Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen kliininen ihmistutkimus vakavan mitraaliläpän vajaatoiminnan hoitamiseksi Epygon™ TRanscatheter mitraaliläppäjärjestelmällä

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Epygon

Ensimmäinen kliininen ihmistutkimus vakavan mitraaliläpän vajaatoiminnan hoitamiseksi Epygon™ TRanscatheter mitraaliläppäjärjestelmällä (MINERVA FIH)

EPYGON VALVE on innovatiivinen mitraaliläppä, joka on tarkoitettu alkuperäisen mitraaliläpän vaihtamiseen minimaalisesti invasiivisella implanttitoimenpiteellä erillisen implanttilaitteen avulla.

EPYGON VALVE on bioproteesi, joka koostuu naudan sydänpussin toiminnallisesta kokoonpanosta NiTinol-stentissä.

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida Epygon™ Transcatheter mitraaliläpän ja transapikaalisen annostelujärjestelmän turvallisuutta ja käyttökelpoisuutta aikuispotilailla, joilla on vaikea, oireinen mitraalipula.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Munoz Guijosa
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonino Ginel Iglesias
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Carlos Maroto Castellanos
      • Murcia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sergio Canovas Lopez
      • Sevilla, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ottaa yhteyttä:
          • José Miguel Borrego Dominguez
  • Italia
      • Firenze, Italia
        • Rekrytointi
        • Careggi Hospital Florence Italy Largo Brambilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierluigi Stefano
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauro Rinaldi
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikolaos Bonaros
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna - Department of Surgery, Division of Cardiac Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Andreas
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dedinje Cardiovascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Slobodan Micovic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 60-vuotiaat henkilöt;
  2. Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen vakava oireinen mitraaliläpän regurgitaatio;
  3. Potilaat, joilla on vaikea, oireinen mitraalisen vajaatoiminta ja jotka monitieteinen sydäntiimi on arvioinut ja jotka eivät ole kelvollisia tavanomaiseen läppäleikkaukseen eivätkä kelpaa transkatetrin korjaukseen;
  4. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≥ 30 %;
  5. Koehenkilöt NYHA:n toimintaluokissa III–IV;
  6. Tutkittavat, jotka ovat selvästi hyväksyneet osallistumisen kliiniseen arviointiin ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen;
  7. Koehenkilöt, jotka ovat valmiita käymään läpi kaikki lääketieteelliset tarkastukset ja instrumentaalitutkimukset ja laboratoriotutkimukset, jotka ovat osa tätä protokollaa;
  8. Potilaat, jotka eivät suunnittele siirtymistä ulkomaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset poissulkemiskriteerit (preoperatiivinen seulonta)

    1. Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin arviointeihin lääkkeistä tai laitteista, jotka voivat häiritä tai muuttaa tutkimuksen päätepisteitä;
    2. Potilaat, joiden kliiniset/anatomiset sairaudet eivät sovellu transapikaaliseen kirurgiseen lähestymistapaan;
    3. Potilaat, joille on aiemmin implantoitu transkatetri aorttaläppäproteesi;
    4. Potilaat, joille on aiemmin implantoitu mitraaliläppäproteesi;
    5. Potilaat, joille on aiemmin istutettu mitraalisen annuloplastiarengas;
    6. Kohteet, jotka tarvitsevat hätä- tai hengenpelastustoimenpiteitä;
    7. Potilaat, joilla on voimakkaasti kalkkeutunut mitraalirengas ja/tai etummainen mitraalikalvo;
    8. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai endokardiitti (mukaan lukien epäilty endokardiitti);
    9. Potilaat, joilla on sydämensisäistä massaa tai veritulppaa kaikukardiografisesti;
    10. Kohde, joka kärsi akuutin sydäninfarktin 30 päivän kuluessa aiotusta hoidosta (määritelty: Q-aallon MI tai ei-Q-aallon MI, jossa CK-MB:n nousu ≥ 3 kertaa normaali ilman patologisia Q-aaltoja), jos määritystä ei tehdä kun CK-MB suoritettiin, CK-tason nousu > 2-kertaiseksi normaaliksi ilman uusia Q-aaltoja tai kohonnut troponiinitaso katsotaan myös ei-Q-aallon MI:ksi);
    11. Potilaat, joilla on aktiivinen peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto edellisten 30 päivän aikana;
    12. Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia varjoaineille;
    13. Potilaat, joilla on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti liikkumiseen tai päivittäiseen toimintaan;
    14. Koehenkilöt, joilla on aivohalvaus edellisten 30 päivän aikana;
    15. Koehenkilöt, joilla on seniili dementia, erikoistuneen neurologin neuvojen mukaan;
    16. Potilaat, joille transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) on vasta-aiheinen, koska TEE:tä käytetään sekä preoperatiiviseen seulomiseen että ohjaukseen implanttitoimenpiteen aikana.
  • Kaikukuvauskriteerit (preoperatiivinen seulonta) 17. Potilaat, joilla on vasemman kammion kärjen aneurysma; 18. Kohteet, joilla on aorto-mitraalikulma
  • Tietokonetomografian (CT) poissulkemiskriteerit (preoperatiivinen seulonta) 20. Koehenkilöt, joilla on kammiomorfologia (papillaarilihasten sijainti, kammion seinämän hypertrofia), jotka eivät sovellu tutkimusläpän suunnitteluun; 21. Kohteet, joilla on aorto-mitraalikulma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implantoidut potilaat
Epygon mitraaliläppäproteesin istutus
Laite: Epygon™ Transkatetri mitraaliventtiilijärjestelmä

EPYGON VALVE on innovatiivinen mitraaliläppä, joka on tarkoitettu alkuperäisen mitraaliläpän vaihtamiseen minimaalisesti invasiivisella implanttitoimenpiteellä erillisen implanttilaitteen avulla.

EPYGON VALVE on bioproteesi, joka koostuu naudan sydänpussin toiminnallisesta kokoonpanosta NiTinol-stentissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen turvallisuus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivän kuluttua]

määritellään seuraavien kliinisten tapahtumien perusteella arvioitujen merkittävien laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien puuttumiseksi:

  1. kuolema
  2. suuret sydämen rakenteelliset komplikaatiot (MVARC-määritelmien mukaan)
  3. hengenvaarallinen verenvuoto (MVARC-asteikko)
  4. proteeseihin liittyvä toimintahäiriö, migraatio, tromboosi tai muu komplikaatio, joka vaatii leikkausta tai toistuvaa toimenpiteitä.
  5. sydäninfarkti tai sepelvaltimoiskemia, joka vaatii PCI:tä tai CABG:tä
  6. vaikea hypotensio, sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus, joka vaatii suonensisäisiä vasopressoreita tai invasiivisia tai mekaanisia sydämen vajaatoiminnan hoitoja, kuten ultrasuodatusta tai hemodynaamisia apulaitteita, mukaan lukien aortansisäiset pallopumput tai vasemman kammion tai kaksikammioiset apulaitteet, tai pitkittynyttä intubaatiota ≥ 48 tuntia
  7. suuria verisuonikomplikaatioita
  8. aivohalvaus
  9. vaiheen 2 tai 3 akuutti munuaisvaurio (mukaan lukien uusi dialyysi)
[Aikajakso: 30 päivän kuluttua]
Laitteen menestys
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivän kuluttua]

  1. Tekninen menestys (MVARC-määritelmän mukaan), joka määritellään elossa olevaksi potilaaksi poistuessaan toimenpidehuoneesta ja jolla on kaikki seuraavat:

    1. Epygon-jakelujärjestelmän onnistunut käyttö, toimitus ja haku
    2. Epygon Transcatheter mitraaliläpän onnistunut käyttöönotto ja sijoittelu
    3. Vapaus ylimääräisestä hätäleikkauksesta tai laitteeseen tai pääsytoimenpiteeseen liittyvistä uusintatoimenpiteistä.

