- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775238
Metallisten nanohiukkasten vaikutus sairaalabakteereihin
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Metalliset nanohiukkaset: niiden antibakteerisen, antibiofilmin ja synergistisen vaikutuksen arviointi yhdessä antibioottien kanssa sairaalabakteereihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metallisten nanohiukkasten "MNP:t" (hopeananohiukkaset "AgNps" ja kuparinanohiukkaset "CuNps") ominaisuuksia kahdessa yleisimmässä sairaalabakteerissa, jotka ovat erittäin vastustuskykyisiä antibiooteille, mukaan lukien Staphylococcus aureus ja Pseudomonas aeruginosa, kasvun arvioimiseksi. MNP:iden estäviä ominaisuuksia kaikissa bakteeri-isolaateissa, jotta voidaan arvioida biofilmiä estävä vaikutus biofilmiä muodostaviin bakteeri-isolaatteihin ja näiden MNP:iden synergistinen vaikutus yhdessä antibioottien kanssa antibioottiresistentteihin isolaatteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) määrä lisääntyy nopeasti useille lääkeresistenteille (MDR) bakteerikannoille, joiden ennuste on huonompi ja liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen erityisesti kriittisesti sairailla potilailla.
MDR-kantojen suurin ongelma on niiden rajalliset hoitovaihtoehdot, mikä muodostaa suuren haasteen terveydenhuollon tarjoajille. Nanohiukkasten lisääntyvä käyttö ja valtavat tutkimukset ovat tuoneet uusia näkökulmia kohti uutta antimikrobista materiaalia, joka voisi estää MDR-bakteeripandemiaa tällä hetkellä.
Erityisesti metalliset nanohiukkaset osoittavat vahvoja biosidisia ominaisuuksia eri bakteerilajeissa, mukaan lukien MDR-bakteerit.
Toinen tärkeä näkökohta metallisten nanopartikkelien antimikrobisissa ominaisuuksissa on niiden kyky hävittää tai estää mikrobien biofilmin muodostumista, joka on tärkeä virulenssitekijä monissa paikallisissa kroonisissa infektioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine - Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Puhelinnumero: +201002554984
- Sähköposti: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Fattouh, Professor
- Puhelinnumero: +201009222054
- Sähköposti: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Alatutkija:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsatieinfektiot (UTI)
- Leikkausalueen infektiot (SSI)
- Katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI)
- Tartunnan saaneet palovammat
- Rintakehän tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- yhteisön hankkimia infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus on esimerkki grampositiivisista bakteereista, joka on vahva biofilmin tuottaja ja erittäin vastustuskykyinen antibiooteille.
Staphylococcus aureus altistetaan hopeananohiukkasille ja kuparinanohiukkasille erikseen tutkimaan niiden antibakteerisia ja biofilmiä estäviä ominaisuuksia sekä niiden synergististä vaikutusta yhdessä antibioottien kanssa.
|
AgNP:t (19±5 nm)
Muut nimet:
CuNP:t (150-350 nm)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa on esimerkki gramnegatiivisista bakteereista, joka on vahva biofilmin tuottaja ja erittäin vastustuskykyinen antibiooteille.
Pseudomonas aeruginosa altistetaan hopean nanopartikkeleille ja kuparin nanohiukkasille erikseen, jotta voidaan tutkia niiden antibakteerisia ja biofilmiä estäviä ominaisuuksia sekä niiden synergististä vaikutusta yhdessä antibioottien kanssa.
|
AgNP:t (19±5 nm)
Muut nimet:
CuNP:t (150-350 nm)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhibitioalueen halkaisijan mittaus (mm) hopeananopartikkeleita sisältävien kuoppien ympärillä ravintoagarilla, joka sisältää 105 cfu/ml (pesäkettä muodostava yksikkö/ml) Staphylococcus aureus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
No diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Inhibitioalueen halkaisijan mittaaminen (mm) hopeananopartikkeleita sisältävien kuoppien ympäriltä ravinneagarilla, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
No diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Inhibitioalueen halkaisijan mittaaminen (mm) kuparinanopartikkeleita sisältävien kuoppien ympärillä ravintoagarilla, joka sisältää 105 cfu/ml Staphylococcus aureusta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
levyn diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Inhibitioalueen halkaisijan mittaaminen (mm) kuparinanohiukkasia sisältävien kuoppien ympäriltä ravintoagarin, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
levyn diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml AgNP:itä lisätään 107 CFU/ml Staph aureusta. käyttämällä mikrotiitterilevylukijaa 595 nm:ssä, biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
|
24 tuntia
|
|
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml CuNP:tä lisätään 107 CFU/ml Staph aureusta. käyttämällä mikrotiitterilevylukijaa 595 nm:ssä, biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
|
24 tuntia
|
|
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml AgNP:itä lisätään 107 CFU/ml Pseudomonas-bakteeria. Mikrotiitterilevylukijalla 595 nm:ssä biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
|
24 tuntia
|
|
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml CuNP:tä lisätään 107 CFU/ml Pseudomonas-bakteeria. Mikrotiitterilevylukijalla 595 nm:ssä biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
|
24 tuntia
|
|
Synergismi antibioottien kanssa: kefoksitiini, tetrasykliini, siprofloksasiini, rifampiini, linetsolidi, joka on kyllästetty 42,5 μg/ml AgNP:llä, asetetaan ravintoagariin, joka sisältää 105 cfu/ml Staph aureusta. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
levyn diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Synergismi antibioottien kanssa: kefoksitiini, tetrasykliini, siprofloksasiini, rifampiini, linetsolidi, joka on kyllästetty 85 μg/ml CuNP:llä, asetetaan ravintoagariin, joka sisältää 105 cfu/ml Staph aureusta. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
levyn diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Synergismi antibioottien kanssa: piperasilliini-tatsobaktaami, attreonaami, imipeneemi, kolistiini, siprofloksasiini, joka on kyllästetty 42,5 μg/ml AgNP:llä, asetetaan ravintoagariin, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
levyn diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
|
Synergismi antibioottien kanssa: piperasilliini-tatsobaktaami, atstreonaami, imipeneemi, kolistiini, gentamysiini, siprofloksasiini, joka on kyllästetty 85 μg/ml CuNP:llä, asetetaan ravintoagarille, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
levyn diffuusiomenetelmä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-02-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .