- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04774900
Standardisering af ambulanceudstyr
17. august 2021 opdateret af: David Peran
Indflydelsen af standardisering af ambulanceudstyr på hastigheden af medicinske procedurer
Formålet med forskningen er at finde ud af, hvilken effekt standardiseringen af ambulanceudstyr har på hastigheden af at udføre specifikke medicinske procedurer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at finde ud af, hvilken effekt standardiseringen af ambulanceudstyr har på hastigheden af at udføre specifikke medicinske procedurer.
I to simulerede scenarier vil tiderne fra beslutning til udførelse af medicinske procedurer blive målt.
I det første scenarie er udstyret placeret som standard, og forskningsdeltagerne ved, hvor det er placeret.
I det andet scenarie placeres udstyret et andet sted, og deltagerne har ikke mulighed for at kontrollere udstyret før scenariet.
Til den statistiske sammenligning vil Elevens T-test og Wilcoxon signed-rank test blive brugt.
Til variansanalyse vil ANOVA-testen blive brugt, og til mere end to afhængige valg vil Friedman's ANOVA-testen blive brugt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Peran, Dr.
- Telefonnummer: 00420 602 611 746
- E-mail: David.Peran@zzshmp.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 737 127 508
- E-mail: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Paramedicinere fra Prag Emergency Medical Services - bachelor eller videregående professionel uddannelse som paramedicinere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykke til at deltage
- tidspunkter for alle procedurer registreret
- alle procedurer leveret på en korrekt måde - i betydningen kvaliteten af proceduren
Ekskluderingskriterier:
- uenighed om deltagelse
- ikke alle procedurer er angivet eller ikke angivet korrekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardiseret
Procedurerne vil blive overholdt med standardiseret udstyrsplacering.
|
Administration af high-flow oxygen via ansigtsmaske til en high fidelity mannequin.
Administration af bronkodilatator via forstøvermaske til en high fidelity mannequin.
Sikring af en intravenøs linje ved underarmen af en high fidelity mannequin.
Administration af bronkodilatator via IV-slange til en high fidelity mannequin.
Nåledekompression af spændingspneumothorax på en high fidelity mannequin.
|
|
Ændret
Procedurerne vil blive overholdt med modificeret udstyrsplacering - placering i henhold til ældre metodik eller sædvane.
|
Administration af high-flow oxygen via ansigtsmaske til en high fidelity mannequin.
Administration af bronkodilatator via forstøvermaske til en high fidelity mannequin.
Sikring af en intravenøs linje ved underarmen af en high fidelity mannequin.
Administration af bronkodilatator via IV-slange til en high fidelity mannequin.
Nåledekompression af spændingspneumothorax på en high fidelity mannequin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive indsamlet 6 måneder og/eller indtil 100 sager.
|
Tid fra beslutning til udførelse
|
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive indsamlet 6 måneder og/eller indtil 100 sager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Peran, Dr., Prague EMS
- Studieleder: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Ledende efterforsker: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Ledende efterforsker: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Ledende efterforsker: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZSHMP_002_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af ilt
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of Maryland, Baltimore; Yale University; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Demens, Vaskulær | Demens, blandet | Demens med Lewy Bodies | Demens af Alzheimer-typen | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mild | Demens Moderat | Demens FrontalForenede Stater
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekruttering
-
Liverpool School of Tropical MedicineMedical Research Council; MEDEX; Mologic LtdRekrutteringKrim-Congo hæmoragisk feberTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende enterocolitisForenede Stater, Canada
-
Region StockholmTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Intracerebral blødning | Arteriel stivhed | TIA | Slagtilfælde, akut iskæmisk | Perifer arteriel okklusiv sygdom, PAODSverige