  2. Laitteen jatkuva suunniteltu turvallisuus ja suorituskyky, mukaan lukien:

    1. Ei todisteita rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta (MVARC-määritelmän mukaan)
    2. Ei erityisiä laitteisiin liittyviä teknisiä vikoja tai komplikaatioita (MVARC-määritelmän mukaan)
    3. Hiilirauhasen vajaatoiminnan (MR) väheneminen joko optimaaliseen (0+ jäljitykseen) tai hyväksyttävään (vähintään vähintään 1 asteella lähtötasosta enintään 2+ MR) ilman merkittävää mitraalisen ahtaumaa (toimenpiteen jälkeinen EOA ≥ 1,5 cm2 välityskalvolla gradientti < 5 mmHg) ja enintään lievä (1+) paravalvulaarinen MR (ja ilman siihen liittyvää hemolyysiä)
[Aikajakso: 30 päivän kuluttua]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen turvallisuus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]

määritellään seuraavien kliinisten tapahtumien perusteella arvioitujen merkittävien laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien puuttumiseksi:

  1. kuolema
  2. suuret sydämen rakenteelliset komplikaatiot
  3. hengenvaarallinen verenvuoto (MVARC-asteikko)
  4. proteeseihin liittyvä toimintahäiriö, migraatio, tromboosi tai muu komplikaatio, joka vaatii leikkausta tai toistuvaa toimenpiteitä.
  5. sydäninfarkti tai sepelvaltimoiskemia, joka vaatii PCI:tä tai CABG:tä
  6. vaikea hypotensio, sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus, joka vaatii suonensisäisiä vasopressoreita tai invasiivisia tai mekaanisia sydämen vajaatoiminnan hoitoja, kuten ultrasuodatusta tai hemodynaamisia apulaitteita, mukaan lukien aortansisäiset pallopumput tai vasemman kammion tai kaksikammioiset apulaitteet, tai pitkittynyttä intubaatiota ≥ 48 tuntia
  7. suuria pääsyongelmia
  8. aivohalvaus
  9. vaiheen 2 tai 3 akuutti munuaisvaurio (mukaan lukien uusi dialyysi)
[Aikajakso: 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Potilaan menestys (MVARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: [Aikajakso: 12 kuukautta implantaatiosta]

Kaikkien seuraavien on oltava läsnä:

  1. Laitteen menestys (joko optimaalinen tai hyväksyttävä)
  2. Potilas palasi toimenpidettä edeltävään tilaan
  3. Ei uudelleensairaalahoitoja tai uudelleeninterventioita taustalla olevan sairauden vuoksi (esim. mitraalivuoto, sydämen vajaatoiminta)
  4. Oireiden paraneminen lähtötasosta (esim. NYHA:n parannus ≥ 1 toimintaluokalla)
  5. Toiminnallisen tilan parannus lähtötasosta (esim. 6 minuutin kävelytestin parannus ≥ 50 metrillä)
  6. Elämänlaadun parannus lähtötasosta (esim. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyn parannus ≥ 10:llä)
[Aikajakso: 12 kuukautta implantaatiosta]
Kliinisen tilan arviointi NYHA-toiminnallisen luokituksen perusteella
Aikaikkuna: [Aikajakso Preoperatiivinen, 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso Preoperatiivinen, 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: [Aikajakso: Preoperatiivinen, 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso: Preoperatiivinen, 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Elämänlaatupisteet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
Aikaikkuna: [Aikajakso: Preoperatiivinen, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23-kohde, itseantava instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
[Aikajakso: Preoperatiivinen, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Hemodynaaminen suorituskyky arvioitu kaikukardiografialla
Aikaikkuna: [Aikataulu: Preoperatiivinen natiivi mitraaliläppä, Leikkauksen jälkeinen, 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
  1. Proteesin keskimääräinen eteiskammio ΔP < 5 mm Hg
  2. Prosthetic Effective Orifice Area (EOA) ≥ 1,5 cm2
  3. Mitraaliläpän regurgitaation vähentäminen (vs. ennen leikkausta) vähintään 1 luokka ja enintään kohtalainen (2+)
  4. Proteesin paravalvulaariläppävuoto (PVL) enintään lievä (1+) ilman hemolyysiä
[Aikataulu: Preoperatiivinen natiivi mitraaliläppä, Leikkauksen jälkeinen, 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Laitteen menestys
Aikaikkuna: [Aikajakso: 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]

  1. Tekninen menestys (MVARC-määritelmän mukaan), joka määritellään elossa olevaksi potilaaksi poistuessaan toimenpidehuoneesta ja jolla on kaikki seuraavat:

    1. Epygon-jakelujärjestelmän onnistunut käyttö, toimitus ja haku
    2. Epygon-bioproteesin onnistunut käyttöönotto ja sijoittaminen
    3. Vapaus ylimääräisestä hätäleikkauksesta tai laitteeseen tai pääsytoimenpiteeseen liittyvistä uusintatoimenpiteistä.

  2. Laitteen jatkuva suunniteltu turvallisuus ja suorituskyky, mukaan lukien:

    1. Ei todisteita rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta (MVARC-määritelmän mukaan)
    2. Ei erityisiä laitteisiin liittyviä teknisiä vikoja tai komplikaatioita (MVARC-määritelmän mukaan)
    3. Hiilirauhasen vajaatoiminnan (MR) väheneminen joko optimaaliseen (0+ jäljitykseen) tai hyväksyttävään (vähintään vähintään 1 asteella lähtötasosta enintään 2+ MR) ilman merkittävää mitraalisen ahtaumaa (toimenpiteen jälkeinen EOA ≥ 1,5 cm2 välityskalvolla gradientti < 5 mmHg) ja enintään lievä (1+) paravalvulaarinen MR (ja ilman siihen liittyvää hemolyysiä)
[Aikajakso: 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivää]

Kaikkien seuraavien on oltava läsnä:

  1. Laitteen menestys (joko optimaalinen tai hyväksyttävä), Ja

  2. Merkittävien laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien puuttuminen, mukaan lukien:

    1. kuolema
    2. suuret sydämen rakenteelliset komplikaatiot (MVARC-määritelmien mukaan)
    3. hengenvaarallinen verenvuoto (MVARC-asteikko)
    4. proteeseihin liittyvä toimintahäiriö, migraatio, tromboosi tai muu komplikaatio, joka vaatii leikkausta tai toistuvaa toimenpiteitä.
    5. sydäninfarkti tai sepelvaltimoiskemia, joka vaatii PCI:tä tai CABG:tä
    6. vaikea hypotensio, sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus, joka vaatii suonensisäisiä vasopressoreita tai invasiivisia tai mekaanisia sydämen vajaatoiminnan hoitoja, kuten ultrasuodatusta tai hemodynaamisia apulaitteita, mukaan lukien aortansisäiset pallopumput tai vasemman kammion tai kaksikammioiset apulaitteet, tai pitkittynyttä intubaatiota ≥ 48 tuntia
    7. suuria verisuonikomplikaatioita
    8. aivohalvaus
    9. vaiheen 2 tai 3 akuutti munuaisvaurio (mukaan lukien uusi dialyysi).
[Aikajakso: 30 päivää]
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Laitteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Kaiken syyn aiheuttaman kuolleisuuden puuttuminen
Aikaikkuna: [Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
[Aikajakso: 30 päivää, 3, 6, 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta implantaatiosta]
Tekninen menestys (MVARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: [Aikakehys: välittömästi toimenpiteen jälkeen]

määritellään elossa olevaksi potilaaksi poistuttaessa toimenpidehuoneesta, jolla on kaikki seuraavat ominaisuudet:

  1. Epygon-jakelujärjestelmän onnistunut käyttö, toimitus ja haku
  2. Epygon Transcatheter mitraaliläpän onnistunut käyttöönotto ja sijoittelu
  3. Vapaus ylimääräisestä hätäleikkauksesta tai laitteeseen tai pääsytoimenpiteeseen liittyvistä uusintatoimenpiteistä.
[Aikakehys: välittömästi toimenpiteen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epygon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MINERVA FIH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa