- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04774900
Standardizzazione dell'equipaggiamento delle ambulanze
17 agosto 2021 aggiornato da: David Peran
L'influenza della standardizzazione delle attrezzature delle ambulanze sulla velocità della fornitura delle procedure mediche
Lo scopo della ricerca è scoprire quale effetto ha la standardizzazione delle attrezzature delle ambulanze sulla velocità di esecuzione di specifiche procedure mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca è scoprire quale effetto ha la standardizzazione delle attrezzature delle ambulanze sulla velocità di esecuzione di specifiche procedure mediche.
In due scenari simulati verranno misurati i tempi dalla decisione all'esecuzione delle procedure mediche.
Nel primo scenario, l'attrezzatura si trova nel modo standard ei partecipanti alla ricerca sanno dove si trova.
Nel secondo scenario, l'attrezzatura è posizionata altrove ei partecipanti non hanno la possibilità di controllare l'attrezzatura prima dello scenario.
Per il confronto statistico verranno utilizzati il test T di Student e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
Per l'analisi della varianza verrà utilizzato il test ANOVA e per più di due selezioni dipendenti verrà utilizzato il test ANOVA di Friedman.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Peran, Dr.
- Numero di telefono: 00420 602 611 746
- Email: David.Peran@zzshmp.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Numero di telefono: 00420 737 127 508
- Email: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Luoghi di studio
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-
-
Praha, Cechia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paramedici dei servizi medici di emergenza di Praga - laurea o istruzione professionale superiore come paramedici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso a partecipare
- tempi di tutte le procedure registrate
- tutte le procedure fornite in modo corretto - nel senso della qualità della procedura
Criteri di esclusione:
- disaccordo con la partecipazione
- non tutte le procedure previste o non fornite correttamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Standardizzato
Le procedure saranno osservate con il posizionamento standardizzato delle apparecchiature.
|
Somministrazione di ossigeno ad alto flusso tramite maschera facciale a un manichino ad alta fedeltà.
Somministrazione di broncodilatatore tramite maschera per nebulizzatore a un manichino ad alta fedeltà.
Fissaggio di una linea endovenosa all'avambraccio del manichino ad alta fedeltà.
Somministrazione di broncodilatatore tramite linea IV a un manichino ad alta fedeltà.
Decompressione dell'ago del pneumotorace iperteso su un manichino ad alta fedeltà.
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Modificata
Le procedure saranno osservate con il posizionamento modificato dell'attrezzatura - posizionamento secondo la vecchia metodologia o consuetudine.
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Somministrazione di ossigeno ad alto flusso tramite maschera facciale a un manichino ad alta fedeltà.
Somministrazione di broncodilatatore tramite maschera per nebulizzatore a un manichino ad alta fedeltà.
Fissaggio di una linea endovenosa all'avambraccio del manichino ad alta fedeltà.
Somministrazione di broncodilatatore tramite linea IV a un manichino ad alta fedeltà.
Decompressione dell'ago del pneumotorace iperteso su un manichino ad alta fedeltà.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, verranno raccolti in media 6 mesi e/o fino a 100 casi.
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Tempo dalla decisione all'esecuzione
|
Attraverso il completamento dello studio, verranno raccolti in media 6 mesi e/o fino a 100 casi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David Peran, Dr., Prague EMS
- Direttore dello studio: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Investigatore principale: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Investigatore principale: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Investigatore principale: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZSHMP_002_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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