- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04774900
Standardisering av ambulanseutstyr
17. august 2021 oppdatert av: David Peran
Innflytelsen av standardisering av ambulanseutstyr på hastigheten til medisinske prosedyrer
Målet med forskningen er å finne ut hvilken effekt standardiseringen av ambulanseutstyr har på hastigheten på å utføre spesifikke medisinske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å finne ut hvilken effekt standardiseringen av ambulanseutstyr har på hastigheten på å utføre spesifikke medisinske prosedyrer.
I to simulerte scenarier vil tidene fra beslutning til utførelse av medisinske prosedyrer måles.
I det første scenariet er utstyret plassert på standard måte og forskningsdeltakerne vet hvor det er plassert.
I det andre scenariet er utstyret plassert et annet sted og deltakerne har ikke mulighet til å sjekke utstyret før scenariet.
For den statistiske sammenligningen vil studentens T-test og Wilcoxon signed-rank test bli brukt.
For variansanalyse vil ANOVA-testen bli brukt og for mer enn to avhengige valg vil Friedmans ANOVA-testen bli brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Peran, Dr.
- Telefonnummer: 00420 602 611 746
- E-post: David.Peran@zzshmp.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 737 127 508
- E-post: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Paramedics of the Prague Emergency Medical Services - bachelor eller høyere profesjonsutdanning som ambulansepersonell.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke til å delta
- tider for alle prosedyrer registrert
- alle prosedyrer gitt på en korrekt måte - i betydningen kvaliteten på prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- uenighet om deltakelse
- ikke alle prosedyrer gitt eller ikke gitt riktig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standardisert
Prosedyrene vil bli fulgt med standardisert utstyrsplassering.
|
Administrering av høyflytende oksygen via ansiktsmaske til en utstillingsdukke.
Administrering av bronkodilatator via forstøvermaske til en high fidelity mannequin.
Sikring av en intravenøs linje ved underarmen til en utstillingsdukke.
Administrering av bronkodilatator via IV-slangen til en high fidelity mannequin.
Nåledekompresjon av spenningspneumothorax på en high fidelity mannequin.
|
|
Modifisert
Prosedyrene vil bli observert med modifisert utstyrsplassering - plassering etter eldre metodikk eller skikk.
|
Administrering av høyflytende oksygen via ansiktsmaske til en utstillingsdukke.
Administrering av bronkodilatator via forstøvermaske til en high fidelity mannequin.
Sikring av en intravenøs linje ved underarmen til en utstillingsdukke.
Administrering av bronkodilatator via IV-slangen til en high fidelity mannequin.
Nåledekompresjon av spenningspneumothorax på en high fidelity mannequin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil det i snitt samles inn 6 måneder og/eller inntil 100 saker.
|
Tid fra beslutning til utførelse
|
Gjennom studiegjennomføring vil det i snitt samles inn 6 måneder og/eller inntil 100 saker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David Peran, Dr., Prague EMS
- Studieleder: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Hovedetterforsker: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Hovedetterforsker: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Hovedetterforsker: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZZSHMP_002_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .