- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04774900
Standaardisatie van ambulanceapparatuur
17 augustus 2021 bijgewerkt door: David Peran
De invloed van standaardisatie van ambulanceapparatuur op de snelheid van medische procedures
Het doel van het onderzoek is na te gaan welk effect de standaardisatie van ambulanceapparatuur heeft op de snelheid van het uitvoeren van bepaalde medische handelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is na te gaan welk effect de standaardisatie van ambulanceapparatuur heeft op de snelheid van het uitvoeren van bepaalde medische handelingen.
In twee gesimuleerde scenario's wordt de tijd gemeten vanaf de beslissing tot de uitvoering van medische handelingen.
In het eerste scenario staat de apparatuur op de standaardmanier en weten de onderzoeksdeelnemers waar deze zich bevindt.
In het tweede scenario wordt de apparatuur elders geplaatst en hebben deelnemers niet de mogelijkheid om de apparatuur voorafgaand aan het scenario te controleren.
Voor de statistische vergelijking zullen de Student's T-toets en de Wilcoxon-toets met ondertekende rang worden gebruikt.
Voor variantieanalyse wordt de ANOVA-test gebruikt en voor meer dan twee afhankelijke selecties wordt de Friedman's ANOVA-test gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Peran, Dr.
- Telefoonnummer: 00420 602 611 746
- E-mail: David.Peran@zzshmp.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Telefoonnummer: 00420 737 127 508
- E-mail: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Paramedici van de Prague Emergency Medical Services - bachelor of hoger beroepsonderwijs als paramedicus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toestemming om deel te nemen
- tijden van alle procedures geregistreerd
- alle procedures op een correcte manier aangeboden - in de zin van kwaliteit van de procedure
Uitsluitingscriteria:
- het niet eens zijn met deelname
- niet alle procedures verstrekt of niet correct verstrekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gestandaardiseerd
De procedures worden gevolgd met gestandaardiseerde plaatsing van apparatuur.
|
Toediening van high-flow zuurstof via gezichtsmasker aan een high-fidelity mannequin.
Toediening van bronchodilatator via vernevelaarmasker aan een high-fidelity mannequin.
Vastzetten van een intraveneuze lijn aan de onderarm van een hifi-etalagepop.
Toediening van bronchodilatator via IV-lijn aan een high-fidelity mannequin.
Naalddecompressie van spanningspneumothorax op een hifi-etalagepop.
|
Gewijzigd
De procedures worden nageleefd met aangepaste apparatuurplaatsing - plaatsing volgens oudere methodiek of gewoonte.
|
Toediening van high-flow zuurstof via gezichtsmasker aan een high-fidelity mannequin.
Toediening van bronchodilatator via vernevelaarmasker aan een high-fidelity mannequin.
Vastzetten van een intraveneuze lijn aan de onderarm van een hifi-etalagepop.
Toediening van bronchodilatator via IV-lijn aan een high-fidelity mannequin.
Naalddecompressie van spanningspneumothorax op een hifi-etalagepop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie zullen gemiddeld 6 maanden en/of tot 100 gevallen worden verzameld.
|
Tijd van beslissing tot uitvoering
|
Na voltooiing van de studie zullen gemiddeld 6 maanden en/of tot 100 gevallen worden verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Peran, Dr., Prague EMS
- Studie directeur: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Hoofdonderzoeker: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Hoofdonderzoeker: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Hoofdonderzoeker: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZZSHMP_002_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheid problemen
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen
Klinische onderzoeken op Toediening van zuurstof
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityActief, niet wervendMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Massale Drugsadministratie | PrimaquineMyanmar
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer