- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04775238
Virkning af metalliske nanopartikler på nosokomielle bakterier
2. marts 2021 opdateret af: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Metalliske nanopartikler: Evaluering af deres antibakterielle, antibiofilm og synergistiske effekt i kombination med antibiotika på nosokomielle bakterier
Denne forskning har til formål at studere egenskaberne af metalliske nanopartikler "MNP'er" (sølvnanopartikler "AgNps" og kobbernanopartikler "CuNps") på de 2 mest almindelige nosokomiale bakterier, som er meget resistente over for antibiotika, herunder Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa, for at evaluere væksten. inhiberende egenskaber af MNP'er på alle bakterieisolater, for at evaluere den biofilmhæmmende effekt på biofilmdannende bakterieisolater og den synergistiske effekt af disse MNP'er i kombination med antibiotika på de antibiotikaresistente isolater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en hurtig stigning i antallet af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er) på grund af multi-drug resistente (MDR) bakteriestammer, som har en dårligere prognose, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, især hos kritisk syge patienter.
Hovedproblemet med MDR-stammer er deres begrænsede behandlingsmuligheder, hvilket udgør en stor udfordring for sundhedsudbydere. Den stigende udnyttelse og enorme undersøgelser af nanopartikler har bragt nye perspektiver i retning af nyt antimikrobielt materiale, der kunne hindre den MDR-bakterie-pandemi, som i øjeblikket står over for.
Især metalliske nanopartikler udviser stærke biocide egenskaber på forskellige bakteriearter, herunder MDR-bakterier.
Et andet vigtigt aspekt af metalliske nanopartiklers antimikrobielle egenskaber er deres potentiale til at udrydde eller hæmme mikrobiel biofilmdannelse, som er en vigtig virulensfaktor i mange lokaliserede kroniske infektioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- faculty of medicine - Sohag university
-
Kontakt:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Telefonnummer: +201002554984
- E-mail: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Fattouh, Professor
- Telefonnummer: +201009222054
- E-mail: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Underforsker:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Urinvejsinfektioner (UTI)
- Operationsstedsinfektioner (SSI)
- Kateterrelateret blodstrømsinfektion (CRBSI)
- Inficerede forbrændinger
- Brystinfektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Samfundserhvervede infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus er et eksempel på grampositive bakterier, som er en stærk biofilmproducent og meget modstandsdygtig over for antibiotika.
Staphylococcus aureus vil blive eksponeret for sølvnanopartikler og kobbernanopartikler separat for at studere deres antibakterielle og biofilmhæmmende egenskaber og deres synergistiske effekt i kombination med antibiotika.
|
AgNP'er (19±5 nm)
Andre navne:
CuNP'er (150-350 nm)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa er et eksempel på gramnegative bakterier, som er en stærk biofilmproducent og meget resistent over for antibiotika.
Pseudomonas aeruginosa vil blive eksponeret for sølvnanopartikler og kobbernanopartikler separat for at studere deres antibakterielle og biofilmhæmmende egenskaber og deres synergistiske effekt i kombination med antibiotika.
|
AgNP'er (19±5 nm)
Andre navne:
CuNP'er (150-350 nm)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende sølvnanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml (kolonidannende enhed/ml) Staphylococcus aureus
Tidsramme: 24 timer
|
Brønddiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende sølvnanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsramme: 24 timer
|
Brønddiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende kobbernanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Tidsramme: 24 timer
|
diskdiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende kobbernanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsramme: 24 timer
|
diskdiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP'er vil blive tilsat til 107 CFU/mL Staph aureus. ved brug af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm, biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
|
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
|
24 timer
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNP'er vil blive tilsat til 107 CFU/mL Staph aureus. ved brug af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm, biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
|
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
|
24 timer
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP'er vil blive tilføjet til 107 CFU/mL Pseudomonas. Ved hjælp af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm opnås biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
|
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
|
24 timer
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNP'er vil blive tilføjet til 107 CFU/mL Pseudomonas. Ved hjælp af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm opnås biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
|
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
|
24 timer
|
|
Synergisme med antibiotika: Cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolid imprægneret med 42,5 μg/mL AgNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Staph aureus. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
|
diskdiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Synergisme med antibiotika: Cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolid imprægneret med 85 μg/mL CuNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Staph aureus. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
|
diskdiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Synergisme med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin imprægneret med 42,5 μg/mL AgNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
|
diskdiffusionsmetode
|
24 timer
|
|
Synergisme med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin imprægneret med 85 μg/mL CuNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
|
diskdiffusionsmetode
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-02-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nosokomielle infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan