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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04774796
Intervention de groupe TCC pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires
La faisabilité d'une intervention TCC de groupe pour améliorer les résultats psychologiques chez les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allergie alimentaire est la réaction indésirable du système immunitaire de l'organisme à l'ingestion de protéines alimentaires. Lorsqu'un allergène alimentaire est ingéré, le système immunitaire détecte la protéine alimentaire comme une menace et libère un certain nombre de produits chimiques qui provoquent les symptômes d'une réaction allergique. Ces symptômes peuvent inclure des yeux larmoyants, un nez qui coule, des démangeaisons, des éruptions cutanées, un gonflement et des problèmes gastro-intestinaux, et leur gravité peut varier. Les réactions peuvent évoluer vers l'anaphylaxie, qui est une réaction allergique grave qui apparaît rapidement; les symptômes peuvent inclure une gamme de symptômes respiratoires, gastro-intestinaux et cardiovasculaires effrayants qui peuvent entraîner la mort s'ils ne sont pas traités rapidement et efficacement avec de l'adrénaline.
Au Royaume-Uni, l'allergie alimentaire est un problème répandu, avec environ 2 millions de personnes vivant avec une allergie alimentaire diagnostiquée au Royaume-Uni. Les taux de prévalence sont plus élevés chez les enfants que chez les adultes, avec environ 6 à 7 % d'enfants touchés contre 1 à 2 % d'adultes, cette prévalence étant en augmentation. Actuellement, le traitement consiste à éviter les allergènes alimentaires et à administrer un traitement pour les aliments ingérés accidentellement.
La prise en charge actuelle des allergies alimentaires implique le fardeau d'une vigilance, d'une planification et d'une préparation constantes, cette responsabilité incombant souvent aux parents (en particulier aux mères) des jeunes enfants. De plus, les personnes souffrant d'allergies alimentaires et leurs soignants doivent gérer la nature imprévisible de l'allergie alimentaire et vivre continuellement avec le risque et la peur de l'ingestion accidentelle d'aliments, ce qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie (QoL) des personnes allergiques et de leur famille immédiate.
La recherche dans ce domaine a commencé à examiner l'impact psychologique que l'allergie alimentaire peut avoir non seulement sur l'enfant allergique mais aussi sur ses parents. Des études antérieures ont suggéré que les enfants allergiques et leurs mères éprouvent des niveaux de stress et d'anxiété plus élevés que la population générale. Les raisons pour lesquelles l'allergie alimentaire peut causer une telle détresse chez les parents incluent : la vigilance constante nécessaire pour vérifier la sécurité des aliments ; l'anxiété causée par les conséquences graves et potentiellement mortelles de l'ingestion accidentelle de l'allergène alimentaire ; anxiété causée par le fait de confier le contrôle de la gestion des allergies à l'enfant (par exemple, lire ses propres étiquettes alimentaires); les risques liés à l'environnement, y compris les personnes qui ne comprennent pas l'impact des allergies alimentaires ; s'inquiéter de l'avenir de leur enfant et des restrictions alimentaires entraînant des restrictions sociales et potentiellement l'isolement. Compte tenu de l'impact que la prise en charge d'un enfant souffrant d'allergie alimentaire peut avoir sur la santé mentale et la qualité de vie des parents, la nécessité d'interventions pour améliorer les résultats psychologiques est d'une grande importance.
À ce jour, il y a eu peu de recherches sur les interventions visant à améliorer les résultats psychologiques pour les parents d'enfants ayant une allergie alimentaire. Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être une intervention prometteuse pour les parents dont les résultats psychologiques et la qualité de vie sont médiocres. La TCC est une thérapie à court terme basée sur le principe que ce que les individus pensent et font affecte la façon dont les individus se sentent. Il dispose d'une solide base de preuves pour une gamme de problèmes de santé mentale, y compris l'anxiété et la dépression, et peut donc être approprié pour les parents souffrant de niveaux élevés de stress, d'anxiété et de dépression liés à l'allergie alimentaire d'un enfant. Dans la première étude qui a rendu compte de l'efficacité de la TCC pour les mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire, cinq mères ont reçu 12 semaines de TCC individuelle en face à face, six mères agissant comme témoins. Tous les participants ont rempli des mesures d'anxiété, de dépression, d'inquiétude, de stress, de santé mentale générale, de qualité de vie générique et spécifique aux allergies alimentaires au départ et à 12 semaines. Les résultats ont montré que l'anxiété, la dépression et l'inquiétude dans le groupe TCC ont considérablement diminué et que la santé mentale globale et la qualité de vie se sont considérablement améliorées entre le départ et 12 semaines pour les mères du groupe CBT. Un essai contrôlé randomisé de plus grande envergure a soutenu ces résultats initiaux prometteurs. Deux cents mères d'enfants souffrant d'allergies alimentaires ont été randomisées pour recevoir soit une intervention TCC en une seule séance, soit des soins standard, l'anxiété et la perception du risque étant évaluées à 6 semaines et 1 an. Les résultats ont révélé une réduction significative de l'état d'anxiété à six semaines dans le groupe d'intervention, dans le sous-groupe de mères présentant une anxiété modérée à élevée à l'inscription et une perception du risque réduite. L'étude a également trouvé des preuves d'une réduction de la réponse au stress physiologique dans le groupe d'intervention, telle que mesurée par une réponse du cortisol salivaire à un scénario d'anaphylaxie simulée à un an. Les résultats de ces deux études indiquent qu'une intervention TCC peut être une intervention appropriée pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires.
Cette étude vise à compléter cette base de données émergentes en rendant compte de la faisabilité d'une brève intervention TCC de groupe pour améliorer les résultats psychologiques et la qualité de vie spécifique aux allergies alimentaires chez les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. Il existe déjà des preuves que les interventions de groupe non spécifiques à la TCC pour les parents d'enfants allergiques aux aliments peuvent à la fois être acceptables pour les parents et réduire le fardeau parental, cependant, cette étude est la première à la connaissance des chercheurs à rendre compte de la faisabilité d'un bref groupe Intervention TCC pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. Bien qu'une intervention brève (d'une journée) puisse sembler optimiste quant à sa capacité à apporter des changements, des recherches antérieures dans le domaine de l'anxiété chez l'enfant ont montré des preuves prometteuses pour l'utilisation d'interventions d'une journée. Une étude récente a montré que les enfants dont les parents ont participé à une intervention de groupe d'une journée étaient 16,5% moins susceptibles d'avoir un trouble anxieux que les enfants dont les parents ont reçu un traitement comme d'habitude, soulignant qu'une intervention psycho-éducative peu coûteuse d'une journée peut être utile dans la réalisation du changement. Les interventions de groupe de TCC ont le potentiel d'offrir une option de traitement rapide et rentable pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires, un facteur important pour les services d'allergie très demandés.
La recherche qualitative a permis de mieux comprendre pourquoi l'allergie alimentaire peut causer de la détresse, cependant, les raisons pour lesquelles les parents ont accès à un soutien psychologique et leurs expériences en la matière sont encore relativement inexplorées. Des différences dans les styles d'adaptation des parents et les niveaux de détresse ont été notées, indiquant que seul un sous-ensemble de parents d'enfants allergiques aux aliments peut nécessiter une intervention psychologique. Cette étude vise à parler aux parents de leurs expériences d'accès au soutien psychologique (par ex. raisons d'accéder à un soutien psychologique, comment d'autres formes de soutien ont aidé/entravé et comment ils pensent qu'une intervention psychologique peut aider) afin de faire la lumière sur les personnes pour lesquelles les interventions de TCC peuvent être les plus utiles et ce que la TCC devrait comprendre pour ce groupe.
Cette étude est donc une contribution à l'effort plus large visant à fournir des traitements fondés sur des données probantes aux parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires touchés par les implications psychosociales pénibles de la prise en charge d'un enfant allergique aux aliments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
- University of Surrey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes doivent être parent d'au moins un enfant ayant une allergie alimentaire diagnostiquée âgé de 0 à 17 ans, éprouvant actuellement des difficultés avec leur bien-être, en relation avec l'allergie alimentaire de leur enfant.
Critère d'exclusion:
- Les personnes sous les soins actuels d'une équipe de soins de santé mentale ou recevant toute forme d'intervention/de traitement psychologique.
- Personnes participant à une autre étude de recherche impliquant une intervention psychologique
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de fournir un consentement éclairé
- Les personnes qui ne sont pas capables de comprendre l'anglais écrit et parlé
- Les personnes qui ne peuvent pas accéder au matériel de l'atelier (par ex. n'ont pas de connexion internet pour participer aux ateliers en ligne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie comportementale cognitive
Les participants de ce groupe prendront part à un atelier de groupe sur la TCC pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires.
Ils auront également accès à un livret d'auto-assistance afin de renforcer les apprentissages qui ont eu lieu pendant l'atelier.
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Les participants prendront part à un atelier de TCC d'une journée ou de deux demi-journées pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires.
L'atelier comprendra des difficultés de compréhension à l'aide d'un modèle de TCC, une psychoéducation sur des problèmes psychologiques courants (par ex.
l'anxiété) et le développement de compétences pour aider à faire face aux cognitions et comportements inadaptés liés à la gestion de l'allergie alimentaire d'un enfant.
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants du groupe de contrôle ne participeront pas à l'atelier de groupe TCC, mais auront accès à tout traitement comme d'habitude concernant l'allergie alimentaire de leur enfant.
Ils auront accès au livret d'auto-assistance CBT après la finalisation de la collecte de toutes les données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée aux allergies alimentaires - Échelle de la charge parentale (Cohen et al., 2004)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 17 items qui utilise une échelle de Likert en 7 points afin d'évaluer le fardeau de l'allergie alimentaire ressenti sur la famille.
Des scores plus élevés représentent un plus grand fardeau parental.
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Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Modification des échelles de dépression, d'anxiété et de stress ; version abrégée (Lovibond & Lovibond, 1995)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items composée de trois échelles individuelles en sept items qui mesurent la dépression, l'anxiété et le stress.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
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Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Changement dans le Penn State Worry Questionnaire (Meyer et al., 1990)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 16 items pour mesurer l'inquiétude.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
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Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Questionnaire de rétroaction (développé par le chercheur)
Délai: Suivi de 3 mois
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Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir un questionnaire de rétroaction, afin que les chercheurs évaluent l'intervention de TCC et évaluent l'acceptabilité et la faisabilité.
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents (Knibb, 2015)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation en 21 items avec cinq sous-échelles (gestion des activités sociales, précaution et prévention, traitement des allergies, identification des allergènes alimentaires et recherche d'informations sur les allergies alimentaires).
Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour la gestion des allergies alimentaires.
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Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
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Changement dans les résultats basés sur les objectifs (chercheur développé)
Délai: Suivis à 1 et 3 mois
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Une mesure des résultats basée sur les objectifs sera utilisée pour évaluer les progrès vers les objectifs des participants qui seront développés en collaboration dans le cadre de l'intervention CBT.
Cette mesure sera utilisée pour ceux du groupe d'intervention seulement.
Les participants seront invités à évaluer les progrès qu'ils estiment avoir réalisés vers leur objectif de 0 à 10 (0 = aucun progrès, 5 = exactement à mi-chemin pour atteindre l'objectif et 10 = objectif entièrement atteint)
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Suivis à 1 et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire démographique (développé par le chercheur)
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire pour recueillir des informations démographiques auprès des parents et des informations sur les allergies alimentaires de leur enfant.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina Sherlock, University of Surrey
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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