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金属纳米粒子对院内细菌的影响

2021年3月2日 更新者:Nahed Fathallah Fahmy、Sohag University

金属纳米粒子:评价其抗菌、抗菌膜和与抗生素联合对医院细菌的协同作用

本研究旨在研究金属纳米粒子“MNPs”(银纳米粒子“AgNps”和铜纳米粒子“CuNps”)对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌等 2 种最常见的对抗生素具有高度耐药性的院内细菌的特性,以评估其生长情况MNPs 对所有细菌分离株的抑制特性,以评估生物膜对形成生物膜的细菌分离株的抑制作用以及这些 MNPs 与抗生素联合对抗生素耐药分离株的协同作用。

研究概览

详细说明

由于多重耐药 (MDR) 细菌菌株导致的医疗保健相关感染 (HAI) 数量迅速增加,这些菌株的预后较差,与显着的发病率和死亡率相关,尤其是在危重患者中。 MDR 菌株的主要问题是它们的治疗选择有限,这对医疗保健提供者构成了重大挑战。纳米粒子的日益增加的利用和大量研究为可能阻碍当前面临的 MDR 细菌大流行的新型抗菌材料带来了新的视角。 特别是,金属纳米粒子对包括 MDR 细菌在内的不同细菌物种表现出很强的杀生物特性。 金属纳米粒子抗菌特性的另一个重要方面是它们根除或抑制微生物生物膜形成的潜力,这是许多局部慢性感染的重要毒力因子。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Sohag、埃及、82524
        • 招聘中
        • faculty of medicine - Sohag university
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 尿路感染 (UTI)
  • 手术部位感染 (SSI)
  • 导管相关血流感染 (CRBSI)
  • 感染性烧伤
  • 胸部感染

排除标准:

  • 患者小于 18 岁。
  • 社区获得性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组(金黄色葡萄球菌)
金黄色葡萄球菌是革兰氏阳性菌的一个例子,它是一种强大的生物膜生产者,对抗生素具有高度耐药性。 将金黄色葡萄球菌分别暴露于银纳米粒子和铜纳米粒子,以研究它们的抗菌和生物膜抑制特性及其与抗生素的协同作用。
纳米银 (19±5 nm)
其他名称:
  • 银纳米粒子
CuNPs (150-350 nm)
其他名称:
  • 铜纳米粒子
有源比较器:第 2 组(铜绿假单胞菌)
铜绿假单胞菌是革兰氏阴性菌的一个例子,它是一种强大的生物膜生产者,对抗生素具有高度耐药性。 铜绿假单胞菌将分别暴露于银纳米粒子和铜纳米粒子,以研究它们的抗菌和生物膜抑制特性及其与抗生素的协同作用。
纳米银 (19±5 nm)
其他名称:
  • 银纳米粒子
CuNPs (150-350 nm)
其他名称:
  • 铜纳米粒子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在含有 105 cfu/ml(菌落形成单位/ml)金黄色葡萄球菌的营养琼脂上,通过(mm)在含有银纳米颗粒的孔周围测量抑制区直径
大体时间:24小时
井扩散法
24小时
在含有 105 cfu/ml 假单胞菌的营养琼脂上通过 (mm) 测量含有银纳米粒子的孔周围的抑制区直径
大体时间:24小时
井扩散法
24小时
在含有 105 cfu/ml 金黄色葡萄球菌的营养琼脂上通过 (mm) 测量含有铜纳米颗粒的孔周围的抑菌圈直径
大体时间:24小时
圆盘扩散法
24小时
在含有 105 cfu/ml 假单胞菌的营养琼脂上通过 (mm) 测量含有铜纳米颗粒的孔周围的抑制区直径
大体时间:24小时
圆盘扩散法
24小时
抗菌膜活性:将 12 μg/mL 的 AgNP 添加到 107 CFU/mL 的金黄色葡萄球菌中。使用 595 nm 的微量滴定板读数器,生物膜得分:非生物膜形成 (-)、弱 (+)、中等 (++) 和强 (+++)
大体时间:24小时
改良组织培养板法(TCP):ELISA
24小时
抗菌膜活性:将 12 μg/mL 的 CuNP 添加到 107 CFU/mL 的金黄色葡萄球菌中。使用 595 nm 的微量滴定板读数器,生物膜得分:非生物膜形成 (-)、弱 (+)、中等 (++) 和强 (+++)
大体时间:24小时
改良组织培养板法(TCP):ELISA
24小时
抗菌膜活性:将 12 μg/mL 的 AgNP 添加到 107 CFU/mL 的假单胞菌中。使用 595 nm 的微量滴定板读数器,生物膜得分:非生物膜形成 (-)、弱 (+)、中等 (++) 和强 (+++)
大体时间:24小时
改良组织培养板法(TCP):ELISA
24小时
抗菌膜活性:将 12 μg/mL 的 CuNP 添加到 107 CFU/mL 的假单胞菌中。使用 595 nm 的微量滴定板读数器,生物膜得分:非生物膜形成 (-)、弱 (+)、中等 (++) 和强 (+++)
大体时间:24小时
改良组织培养板法(TCP):ELISA
24小时
与抗生素的协同作用:将浸渍有 42.5 μg/mL AgNP 的头孢西丁、四环素、环丙沙星、利福平、利奈唑胺置于含有 105 cfu/ml 金黄色葡萄球菌的营养琼脂上。将测量抑制区 (mm)。
大体时间:24小时
圆盘扩散法
24小时
与抗生素的协同作用:将浸渍有 85 μg/mL CuNP 的头孢西丁、四环素、环丙沙星、利福平、利奈唑胺置于含有 105 cfu/ml 金黄色葡萄球菌的营养琼脂上。将测量抑制区 (mm)。
大体时间:24小时
圆盘扩散法
24小时
与抗生素的协同作用:哌拉西林-他唑巴坦、氨曲南、亚胺培南、粘菌素、环丙沙星用 42.5 μg/mL AgNPs 浸渍,将置于含有 105 cfu/ml 假单胞菌的营养琼脂上。将测量抑制区 (mm)。
大体时间:24小时
圆盘扩散法
24小时
与抗生素的协同作用:哌拉西林-他唑巴坦、氨曲南、亚胺培南、粘杆菌素、庆大霉素、环丙沙星浸渍有 85 μg/mL CuNPs 将置于含有 105 cfu/ml 假单胞菌的营养琼脂上。将测量抑制区 (mm)。
大体时间:24小时
圆盘扩散法
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nahed Fathallah, lecturer、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月27日

初级完成 (预期的)

2021年6月20日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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纳米银的临床试验

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