- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04774900
Standardisierung der Krankenwagenausrüstung
17. August 2021 aktualisiert von: David Peran
Der Einfluss der Standardisierung der Krankenwagenausrüstung auf die Geschwindigkeit der Bereitstellung medizinischer Verfahren
Ziel der Forschung ist es herauszufinden, welche Auswirkungen die Standardisierung der Rettungswagenausrüstung auf die Geschwindigkeit der Durchführung bestimmter medizinischer Eingriffe hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es herauszufinden, welche Auswirkungen die Standardisierung der Rettungswagenausrüstung auf die Geschwindigkeit der Durchführung bestimmter medizinischer Eingriffe hat.
In zwei simulierten Szenarien werden die Zeiten von der Entscheidung bis zur Durchführung medizinischer Eingriffe gemessen.
Im ersten Szenario befindet sich die Ausrüstung auf die übliche Weise und die Forschungsteilnehmer wissen, wo sie sich befindet.
Im zweiten Szenario wird die Ausrüstung woanders platziert und die Teilnehmer haben nicht die Möglichkeit, die Ausrüstung vor dem Szenario zu überprüfen.
Für den statistischen Vergleich werden der Student-T-Test und der Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet.
Für die Varianzanalyse wird der ANOVA-Test und für mehr als zwei abhängige Auswahlen der Friedman-ANOVA-Test verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Peran, Dr.
- Telefonnummer: 00420 602 611 746
- E-Mail: David.Peran@zzshmp.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 737 127 508
- E-Mail: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Studienorte
-
-
-
Praha, Tschechien, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sanitäter des Prager Rettungsdienstes – Bachelor- oder höhere Berufsausbildung als Sanitäter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme
- Zeiten aller Vorgänge erfasst
- alle Verfahren korrekt durchgeführt werden – im Sinne der Qualität des Verfahrens
Ausschlusskriterien:
- Uneinigkeit mit der Teilnahme
- Nicht alle Prozeduren werden bereitgestellt oder nicht korrekt bereitgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standardisiert
Die Verfahren werden mit standardisierter Geräteplatzierung eingehalten.
|
Verabreichung von High-Flow-Sauerstoff über eine Gesichtsmaske an eine High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
Verabreichung eines Bronchodilatators über eine Verneblermaske an eine High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
Sicherung einer intravenösen Leitung am Unterarm einer High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
Verabreichung eines Bronchodilatators über die Infusion an ein High-Fidelity-Mannequin.
Nadeldekompression eines Spannungspneumothorax an einer High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
|
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Geändert
Die Verfahren werden mit veränderter Geräteplatzierung eingehalten – Platzierung nach älterer Methodik oder Brauchtum.
|
Verabreichung von High-Flow-Sauerstoff über eine Gesichtsmaske an eine High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
Verabreichung eines Bronchodilatators über eine Verneblermaske an eine High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
Sicherung einer intravenösen Leitung am Unterarm einer High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
Verabreichung eines Bronchodilatators über die Infusion an ein High-Fidelity-Mannequin.
Nadeldekompression eines Spannungspneumothorax an einer High-Fidelity-Schaufensterpuppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 6 Monate und/oder bis 100 Fälle gesammelt.
|
Zeit von der Entscheidung bis zur Ausführung
|
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 6 Monate und/oder bis 100 Fälle gesammelt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Peran, Dr., Prague EMS
- Studienleiter: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Hauptermittler: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Hauptermittler: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Hauptermittler: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZSHMP_002_2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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