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Effetto delle nanoparticelle metalliche sui batteri nosocomiali

2 marzo 2021 aggiornato da: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Nanoparticelle metalliche: valutazione del loro effetto antibatterico, antibiofilm e sinergico in combinazione con antibiotici sui batteri nosocomiali

Questa ricerca si propone di studiare le proprietà delle nanoparticelle metalliche "MNPs" (nanoparticelle d'argento "AgNps" e nanoparticelle di rame "CuNps") sui 2 più comuni batteri nosocomiali altamente resistenti agli antibiotici tra cui Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, per valutarne la crescita proprietà inibenti delle MNP su tutti gli isolati batterici, per valutare l'effetto inibitorio del biofilm sugli isolati batterici formanti biofilm e l'effetto sinergico di queste MNP in combinazione con gli antibiotici sugli isolati resistenti agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è un rapido aumento del numero di infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) dovute a ceppi batterici multifarmacoresistenti (MDR) che hanno una prognosi peggiore essendo associati a morbilità e mortalità significative, in particolare nei pazienti critici. Il problema principale con i ceppi MDR sono le loro opzioni terapeutiche limitate, che rappresentano una sfida importante per gli operatori sanitari. Il crescente utilizzo e gli immensi studi sulle nanoparticelle hanno portato nuove prospettive verso nuovi materiali antimicrobici che potrebbero ostacolare la pandemia di batteri MDR attualmente affrontata. In particolare, le nanoparticelle metalliche mostrano forti proprietà biocide su diverse specie batteriche, inclusi i batteri MDR. Un altro aspetto importante delle proprietà antimicrobiche delle nanoparticelle metalliche è il loro potenziale di sradicare o inibire la formazione di biofilm microbico, che è un importante fattore di virulenza in molte infezioni croniche localizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • faculty of medicine - Sohag university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezioni del tratto urinario (UTI)
  • Infezioni del sito chirurgico (SSI)
  • Infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI)
  • Ustioni infette
  • Infezione toracica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Infezioni acquisite in comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (Staphylococcus aureus)
Lo Staphylococcus aureus è un esempio di batteri gram-positivi che è un forte produttore di biofilm e altamente resistente agli antibiotici. Staphylococcus aureus sarà esposto separatamente a nanoparticelle di argento e nanoparticelle di rame per studiarne le proprietà antibatteriche e di inibizione del biofilm e il loro effetto sinergico in combinazione con antibiotici.
Altro: Nanoparticelle d'argento
AgNP (19±5 nm)
Altri nomi:
  • AgNP
Altro: Nanoparticelle di rame
CuNP (150-350 nm)
Altri nomi:
  • CuNP
Comparatore attivo: Gruppo 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa è un esempio di batteri gram negativi che è un forte produttore di biofilm e altamente resistente agli antibiotici. Pseudomonas aeruginosa sarà esposto separatamente a nanoparticelle di argento e nanoparticelle di rame per studiarne le proprietà antibatteriche e di inibizione del biofilm e il loro effetto sinergico in combinazione con antibiotici.
Altro: Nanoparticelle d'argento
AgNP (19±5 nm)
Altri nomi:
  • AgNP
Altro: Nanoparticelle di rame
CuNP (150-350 nm)
Altri nomi:
  • CuNP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) attorno ai pozzetti contenenti nanoparticelle d'argento su agar nutriente contenente 105 ufc/ml (unità formanti colonia/ml) Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo di buona diffusione
24 ore
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) intorno ai pozzetti contenenti nanoparticelle d'argento su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Pseudomonas
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo di buona diffusione
24 ore
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) attorno ai pozzetti contenenti nanoparticelle di rame su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) attorno a pozzetti contenenti nanoparticelle di rame su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Pseudomonas
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di AgNPs verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Staph aureus. utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, punteggi del biofilm: non biofilm formante (-), debole (+), moderato (++) e forte (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di CuNP verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Staph aureus. utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, punteggi del biofilm: non biofilm formante (-), debole (+), moderato (++) e forte (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di AgNPs verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Pseudomonas. Utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, i punteggi del biofilm: non biofilm formanti (-), deboli (+), moderati (++) e forti (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di CuNPs verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Pseudomonas. Utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, i punteggi del biofilm: non biofilm formanti (-), deboli (+), moderati (++) e forti (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Sinergismo con antibiotici: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolide impregnati con 42.5 μg/mL di AgNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 cfu/ml di Staph aureus. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Sinergismo con antibiotici: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolide impregnati con 85 μg/mL di CuNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Staph aureus. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Sinergismo con antibiotici:piperacillina-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistina, Ciprofloxacina impregnati con 42.5 μg/mL di AgNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 cfu/ml di Pseudomonas. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Sinergismo con antibiotici: piperacillina-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistina, gentamicina, ciprofloxacina impregnati con 85 μg/mL di CuNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Pseudomonas. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-02-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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