- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04774900
Стандартизация оборудования скорой помощи
17 августа 2021 г. обновлено: David Peran
Влияние стандартизации оборудования скорой медицинской помощи на скорость оказания медицинских услуг
Цель исследования выяснить, какое влияние оказывает стандартизация оборудования скорой помощи на скорость выполнения конкретных медицинских манипуляций.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Цель исследования выяснить, какое влияние оказывает стандартизация оборудования скорой помощи на скорость выполнения конкретных медицинских манипуляций.
В двух смоделированных сценариях будет измеряться время от принятия решения до выполнения медицинских процедур.
В первом сценарии оборудование расположено стандартным образом и участники исследования знают, где оно находится.
Во втором сценарии оборудование размещается в другом месте и участники не имеют возможности проверить оборудование перед сценарием.
Для статистического сравнения будут использоваться Т-критерий Стьюдента и критерий знакового ранга Уилкоксона.
Для анализа дисперсии будет использоваться критерий дисперсионного анализа, а для более чем двух зависимых выборок будет использоваться критерий дисперсионного анализа Фридмана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Peran, Dr.
- Номер телефона: 00420 602 611 746
- Электронная почта: David.Peran@zzshmp.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Номер телефона: 00420 737 127 508
- Электронная почта: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Фельдшеры Пражской службы неотложной медицинской помощи - бакалавр или высшее профессиональное образование по специальности фельдшер.
Описание
Критерии включения:
- согласие на участие
- записано время всех процедур
- все процедуры проведены правильно - в смысле качества процедуры
Критерий исключения:
- несогласие с участием
- не все процедуры предоставлены или предоставлены не корректно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартизированный
Процедуры будут соблюдаться при стандартном размещении оборудования.
|
Подача кислорода с высоким потоком через лицевую маску на манекен высокой точности.
Введение бронходилататора через маску-распылитель на манекен высокой точности.
Закрепление внутривенной линии на предплечье высокоточного манекена.
Введение бронхолитика через внутривенный катетер на высокоточный манекен.
Игольная декомпрессия напряженного пневмоторакса на высокоточном манекене.
|
|
Изменено
Процедуры будут соблюдаться с измененным размещением оборудования - размещением в соответствии со старой методологией или по индивидуальному заказу.
|
Подача кислорода с высоким потоком через лицевую маску на манекен высокой точности.
Введение бронходилататора через маску-распылитель на манекен высокой точности.
Закрепление внутривенной линии на предплечье высокоточного манекена.
Введение бронхолитика через внутривенный катетер на высокоточный манекен.
Игольная декомпрессия напряженного пневмоторакса на высокоточном манекене.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: По завершении исследования будет собрано в среднем 6 месяцев и/или до 100 случаев.
|
Время от решения до исполнения
|
По завершении исследования будет собрано в среднем 6 месяцев и/или до 100 случаев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Peran, Dr., Prague EMS
- Директор по исследованиям: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Главный следователь: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Главный следователь: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Главный следователь: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZZSHMP_002_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .