- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04774900
Standardizace vybavení sanitky
17. srpna 2021 aktualizováno: David Peran
Vliv standardizace vybavení ambulance na rychlost poskytování zdravotních výkonů
Cílem výzkumu je zjistit, jaký vliv má standardizace vybavení ambulance na rychlost provádění konkrétních lékařských výkonů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem výzkumu je zjistit, jaký vliv má standardizace vybavení ambulance na rychlost provádění konkrétních lékařských výkonů.
Ve dvou simulovaných scénářích budou měřeny časy od rozhodnutí po provedení lékařského výkonu.
V prvním scénáři je zařízení umístěno standardním způsobem a účastníci výzkumu vědí, kde se nachází.
Ve druhém scénáři je vybavení umístěno jinde a účastníci nemají možnost si vybavení před scénářem zkontrolovat.
Pro statistické srovnání bude použit Studentův T-test a Wilcoxonův test se znaménkem.
Pro analýzu rozptylu bude použit test ANOVA a pro více než dva závislé výběry bude použit Friedmanův test ANOVA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Peran, Dr.
- Telefonní číslo: 00420 602 611 746
- E-mail: David.Peran@zzshmp.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jaroslav Pekara, Ph.D.
- Telefonní číslo: 00420 737 127 508
- E-mail: jaroslav.pekara@zzshmp.cz
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko, 10100
- Prague Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci ZZS Praha - bakalářské nebo vyšší odborné vzdělání zdravotnický záchranář.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí
- časy všech zaznamenaných procedur
- všechny postupy poskytnuty správným způsobem - ve smyslu kvality postupu
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas s účastí
- ne všechny postupy byly poskytnuty nebo nebyly poskytnuty správně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardizované
Postupy budou dodrženy se standardizovaným umístěním zařízení.
|
Podání kyslíku s vysokým průtokem přes obličejovou masku do vysoce věrné figuríny.
Podávání bronchodilatátoru přes masku nebulizátoru vysoce přesné figuríně.
Zajištění nitrožilní linky na předloktí vysoce věrné figuríny.
Podání bronchodilatátoru přes IV linku do vysoce věrné figuríny.
Jehlová dekomprese tenzního pneumotoraxu na figuríně vysoké věrnosti.
|
|
Upraveno
Postupy budou dodrženy s upraveným umístěním zařízení - umístěním podle starší metodiky nebo zvyklostí.
|
Podání kyslíku s vysokým průtokem přes obličejovou masku do vysoce věrné figuríny.
Podávání bronchodilatátoru přes masku nebulizátoru vysoce přesné figuríně.
Zajištění nitrožilní linky na předloktí vysoce věrné figuríny.
Podání bronchodilatátoru přes IV linku do vysoce věrné figuríny.
Jehlová dekomprese tenzního pneumotoraxu na figuríně vysoké věrnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: Po dokončení studie bude shromážděno v průměru 6 měsíců a/nebo až 100 případů.
|
Doba od rozhodnutí po provedení
|
Po dokončení studie bude shromážděno v průměru 6 měsíců a/nebo až 100 případů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Peran, Dr., Prague EMS
- Ředitel studie: Miroslav Tejkl, MS, Prague EMS
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Sýkora, Ph.D., EMS of Karlovy Vary Region
- Vrchní vyšetřovatel: Metodej Renza, MD, 3rd Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Vrchní vyšetřovatel: Jaroslav Pekara, Ph.D., Prague EMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZZSHMP_002_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podávání kyslíku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy