- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04774900
Ambulanssilaitteiden standardointi
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: David Peran
Ambulanssilaitteiden standardoinnin vaikutus lääketieteellisten toimenpiteiden tarjonnan nopeuteen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus ambulanssilaitteiden standardoinnilla on tiettyjen lääketieteellisten toimenpiteiden suorittamisen nopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus ambulanssilaitteiden standardoinnilla on tiettyjen lääketieteellisten toimenpiteiden suorittamisen nopeuteen.
Kahdessa simuloidussa skenaariossa mitataan ajat päätöksestä lääketieteellisten toimenpiteiden suorittamiseen.
Ensimmäisessä skenaariossa laitteet sijaitsevat normaalisti ja tutkimukseen osallistujat tietävät, missä ne sijaitsevat.
Toisessa skenaariossa laitteet sijoitetaan muualle eikä osallistujilla ole mahdollisuutta tarkistaa laitteita ennen skenaariota.
Tilastolliseen vertailuun käytetään Studentin T-testiä ja Wilcoxonin etumerkillistä testiä.
Varianssianalyysiin käytetään ANOVA-testiä ja useammalle kuin kahdelle riippuvaiselle valinnalle Friedmanin ANOVA-testiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Peran, Dr.
- Puhelinnumero: 00420 602 611 746
- Sähköposti: David.Peran@zzshmp.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420 737 127 508
- Sähköposti: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prahan ensiapupalvelujen ensihoitajat - kandidaatin tai korkeamman ammatillisen koulutuksen ensihoitajana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumus osallistumaan
- kaikkien tallennettujen toimenpiteiden ajat
- kaikki menettelyt oikealla tavalla - toimenpiteen laadun kannalta
Poissulkemiskriteerit:
- eri mieltä osallistumisesta
- kaikkia menettelyjä ei ole annettu tai niitä ei ole toimitettu oikein
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standardoitu
Toimenpiteitä noudatetaan standardoidulla laitesijoittelulla.
|
Huippuvirtauksen hapen antaminen kasvonaamion kautta korkealaatuiselle mallinukkelle.
Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antaminen sumuttimen maskin kautta korkealaatuiselle mallinukkelle.
Suonensisäisen linjan varmistaminen korkealaatuisen mallinuken kyynärvarteen.
Bronkodilataattorin anto IV-linjan kautta korkealaatuiselle mallinukkelle.
Jännitteen paineen purkaminen neulalla korkealaatuisella mallinukkella.
|
|
Muokattu
Toimenpiteitä noudatetaan muunnetulla laitteiden sijoittelulla - sijoittelulla vanhemman menetelmän tai mukautetun mukaisesti.
|
Huippuvirtauksen hapen antaminen kasvonaamion kautta korkealaatuiselle mallinukkelle.
Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antaminen sumuttimen maskin kautta korkealaatuiselle mallinukkelle.
Suonensisäisen linjan varmistaminen korkealaatuisen mallinuken kyynärvarteen.
Bronkodilataattorin anto IV-linjan kautta korkealaatuiselle mallinukkelle.
Jännitteen paineen purkaminen neulalla korkealaatuisella mallinukkella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua kerätään keskimäärin 6 kuukautta ja/tai 100 tapausta.
|
Aika päätöksestä toteutukseen
|
Tutkimuksen valmistuttua kerätään keskimäärin 6 kuukautta ja/tai 100 tapausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Peran, Dr., Prague EMS
- Opintojohtaja: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Päätutkija: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Päätutkija: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Päätutkija: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZSHMP_002_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .