Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kovových nanočástic na nozokomiální bakterie

2. března 2021 aktualizováno: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Kovové nanočástice: Hodnocení jejich antibakteriálního, antibiofilmového a synergického účinku v kombinaci s antibiotiky na nozokomiální bakterie

Tento výzkum si klade za cíl studovat vlastnosti kovových nanočástic "MNP" (stříbrné nanočástice "AgNps" a nanočástice mědi "CuNps") na 2 nejběžnějších nozokomiálních bakteriích, které jsou vysoce odolné vůči antibiotikům, včetně Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa, za účelem hodnocení růstu inhibiční vlastnosti MNP na všechny bakteriální izoláty, aby se vyhodnotil inhibiční účinek biofilmu na bakteriální izoláty tvořící biofilm a synergický účinek těchto MNP v kombinaci s antibiotiky na izoláty odolné vůči antibiotikům.

Přehled studie

Detailní popis

Dochází k rychlému nárůstu počtu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) v důsledku multirezistentních bakteriálních kmenů (MDR), které mají horší prognózu a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou, zejména u kriticky nemocných pacientů. Hlavním problémem kmenů MDR jsou jejich omezené možnosti léčby, což představuje velkou výzvu pro poskytovatele zdravotní péče. Rostoucí využití a rozsáhlé studie nanočástic přinesly nové pohledy na nový antimikrobiální materiál, který by mohl bránit pandemii bakterií MDR, které v současnosti čelíme. Zejména kovové nanočástice vykazují silné biocidní vlastnosti na různé bakteriální druhy, včetně MDR bakterií. Dalším důležitým aspektem antimikrobiálních vlastností kovových nanočástic je jejich potenciál eradikovat nebo inhibovat tvorbu mikrobiálního biofilmu, což je důležitý faktor virulence u mnoha lokalizovaných chronických infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • faculty of medicine - Sohag university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce močových cest (UTI)
  • Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI)
  • Infekce krevního řečiště související s katétrem (CRBSI)
  • Infikované popáleniny
  • Hrudní infekce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Komunitní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus je příkladem grampozitivních bakterií, které jsou silným producentem biofilmu a jsou vysoce odolné vůči antibiotikům. Staphylococcus aureus bude vystaven nanočásticím stříbra a nanočásticím mědi odděleně, aby se studovaly jejich antibakteriální vlastnosti a vlastnosti inhibující biofilm a jejich synergický účinek v kombinaci s antibiotiky.
AgNP (19±5 nm)
Ostatní jména:
  • AgNP
CuNP (150-350 nm)
Ostatní jména:
  • CuNP
Aktivní komparátor: Skupina 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa je příkladem gramnegativních bakterií, které jsou silným producentem biofilmu a jsou vysoce odolné vůči antibiotikům. Pseudomonas aeruginosa bude vystavena nanočásticím stříbra a nanočásticím mědi odděleně za účelem studia jejich antibakteriálních a biofilm inhibičních vlastností a jejich synergického účinku v kombinaci s antibiotiky.
AgNP (19±5 nm)
Ostatní jména:
  • AgNP
CuNP (150-350 nm)
Ostatní jména:
  • CuNP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice stříbra na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml (jednotka tvořící kolonie/ml) Staphylococcus aureus
Časové okno: 24 hodin
No difúzní metoda
24 hodin
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice stříbra na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml Pseudomonas
Časové okno: 24 hodin
No difúzní metoda
24 hodin
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice mědi na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice mědi na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml Pseudomonas
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml AgNP se přidá ke 107 CFU/ml Staph aureus. za použití čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml CuNP se přidá ke 107 CFU/ml Staph aureus. za použití čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml AgNP se přidá ke 107 CFU/ml Pseudomonas. Pomocí čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml CuNP se přidá ke 107 CFU/ml Pseudomonas. Pomocí čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnovaný 42,5 μg/ml AgNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Staph aureus. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnovaný 85 μg/ml CuNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Staph aureus. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: piperacilin-tazobaktam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin impregnované 42,5 μg/ml AgNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Pseudomonas. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: piperacilin-tazobaktam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin impregnované 85 μg/ml CuNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Pseudomonas. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nozokomiální infekce

Předplatit