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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04775238
Effet des nanoparticules métalliques sur les bactéries nosocomiales
2 mars 2021 mis à jour par: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Nanoparticules métalliques : évaluation de leur effet antibactérien, antibiofilm et synergique en association avec des antibiotiques sur des bactéries nosocomiales
Cette recherche vise à étudier les propriétés des nanoparticules métalliques "MNPs" (nanoparticules d'argent "AgNps" et nanoparticules de cuivre "CuNps") sur les 2 bactéries nosocomiales les plus courantes et très résistantes aux antibiotiques dont Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa, afin d'évaluer la croissance propriétés inhibitrices des MNP sur tous les isolats bactériens, pour évaluer l'effet inhibiteur du biofilm sur les isolats bactériens formant un biofilm et l'effet synergique de ces MNP en combinaison avec des antibiotiques sur les isolats résistants aux antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a une augmentation rapide du nombre d'infections associées aux soins de santé (IAS) dues à des souches bactériennes multirésistantes (MDR) qui ont un pronostic plus sombre étant associées à une morbidité et une mortalité importantes, en particulier chez les patients gravement malades.
Le principal problème avec les souches MDR est leurs options de traitement limitées, ce qui pose un défi majeur aux prestataires de soins de santé. L'utilisation croissante et les immenses études des nanoparticules ont ouvert de nouvelles perspectives vers un nouveau matériau antimicrobien qui pourrait entraver la pandémie de bactéries MDR actuellement rencontrée.
En particulier, les nanoparticules métalliques présentent de fortes propriétés biocides sur différentes espèces bactériennes, y compris les bactéries MDR.
Un autre aspect important des propriétés antimicrobiennes des nanoparticules métalliques est leur potentiel à éradiquer ou à inhiber la formation de biofilm microbien, qui est un facteur de virulence important dans de nombreuses infections chroniques localisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Faculty of Medicine - Sohag University
-
Contact:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Numéro de téléphone: +201002554984
- E-mail: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Mona Fattouh, Professor
- Numéro de téléphone: +201009222054
- E-mail: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Sous-enquêteur:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infections des voies urinaires (IVU)
- Infections du site opératoire (ISO)
- Infection de la circulation sanguine liée au cathéter (CRBSI)
- Brûlures infectées
- Infection à la poitrine
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Infections acquises dans la communauté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus est un exemple de bactérie gram positive qui est un puissant producteur de biofilm et très résistante aux antibiotiques.
Staphylococcus aureus sera exposé séparément à des nanoparticules d'argent et à des nanoparticules de cuivre pour étudier leurs propriétés antibactériennes et inhibitrices de biofilm et leur effet synergique en combinaison avec des antibiotiques.
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AgNPs (19 ± 5 nm)
Autres noms:
CuNPs (150-350 nm)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa est un exemple de bactérie à Gram négatif qui est un puissant producteur de biofilm et très résistant aux antibiotiques.
Pseudomonas aeruginosa sera exposé séparément à des nanoparticules d'argent et à des nanoparticules de cuivre pour étudier leurs propriétés antibactériennes et inhibitrices de biofilm et leur effet synergique en combinaison avec des antibiotiques.
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AgNPs (19 ± 5 nm)
Autres noms:
CuNPs (150-350 nm)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du diamètre de la zone d'inhibition en (mm) autour des puits contenant des nanoparticules d'argent sur une gélose nutritive contenant 105 cfu/ml (unité formant colonie/ml) Staphylococcus aureus
Délai: 24 heures
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Méthode de diffusion bien
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24 heures
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Mesure du diamètre de la zone d'inhibition en (mm) autour des puits contenant des nanoparticules d'argent sur gélose nutritive contenant 105 cfu/ml de Pseudomonas
Délai: 24 heures
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Méthode de diffusion bien
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24 heures
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Mesure du diamètre de la zone d'inhibition en (mm) autour des puits contenant des nanoparticules de cuivre sur une gélose nutritive contenant 105 cfu/ml de Staphylococcus aureus
Délai: 24 heures
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méthode de diffusion par disque
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24 heures
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Mesure du diamètre de la zone d'inhibition en (mm) autour des puits contenant des nanoparticules de cuivre sur une gélose nutritive contenant 105 cfu/ml de Pseudomonas
Délai: 24 heures
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méthode de diffusion par disque
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24 heures
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Activité antibiofilm : 12 μg/mL d'AgNPs seront ajoutés à 107 UFC/mL de Staph aureus. à l'aide d'un lecteur de plaque de microtitration à 595 nm, scores de biofilm : ne formant pas de biofilm (-), faible (+), modéré (++) et fort (+++)
Délai: 24 heures
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Méthode sur plaque de culture tissulaire modifiée (TCP) :par ELISA
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24 heures
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Activité antibiofilm : 12 μg/mL de CuNPs seront ajoutés à 107 UFC/mL de Staph aureus. à l'aide d'un lecteur de plaque de microtitration à 595 nm, scores de biofilm : ne formant pas de biofilm (-), faible (+), modéré (++) et fort (+++)
Délai: 24 heures
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Méthode sur plaque de culture tissulaire modifiée (TCP) :par ELISA
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24 heures
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Activité antibiofilm : 12 μg/mL d'AgNPs seront ajoutés à 107 UFC/mL de Pseudomonas. À l'aide d'un lecteur de plaque de microtitration à 595 nm, les scores de biofilm : ne formant pas de biofilm (-), faible (+), modéré (++) et fort (+++)
Délai: 24 heures
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Méthode sur plaque de culture tissulaire modifiée (TCP) :par ELISA
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24 heures
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Activité antibiofilm : 12 μg/mL de CuNPs seront ajoutés à 107 UFC/mL de Pseudomonas. À l'aide d'un lecteur de plaque de microtitration à 595 nm, les scores de biofilm : ne formant pas de biofilm (-), faible (+), modéré (++) et fort (+++)
Délai: 24 heures
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Méthode sur plaque de culture tissulaire modifiée (TCP) :par ELISA
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24 heures
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Synergie avec les antibiotiques : céfoxitine, tétracycline, ciprofloxacine, rifampicine, linézolide imprégnés de 42,5 μg/mL AgNPs seront déposés sur gélose nutritive contenant 105 ufc/ml de Staph aureus. Les zones d'inhibition seront mesurées (mm).
Délai: 24 heures
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méthode de diffusion par disque
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24 heures
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Synergie avec les antibiotiques : céfoxitine, tétracycline, ciprofloxacine, rifampicine, linézolide imprégnés de 85 μg/mL de CuNPs seront déposés sur gélose nutritive contenant 105 ufc/ml de Staph aureus. Les zones d'inhibition seront mesurées (mm).
Délai: 24 heures
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méthode de diffusion par disque
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24 heures
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Synergie avec des antibiotiques : pipéracilline-tazobactam, Aztréonam, Imipénème, Colistine, Ciprofloxacine imprégnés de 42,5 μg/mL d'AgNPs seront déposés sur gélose nutritive contenant 105 ufc/ml de Pseudomonas. Les zones d'inhibition seront mesurées (mm).
Délai: 24 heures
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méthode de diffusion par disque
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24 heures
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Synergie avec des antibiotiques : pipéracilline-tazobactam, aztréonam, imipénem, colistine, gentamicine, ciprofloxacine imprégnés de 85 μg/mL de CuNPs seront placés sur une gélose nutritive contenant 105 ufc/ml de Pseudomonas. Les zones d'inhibition seront mesurées (mm).
Délai: 24 heures
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méthode de diffusion par disque
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-02-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .