- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04774900
Estandarización de Equipos de Ambulancia
17 de agosto de 2021 actualizado por: David Peran
La influencia de la estandarización del equipo de ambulancia en la velocidad de provisión de procedimientos médicos
El objetivo de la investigación es averiguar qué efecto tiene la estandarización de los equipos de ambulancia en la velocidad de realización de procedimientos médicos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es averiguar qué efecto tiene la estandarización de los equipos de ambulancia en la velocidad de realización de procedimientos médicos específicos.
En dos escenarios simulados se medirán los tiempos desde la decisión hasta la ejecución de los procedimientos médicos.
En el primer escenario, el equipo está ubicado de forma estándar y los participantes de la investigación saben dónde está ubicado.
En el segundo escenario, el equipo se coloca en otro lugar y los participantes no tienen la oportunidad de revisar el equipo antes del escenario.
Para la comparación estadística se utilizará la prueba t de Student y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon.
Para el análisis de varianza se utilizará la prueba ANOVA y para más de dos selecciones dependientes se utilizará la prueba ANOVA de Friedman.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Peran, Dr.
- Número de teléfono: 00420 602 611 746
- Correo electrónico: David.Peran@zzshmp.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Número de teléfono: 00420 737 127 508
- Correo electrónico: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paramédicos de los Servicios Médicos de Emergencia de Praga: licenciatura o educación profesional superior como paramédicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento para participar
- tiempos de todos los procedimientos registrados
- todos los procedimientos proporcionados de manera correcta - en el sentido de la calidad del procedimiento
Criterio de exclusión:
- desacuerdo con la participación
- no todos los procedimientos proporcionados o no proporcionados correctamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estandarizado
Los procedimientos se observarán con la colocación de equipos estandarizados.
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Administración de oxígeno de alto flujo mediante máscara facial a un maniquí de alta fidelidad.
Administración de broncodilatador mediante mascarilla nebulizadora a un maniquí de alta fidelidad.
Asegurar una vía intravenosa en el antebrazo de un maniquí de alta fidelidad.
Administración de broncodilatador por vía IV a un maniquí de alta fidelidad.
Descompresión con aguja de neumotórax a tensión en un maniquí de alta fidelidad.
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Modificado
Los procedimientos se observarán con la colocación de equipos modificados - colocación de acuerdo con una metodología o costumbre más antigua.
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Administración de oxígeno de alto flujo mediante máscara facial a un maniquí de alta fidelidad.
Administración de broncodilatador mediante mascarilla nebulizadora a un maniquí de alta fidelidad.
Asegurar una vía intravenosa en el antebrazo de un maniquí de alta fidelidad.
Administración de broncodilatador por vía IV a un maniquí de alta fidelidad.
Descompresión con aguja de neumotórax a tensión en un maniquí de alta fidelidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: Hasta la culminación del estudio se recolectará un promedio de 6 meses y/o hasta 100 casos.
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Tiempo desde la decisión hasta la ejecución
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Hasta la culminación del estudio se recolectará un promedio de 6 meses y/o hasta 100 casos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Peran, Dr., Prague EMS
- Director de estudio: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Investigador principal: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Investigador principal: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Investigador principal: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZZSHMP_002_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .