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Intervention de groupe TCC pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires

4 juillet 2022 mis à jour par: University of Surrey

La faisabilité d'une intervention TCC de groupe pour améliorer les résultats psychologiques chez les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires

L'allergie alimentaire s'est avérée avoir un impact profond sur les parents d'enfants souffrant d'allergie alimentaire, les soignants ayant des résultats psychologiques plus faibles, tels qu'une augmentation du stress, de l'anxiété, de l'inquiétude et de la dépression, que les parents d'enfants non allergiques. En outre, ils signalent une qualité de vie (QoL) inférieure en raison de l'impact psychosocial de la prise en charge d'un enfant souffrant d'allergie alimentaire, identifiant la nécessité d'interventions parentales visant à améliorer ces résultats. Il y a généralement eu peu de recherches dans ce domaine, mais il y a eu récemment des preuves encourageantes suggérant que les interventions impliquant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ont le potentiel d'améliorer la vie des parents touchés par l'allergie alimentaire d'un enfant. Cette étude vise à ajouter à cette base de données émergentes en rendant compte de la faisabilité d'une brève intervention de TCC de groupe pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. Cette petite étude de preuve de concept vise également à rendre compte d'une gamme de mesures psychologiques pour voir s'il existe des preuves que cette intervention peut être efficace pour améliorer les résultats. Trente à quarante parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires seront recrutés pour l'étude et randomisés pour recevoir une intervention ou un traitement de groupe TCC d'une journée ou de deux demi-journées comme d'habitude. Des mesures d'une gamme de résultats psychologiques, de la qualité de vie spécifique aux allergies alimentaires et des résultats basés sur des objectifs seront prises au départ et lors des suivis d'un et trois mois. Les participants seront invités à donner leur avis afin que les chercheurs puissent rendre compte de l'acceptabilité de l'intervention pour les personnes impliquées. Cette étude s'intéresse également à l'expérience parentale de l'accès aux thérapies psychologiques, car on ne sait toujours pas pourquoi certains parents peuvent nécessiter une intervention psychologique alors que d'autres non ; les participants au groupe d'intervention seront invités à prendre part à des entrevues afin de partager leurs expériences. On espère que cet ensemble de résultats aidera à déterminer si une brève intervention de TCC en groupe pourrait être recommandée pour des tests d'efficacité dans le cadre d'un effort plus large visant à fournir des traitements fondés sur des preuves aux parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires qui présentent de mauvais résultats psychologiques et une mauvaise alimentation. qualité de vie spécifique aux allergiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'allergie alimentaire est la réaction indésirable du système immunitaire de l'organisme à l'ingestion de protéines alimentaires. Lorsqu'un allergène alimentaire est ingéré, le système immunitaire détecte la protéine alimentaire comme une menace et libère un certain nombre de produits chimiques qui provoquent les symptômes d'une réaction allergique. Ces symptômes peuvent inclure des yeux larmoyants, un nez qui coule, des démangeaisons, des éruptions cutanées, un gonflement et des problèmes gastro-intestinaux, et leur gravité peut varier. Les réactions peuvent évoluer vers l'anaphylaxie, qui est une réaction allergique grave qui apparaît rapidement; les symptômes peuvent inclure une gamme de symptômes respiratoires, gastro-intestinaux et cardiovasculaires effrayants qui peuvent entraîner la mort s'ils ne sont pas traités rapidement et efficacement avec de l'adrénaline.

Au Royaume-Uni, l'allergie alimentaire est un problème répandu, avec environ 2 millions de personnes vivant avec une allergie alimentaire diagnostiquée au Royaume-Uni. Les taux de prévalence sont plus élevés chez les enfants que chez les adultes, avec environ 6 à 7 % d'enfants touchés contre 1 à 2 % d'adultes, cette prévalence étant en augmentation. Actuellement, le traitement consiste à éviter les allergènes alimentaires et à administrer un traitement pour les aliments ingérés accidentellement.

La prise en charge actuelle des allergies alimentaires implique le fardeau d'une vigilance, d'une planification et d'une préparation constantes, cette responsabilité incombant souvent aux parents (en particulier aux mères) des jeunes enfants. De plus, les personnes souffrant d'allergies alimentaires et leurs soignants doivent gérer la nature imprévisible de l'allergie alimentaire et vivre continuellement avec le risque et la peur de l'ingestion accidentelle d'aliments, ce qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie (QoL) des personnes allergiques et de leur famille immédiate.

La recherche dans ce domaine a commencé à examiner l'impact psychologique que l'allergie alimentaire peut avoir non seulement sur l'enfant allergique mais aussi sur ses parents. Des études antérieures ont suggéré que les enfants allergiques et leurs mères éprouvent des niveaux de stress et d'anxiété plus élevés que la population générale. Les raisons pour lesquelles l'allergie alimentaire peut causer une telle détresse chez les parents incluent : la vigilance constante nécessaire pour vérifier la sécurité des aliments ; l'anxiété causée par les conséquences graves et potentiellement mortelles de l'ingestion accidentelle de l'allergène alimentaire ; anxiété causée par le fait de confier le contrôle de la gestion des allergies à l'enfant (par exemple, lire ses propres étiquettes alimentaires); les risques liés à l'environnement, y compris les personnes qui ne comprennent pas l'impact des allergies alimentaires ; s'inquiéter de l'avenir de leur enfant et des restrictions alimentaires entraînant des restrictions sociales et potentiellement l'isolement. Compte tenu de l'impact que la prise en charge d'un enfant souffrant d'allergie alimentaire peut avoir sur la santé mentale et la qualité de vie des parents, la nécessité d'interventions pour améliorer les résultats psychologiques est d'une grande importance.

À ce jour, il y a eu peu de recherches sur les interventions visant à améliorer les résultats psychologiques pour les parents d'enfants ayant une allergie alimentaire. Cependant, de nouvelles preuves suggèrent que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être une intervention prometteuse pour les parents dont les résultats psychologiques et la qualité de vie sont médiocres. La TCC est une thérapie à court terme basée sur le principe que ce que les individus pensent et font affecte la façon dont les individus se sentent. Il dispose d'une solide base de preuves pour une gamme de problèmes de santé mentale, y compris l'anxiété et la dépression, et peut donc être approprié pour les parents souffrant de niveaux élevés de stress, d'anxiété et de dépression liés à l'allergie alimentaire d'un enfant. Dans la première étude qui a rendu compte de l'efficacité de la TCC pour les mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire, cinq mères ont reçu 12 semaines de TCC individuelle en face à face, six mères agissant comme témoins. Tous les participants ont rempli des mesures d'anxiété, de dépression, d'inquiétude, de stress, de santé mentale générale, de qualité de vie générique et spécifique aux allergies alimentaires au départ et à 12 semaines. Les résultats ont montré que l'anxiété, la dépression et l'inquiétude dans le groupe TCC ont considérablement diminué et que la santé mentale globale et la qualité de vie se sont considérablement améliorées entre le départ et 12 semaines pour les mères du groupe CBT. Un essai contrôlé randomisé de plus grande envergure a soutenu ces résultats initiaux prometteurs. Deux cents mères d'enfants souffrant d'allergies alimentaires ont été randomisées pour recevoir soit une intervention TCC en une seule séance, soit des soins standard, l'anxiété et la perception du risque étant évaluées à 6 semaines et 1 an. Les résultats ont révélé une réduction significative de l'état d'anxiété à six semaines dans le groupe d'intervention, dans le sous-groupe de mères présentant une anxiété modérée à élevée à l'inscription et une perception du risque réduite. L'étude a également trouvé des preuves d'une réduction de la réponse au stress physiologique dans le groupe d'intervention, telle que mesurée par une réponse du cortisol salivaire à un scénario d'anaphylaxie simulée à un an. Les résultats de ces deux études indiquent qu'une intervention TCC peut être une intervention appropriée pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires.

Cette étude vise à compléter cette base de données émergentes en rendant compte de la faisabilité d'une brève intervention TCC de groupe pour améliorer les résultats psychologiques et la qualité de vie spécifique aux allergies alimentaires chez les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. Il existe déjà des preuves que les interventions de groupe non spécifiques à la TCC pour les parents d'enfants allergiques aux aliments peuvent à la fois être acceptables pour les parents et réduire le fardeau parental, cependant, cette étude est la première à la connaissance des chercheurs à rendre compte de la faisabilité d'un bref groupe Intervention TCC pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. Bien qu'une intervention brève (d'une journée) puisse sembler optimiste quant à sa capacité à apporter des changements, des recherches antérieures dans le domaine de l'anxiété chez l'enfant ont montré des preuves prometteuses pour l'utilisation d'interventions d'une journée. Une étude récente a montré que les enfants dont les parents ont participé à une intervention de groupe d'une journée étaient 16,5% moins susceptibles d'avoir un trouble anxieux que les enfants dont les parents ont reçu un traitement comme d'habitude, soulignant qu'une intervention psycho-éducative peu coûteuse d'une journée peut être utile dans la réalisation du changement. Les interventions de groupe de TCC ont le potentiel d'offrir une option de traitement rapide et rentable pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires, un facteur important pour les services d'allergie très demandés.

La recherche qualitative a permis de mieux comprendre pourquoi l'allergie alimentaire peut causer de la détresse, cependant, les raisons pour lesquelles les parents ont accès à un soutien psychologique et leurs expériences en la matière sont encore relativement inexplorées. Des différences dans les styles d'adaptation des parents et les niveaux de détresse ont été notées, indiquant que seul un sous-ensemble de parents d'enfants allergiques aux aliments peut nécessiter une intervention psychologique. Cette étude vise à parler aux parents de leurs expériences d'accès au soutien psychologique (par ex. raisons d'accéder à un soutien psychologique, comment d'autres formes de soutien ont aidé/entravé et comment ils pensent qu'une intervention psychologique peut aider) afin de faire la lumière sur les personnes pour lesquelles les interventions de TCC peuvent être les plus utiles et ce que la TCC devrait comprendre pour ce groupe.

Cette étude est donc une contribution à l'effort plus large visant à fournir des traitements fondés sur des données probantes aux parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires touchés par les implications psychosociales pénibles de la prise en charge d'un enfant allergique aux aliments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes doivent être parent d'au moins un enfant ayant une allergie alimentaire diagnostiquée âgé de 0 à 17 ans, éprouvant actuellement des difficultés avec leur bien-être, en relation avec l'allergie alimentaire de leur enfant.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes sous les soins actuels d'une équipe de soins de santé mentale ou recevant toute forme d'intervention/de traitement psychologique.
  • Personnes participant à une autre étude de recherche impliquant une intervention psychologique
  • Les personnes qui n'ont pas la capacité de fournir un consentement éclairé
  • Les personnes qui ne sont pas capables de comprendre l'anglais écrit et parlé
  • Les personnes qui ne peuvent pas accéder au matériel de l'atelier (par ex. n'ont pas de connexion internet pour participer aux ateliers en ligne).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie comportementale cognitive
Les participants de ce groupe prendront part à un atelier de groupe sur la TCC pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. Ils auront également accès à un livret d'auto-assistance afin de renforcer les apprentissages qui ont eu lieu pendant l'atelier.
Les participants prendront part à un atelier de TCC d'une journée ou de deux demi-journées pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires. L'atelier comprendra des difficultés de compréhension à l'aide d'un modèle de TCC, une psychoéducation sur des problèmes psychologiques courants (par ex. l'anxiété) et le développement de compétences pour aider à faire face aux cognitions et comportements inadaptés liés à la gestion de l'allergie alimentaire d'un enfant.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants du groupe de contrôle ne participeront pas à l'atelier de groupe TCC, mais auront accès à tout traitement comme d'habitude concernant l'allergie alimentaire de leur enfant. Ils auront accès au livret d'auto-assistance CBT après la finalisation de la collecte de toutes les données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée aux allergies alimentaires - Échelle de la charge parentale (Cohen et al., 2004)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Échelle d'auto-évaluation en 17 items qui utilise une échelle de Likert en 7 points afin d'évaluer le fardeau de l'allergie alimentaire ressenti sur la famille. Des scores plus élevés représentent un plus grand fardeau parental.
Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Modification des échelles de dépression, d'anxiété et de stress ; version abrégée (Lovibond & Lovibond, 1995)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Échelle d'auto-évaluation en 21 items composée de trois échelles individuelles en sept items qui mesurent la dépression, l'anxiété et le stress. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Changement dans le Penn State Worry Questionnaire (Meyer et al., 1990)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Échelle d'auto-évaluation en 16 items pour mesurer l'inquiétude. Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Questionnaire de rétroaction (développé par le chercheur)
Délai: Suivi de 3 mois
Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir un questionnaire de rétroaction, afin que les chercheurs évaluent l'intervention de TCC et évaluent l'acceptabilité et la faisabilité.
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents (Knibb, 2015)
Délai: Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Échelle d'auto-évaluation en 21 items avec cinq sous-échelles (gestion des activités sociales, précaution et prévention, traitement des allergies, identification des allergènes alimentaires et recherche d'informations sur les allergies alimentaires). Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour la gestion des allergies alimentaires.
Base de référence et suivis à 1 et 3 mois
Changement dans les résultats basés sur les objectifs (chercheur développé)
Délai: Suivis à 1 et 3 mois
Une mesure des résultats basée sur les objectifs sera utilisée pour évaluer les progrès vers les objectifs des participants qui seront développés en collaboration dans le cadre de l'intervention CBT. Cette mesure sera utilisée pour ceux du groupe d'intervention seulement. Les participants seront invités à évaluer les progrès qu'ils estiment avoir réalisés vers leur objectif de 0 à 10 (0 = aucun progrès, 5 = exactement à mi-chemin pour atteindre l'objectif et 10 = objectif entièrement atteint)
Suivis à 1 et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire démographique (développé par le chercheur)
Délai: Ligne de base
Un questionnaire pour recueillir des informations démographiques auprès des parents et des informations sur les allergies alimentaires de leur enfant.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gina Sherlock, University of Surrey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

25 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (RÉEL)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHMS 20-21 005 EGA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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