Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av metalliske nanopartikler på nosokomiale bakterier

2. mars 2021 oppdatert av: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Metalliske nanopartikler: Evaluering av deres antibakterielle, antibiofilm og synergistiske effekt i kombinasjon med antibiotika på nosokomiale bakterier

Denne forskningen tar sikte på å studere egenskapene til metalliske nanopartikler "MNPs" (sølvnanopartikler "AgNps" og kobbernanopartikler "CuNps") på de 2 vanligste nosokomiale bakteriene som er svært resistente mot antibiotika inkludert Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa, for å evaluere veksten, hemmende egenskaper til MNP-er på alle bakterieisolater, for å evaluere den biofilmhemmende effekten på biofilmdannende bakterieisolater og den synergistiske effekten av disse MNP-ene i kombinasjon med antibiotika på de antibiotikaresistente isolatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en rask økning i antall helsevesen-assosierte infeksjoner (HAI) på grunn av multi-medikamentresistente (MDR) bakteriestammer som har en dårligere prognose som er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet, spesielt hos kritisk syke pasienter. Hovedproblemet med MDR-stammer er deres begrensede behandlingsmuligheter, noe som utgjør en stor utfordring for helsepersonell. Den økende bruken og de enorme studiene av nanopartikler har brakt nye perspektiver mot nytt antimikrobielt materiale som kan hindre MDR-bakteriepandemien som nå står overfor. Spesielt metalliske nanopartikler viser sterke biocidegenskaper på forskjellige bakteriearter, inkludert MDR-bakterier. Et annet viktig aspekt ved de antimikrobielle egenskapene til metalliske nanopartikler er deres potensial til å utrydde eller hemme dannelse av mikrobiell biofilm, som er en viktig virulensfaktor i mange lokaliserte kroniske infeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Urinveisinfeksjoner (UTI)
  • Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI)
  • Kateterrelatert blodstrøminfeksjon (CRBSI)
  • Infiserte brannskader
  • Bryst infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Samfunnservervede infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus er et eksempel på grampositive bakterier som er en sterk biofilmprodusent og svært motstandsdyktig mot antibiotika. Staphylococcus aureus vil bli eksponert for sølvnanopartikler og kobbernanopartikler hver for seg for å studere deres antibakterielle og biofilmhemmende egenskaper og deres synergistiske effekt i kombinasjon med antibiotika.
Annen: Sølv nanopartikler
AgNP-er (19±5 nm)
Andre navn:
  • AgNP-er
Annen: Kobber nanopartikler
CuNPs (150–350 nm)
Andre navn:
  • CuNPs
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa er et eksempel på gramnegative bakterier som er en sterk biofilmprodusent og svært motstandsdyktig mot antibiotika. Pseudomonas aeruginosa vil bli eksponert for sølvnanopartikler og kobbernanopartikler separat for å studere deres antibakterielle og biofilmhemmende egenskaper og deres synergistiske effekt i kombinasjon med antibiotika.
Annen: Sølv nanopartikler
AgNP-er (19±5 nm)
Andre navn:
  • AgNP-er
Annen: Kobber nanopartikler
CuNPs (150–350 nm)
Andre navn:
  • CuNPs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av inhiberingssonens diameter med (mm) rundt brønner som inneholder sølvnanopartikler på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml (kolonidannende enhet/ml) Staphylococcus aureus
Tidsramme: 24 timer
Brønndiffusjonsmetode
24 timer
Måling av inhiberingssonens diameter med (mm) rundt brønner som inneholder sølvnanopartikler på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsramme: 24 timer
Brønndiffusjonsmetode
24 timer
Måling av inhiberingssonens diameter med (mm) rundt brønner som inneholder kobbernanopartikler på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Tidsramme: 24 timer
skivediffusjonsmetode
24 timer
Måling av inhiberingssonens diameter med (mm) rundt brønner som inneholder kobbernanopartikler på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsramme: 24 timer
skivediffusjonsmetode
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP vil bli tilsatt 107 CFU/mL Staph aureus. ved bruk av en mikrotiterplateleser ved 595 nm, biofilmpoeng: ikke-biofilmdannende (-), svak (+), moderat (++) og sterk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modifisert vevskulturplatemetode (TCP):ved ELISA
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNPs vil bli lagt til 107 CFU/mL Staph aureus. ved bruk av en mikrotiterplateleser ved 595 nm, biofilmpoeng: ikke-biofilmdannende (-), svak (+), moderat (++) og sterk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modifisert vevskulturplatemetode (TCP):ved ELISA
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP vil bli tilsatt 107 CFU/mL Pseudomonas. Ved å bruke en mikrotiterplateleser ved 595 nm, biofilmpoeng: ikke-biofilmdannende (-), svak (+), moderat (++) og sterk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modifisert vevskulturplatemetode (TCP):ved ELISA
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNPs vil bli lagt til 107 CFU/mL Pseudomonas. Ved å bruke en mikrotiterplateleser ved 595 nm, biofilmpoeng: ikke-biofilmdannende (-), svak (+), moderat (++) og sterk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modifisert vevskulturplatemetode (TCP):ved ELISA
24 timer
Synergisme med antibiotika: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnert med 42,5 μg/mL AgNP vil bli plassert på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Staph aureus. Hemmingssoner vil bli målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
skivediffusjonsmetode
24 timer
Synergisme med antibiotika: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloksacin, rifampin, linezolid impregnert med 85 μg/mL CuNPs vil bli plassert på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Staph aureus. Hemmingssoner vil bli målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
skivediffusjonsmetode
24 timer
Synergisme med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin impregnert med 42,5 μg/mL AgNP vil bli plassert på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Pseudomonas. Hemmingssoner vil bli målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
skivediffusjonsmetode
24 timer
Synergisme med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin impregnert med 85 μg/mL CuNPs vil bli plassert på næringsagar som inneholder 105 cfu/ml Pseudomonas. Hemmingssoner vil bli målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
skivediffusjonsmetode
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-02-21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere