikana tapahtuneen oppimisen vahvistamiseksi.
|
Osallistujat osallistuvat yhden päivän tai kahden puolen päivän ryhmätyöpajaan ruoka-aineallergisten lasten vanhemmille.
Työpaja sisältää ymmärrysvaikeuksia CBT-mallin avulla, psykokasvatusta yleisistä psykologisista ongelmista (esim.
ahdistuneisuus) ja sellaisten taitojen kehittäminen, jotka auttavat käsittelemään huonosti sopeutuvia kognitioita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät lapsen ruoka-aineallergian hallintaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Vertailuryhmän osallistujat eivät osallistu ryhmän CBT-työpajaan, mutta pääsevät normaalisti kaikkiin lapsensa ruoka-aineallergiaan liittyviin hoitoihin.
Heillä on pääsy CBT-itseapuvihkoon, kun kaikki tiedonkeruu on saatu päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka-aineallergian elämänlaadun muutos – vanhempien taakkaasteikko (Cohen et al., 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
17-osainen itsearviointiasteikko, jossa hyödynnetään 7-pisteen Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan perheelle koettua ruoka-aineallergiataakkaa.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vanhempien taakkaa.
|
Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikoissa; lyhyt versio (Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
21 pisteen itsearviointiasteikko, joka koostuu kolmesta yksittäisestä seitsemän kohdan asteikosta, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Penn State Worry Questionnairessa (Meyer et al., 1990)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
16 kohdan itseraportointiasteikko huolen mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
|
Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Palautekysely (tutkijan kehittämä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään palautekysely, jotta tutkijat voivat arvioida CBT-interventiota ja arvioida sen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoka-aineallergioiden itsetehokkuusasteikossa vanhemmille (Knibb, 2015)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
21-osainen itsearviointiasteikko, jossa on viisi ala-asteikkoa (sosiaalisen toiminnan johtaminen, ennaltaehkäisy, allergiahoito, ruoka-allergeenin tunnistaminen ja tiedon hakeminen ruoka-aineallergioista).
Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omatehokkuutta ruoka-allergioiden hallinnassa.
|
Lähtötilanne ja 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tavoiteperusteisissa tuloksissa (tutkijan kehittämä)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden seuranta
|
Tavoitteisiin perustuvalla tulosmittarilla arvioidaan edistymistä kohti osallistujien tavoitteita, joita kehitetään yhteistyössä osana CBT-interventiota.
Tätä toimenpidettä käytetään vain interventioryhmään kuuluville.
Osallistujia pyydetään arvioimaan edistymistään kohti tavoitettaan 0-10 (0 = ei edistystä, 5 = tasan puolivälissä tavoitteen saavuttamista & 10 = saavutettu tavoitteen täysin)
|
1 ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen kyselylomake (tutkijan kehittämä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, jolla kerätään demografisia tietoja vanhemmilta ja ruoka-aineallergiatietoja heidän lapsestaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gina Sherlock, University of Surrey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Knibb RC. Effectiveness of Cognitive Behaviour Therapy for Mothers of Children with Food Allergy: A Case Series. Healthcare (Basel). 2015 Nov 25;3(4):1194-211. doi: 10.3390/healthcare3041194.
- Knibb R, Halsey M, James P, du Toit G, Young J. Psychological services for food allergy: The unmet need for patients and families in the United Kingdom. Clin Exp Allergy. 2019 Nov;49(11):1390-1394. doi: 10.1111/cea.13488. Epub 2019 Sep 8.
- Cartwright-Hatton S, Ewing D, Dash S, Hughes Z, Thompson EJ, Hazell CM, Field AP, Startup H. Preventing family transmission of anxiety: Feasibility RCT of a brief intervention for parents. Br J Clin Psychol. 2018 Sep;57(3):351-366. doi: 10.1111/bjc.12177. Epub 2018 Mar 25.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Akeson N, Worth A, Sheikh A. The psychosocial impact of anaphylaxis on young people and their parents. Clin Exp Allergy. 2007 Aug;37(8):1213-20. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02758.x.
- Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM; NIAID-Sponsored Expert Panel. Guidelines for the Diagnosis and Management of Food Allergy in the United States: Summary of the NIAID-Sponsored Expert Panel Report. J Allergy Clin Immunol. 2010 Dec;126(6):1105-18. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.008. No abstract available.
- Boyle RJ, Umasunthar T, Smith JG, Hanna H, Procktor A, Phillips K, Pinto C, Gore C, Cox HE, Warner JO, Vickers B, Hodes M. A brief psychological intervention for mothers of children with food allergy can change risk perception and reduce anxiety: Outcomes of a randomized controlled trial. Clin Exp Allergy. 2017 Oct;47(10):1309-1317. doi: 10.1111/cea.12981. Epub 2017 Aug 10.
- Cohen BL, Noone S, Munoz-Furlong A, Sicherer SH. Development of a questionnaire to measure quality of life in families with a child with food allergy. J Allergy Clin Immunol. 2004 Nov;114(5):1159-63. doi: 10.1016/j.jaci.2004.08.007.
- Cummings AJ, Knibb RC, Erlewyn-Lajeunesse M, King RM, Roberts G, Lucas JS. Management of nut allergy influences quality of life and anxiety in children and their mothers. Pediatr Allergy Immunol. 2010 Jun;21(4 Pt 1):586-94. doi: 10.1111/j.1399-3038.2009.00975.x. Epub 2010 Jan 14.
- Gillespie CA, Woodgate RL, Chalmers KI, Watson WT. "Living with risk": mothering a child with food-induced anaphylaxis. J Pediatr Nurs. 2007 Feb;22(1):30-42. doi: 10.1016/j.pedn.2006.05.007.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- King RM, Knibb RC, Hourihane JO. Impact of peanut allergy on quality of life, stress and anxiety in the family. Allergy. 2009 Mar;64(3):461-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01843.x. Epub 2008 Dec 4.
- Knibb RC, Barnes C, Stalker C. Parental confidence in managing food allergy: development and validation of the Food Allergy Self-Efficacy Scale for Parents (FASE-P). Clin Exp Allergy. 2015 Nov;45(11):1681-9. doi: 10.1111/cea.12599.
- Knibb RC, Semper H. Impact of suspected food allergy on emotional distress and family life of parents prior to allergy diagnosis. Pediatr Allergy Immunol. 2013 Dec;24(8):798-803. doi: 10.1111/pai.12176.
- Lau GY, Patel N, Umasunthar T, Gore C, Warner JO, Hanna H, Phillips K, Zaki AM, Hodes M, Boyle RJ. Anxiety and stress in mothers of food-allergic children. Pediatr Allergy Immunol. 2014 May;25(3):236-42. doi: 10.1111/pai.12233.
- LeBovidge JS, Timmons K, Rich C, Rosenstock A, Fowler K, Strauch H, Kalish LA, Schneider LC. Evaluation of a group intervention for children with food allergy and their parents. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Aug;101(2):160-5. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60204-9.
- Lopez-Lopez JA, Davies SR, Caldwell DM, Churchill R, Peters TJ, Tallon D, Dawson S, Wu Q, Li J, Taylor A, Lewis G, Kessler DS, Wiles N, Welton NJ. The process and delivery of CBT for depression in adults: a systematic review and network meta-analysis. Psychol Med. 2019 Sep;49(12):1937-1947. doi: 10.1017/S003329171900120X. Epub 2019 Jun 10.
- Roy KM, Roberts MC. Peanut allergy in children: relationships to health-related quality of life, anxiety, and parental stress. Clin Pediatr (Phila). 2011 Nov;50(11):1045-51. doi: 10.1177/0009922811412584. Epub 2011 Jun 17.
- Sicherer SH, Sampson HA. Food allergy. J Allergy Clin Immunol. 2010 Feb;125(2 Suppl 2):S116-25. doi: 10.1016/j.jaci.2009.08.028. Epub 2009 Dec 29.
- Sugunasingha N, Jones FW, Jones CJ. Interventions for caregivers of children with food allergy: A systematic review. Pediatr Allergy Immunol. 2020 Oct;31(7):805-812. doi: 10.1111/pai.13255. Epub 2020 Jun 24.
- Turner PJ, Gowland MH, Sharma V, Ierodiakonou D, Harper N, Garcez T, Pumphrey R, Boyle RJ. Increase in anaphylaxis-related hospitalizations but no increase in fatalities: an analysis of United Kingdom national anaphylaxis data, 1992-2012. J Allergy Clin Immunol. 2015 Apr;135(4):956-963.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.10.021. Epub 2014 Nov 25.
- Valentine AZ, Knibb RC. Exploring quality of life in families of children living with and without a severe food allergy. Appetite. 2011 Oct;57(2):467-74. doi: 10.1016/j.appet.2011.06.007. Epub 2011 Jun 25.
- van Dis EAM, van Veen SC, Hagenaars MA, Batelaan NM, Bockting CLH, van den Heuvel RM, Cuijpers P, Engelhard IM. Long-term Outcomes of Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety-Related Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Mar 1;77(3):265-273. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3986. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jul 1;77(7):768.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHMS 20-21 005 EGA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .