- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04774900
Standardisation des équipements ambulanciers
17 août 2021 mis à jour par: David Peran
L'influence de la normalisation des équipements ambulanciers sur la rapidité de la prestation des procédures médicales
L'objectif de la recherche est de découvrir quel effet la normalisation des équipements ambulanciers a sur la rapidité d'exécution des procédures médicales spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de la recherche est de découvrir quel effet la normalisation des équipements ambulanciers a sur la rapidité d'exécution des procédures médicales spécifiques.
Dans deux scénarios simulés, les délais entre la décision et l'exécution des procédures médicales seront mesurés.
Dans le premier scénario, l'équipement est situé de manière standard et les participants à la recherche savent où il se trouve.
Dans le deuxième scénario, le matériel est placé ailleurs et les participants n'ont pas la possibilité de vérifier le matériel avant le scénario.
Pour la comparaison statistique, le test T de Student et le test des rangs signés de Wilcoxon seront utilisés.
Pour l'analyse de variance sera utilisé le test ANOVA et pour plus de deux sélections dépendantes le test ANOVA de Friedman sera utilisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Peran, Dr.
- Numéro de téléphone: 00420 602 611 746
- E-mail: David.Peran@zzshmp.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00420 737 127 508
- E-mail: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ambulanciers paramédicaux des services médicaux d'urgence de Prague - licence ou formation professionnelle supérieure en tant qu'ambulanciers paramédicaux.
La description
Critère d'intégration:
- consentir à participer
- heures de toutes les procédures enregistrées
- toutes les procédures fournies de manière correcte - au sens de la qualité de la procédure
Critère d'exclusion:
- désaccord avec la participation
- toutes les procédures ne sont pas fournies ou ne sont pas fournies correctement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Standardisé
Les procédures seront respectées avec un placement d'équipement normalisé.
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Administration d'oxygène à haut débit via un masque facial à un mannequin haute fidélité.
Administration d'un bronchodilatateur via un masque nébuliseur sur un mannequin haute fidélité.
Sécurisation d'une ligne intraveineuse à l'avant-bras du mannequin haute fidélité.
Administration d'un bronchodilatateur par voie intraveineuse à un mannequin haute fidélité.
Décompression à l'aiguille d'un pneumothorax sous tension sur un mannequin haute fidélité.
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Modifié
Les procédures seront observées avec un placement d'équipement modifié - placement selon une méthodologie ou une coutume plus ancienne.
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Administration d'oxygène à haut débit via un masque facial à un mannequin haute fidélité.
Administration d'un bronchodilatateur via un masque nébuliseur sur un mannequin haute fidélité.
Sécurisation d'une ligne intraveineuse à l'avant-bras du mannequin haute fidélité.
Administration d'un bronchodilatateur par voie intraveineuse à un mannequin haute fidélité.
Décompression à l'aiguille d'un pneumothorax sous tension sur un mannequin haute fidélité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois et/ou jusqu'à 100 cas seront collectés.
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Délai entre la décision et l'exécution
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois et/ou jusqu'à 100 cas seront collectés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Peran, Dr., Prague EMS
- Directeur d'études: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Chercheur principal: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Chercheur principal: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Chercheur principal: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZSHMP_002_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .