- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04774900
Standardisering av ambulansutrustning
17 augusti 2021 uppdaterad av: David Peran
Inverkan av standardisering av ambulansutrustning på hastigheten för medicinska procedurer
Syftet med forskningen är att ta reda på vilken effekt standardiseringen av ambulansutrustning har på hastigheten för att utföra specifika medicinska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att ta reda på vilken effekt standardiseringen av ambulansutrustning har på hastigheten för att utföra specifika medicinska ingrepp.
I två simulerade scenarier kommer tiderna från beslut till verkställande av medicinska ingrepp att mätas.
I det första scenariot är utrustningen placerad på vanligt sätt och forskningsdeltagarna vet var den finns.
I det andra scenariot placeras utrustningen någon annanstans och deltagarna har inte möjlighet att kontrollera utrustningen innan scenariot.
För den statistiska jämförelsen kommer Students T-test och Wilcoxon signed-rank test att användas.
För variansanalys kommer ANOVA-testet att användas och för fler än två beroende urval kommer Friedmans ANOVA-test att användas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Peran, Dr.
- Telefonnummer: 00420 602 611 746
- E-post: David.Peran@zzshmp.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 737 127 508
- E-post: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Paramedics of the Prague Emergency Medical Services - kandidatexamen eller högre yrkesutbildning som ambulanspersonal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycke till att delta
- tider för alla registrerade procedurer
- alla förfaranden tillhandahålls på ett korrekt sätt - vad gäller kvaliteten på förfarandet
Exklusions kriterier:
- oenighet om deltagande
- inte alla procedurer tillhandahålls eller inte tillhandahålls korrekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardiserad
Procedurerna kommer att följas med standardiserad utrustningsplacering.
|
Administrering av högflödessyre via ansiktsmask till en high fidelity-docka.
Administrering av luftrörsvidgande medel via nebulisatormask till en high fidelity-docka.
Säkra en intravenös linje vid underarmen på högtrohetsdocka.
Administrering av luftrörsvidgande medel via IV-ledning till en högtrohetsdocka.
Nåldekompression av spänningspneumothorax på en high fidelity-docka.
|
|
Ändrad
Procedurerna kommer att följas med modifierad utrustningsplacering - placering enligt äldre metodik eller sedvane.
|
Administrering av högflödessyre via ansiktsmask till en high fidelity-docka.
Administrering av luftrörsvidgande medel via nebulisatormask till en high fidelity-docka.
Säkra en intravenös linje vid underarmen på högtrohetsdocka.
Administrering av luftrörsvidgande medel via IV-ledning till en högtrohetsdocka.
Nåldekompression av spänningspneumothorax på en high fidelity-docka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsram: Genom avslutad studie kommer i genomsnitt 6 månader och/eller upp till 100 ärenden att samlas in.
|
Tid från beslut till verkställighet
|
Genom avslutad studie kommer i genomsnitt 6 månader och/eller upp till 100 ärenden att samlas in.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: David Peran, Dr., Prague EMS
- Studierektor: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Huvudutredare: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Huvudutredare: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Huvudutredare: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZZSHMP_002_2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .