Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van metalen nanodeeltjes op ziekenhuisbacteriën

2 maart 2021 bijgewerkt door: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Metallische nanodeeltjes: evaluatie van hun antibacteriële, antibiofilm en synergetische effect in combinatie met antibiotica op ziekenhuisbacteriën

Dit onderzoek heeft tot doel de eigenschappen van metallische nanodeeltjes "MNP's" (zilveren nanodeeltjes "AgNps" en koperen nanodeeltjes "CuNps") te bestuderen op de 2 meest voorkomende ziekenhuisbacteriën die zeer resistent zijn tegen antibiotica, waaronder Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa, om de groei te evalueren remmende eigenschappen van MNP's op alle bacteriële isolaten, om het biofilmremmende effect op biofilmvormende bacteriële isolaten en het synergetische effect van deze MNP's in combinatie met antibiotica op de antibioticaresistente isolaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een snelle toename van het aantal zorggerelateerde infecties (HAI's) als gevolg van multiresistente (MDR) bacteriestammen die een slechtere prognose hebben en geassocieerd zijn met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, vooral bij ernstig zieke patiënten. Het grootste probleem met MDR-stammen zijn hun beperkte behandelingsopties, wat een grote uitdaging vormt voor zorgverleners. Het toenemende gebruik en de immense studies van nanodeeltjes hebben nieuwe perspectieven geboden voor nieuw antimicrobieel materiaal dat de huidige MDR-bacteriepandemie zou kunnen belemmeren. Met name metalen nanodeeltjes vertonen sterke biocidale eigenschappen op verschillende bacteriesoorten, waaronder MDR-bacteriën. Een ander belangrijk aspect van de antimicrobiële eigenschappen van metalen nanodeeltjes is hun vermogen om microbiële biofilmvorming uit te roeien of te remmen, wat een belangrijke virulentiefactor is bij veel gelokaliseerde chronische infecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Werving
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Urineweginfecties (UTI)
  • Postoperatieve wondinfecties (POWI's)
  • Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie (CRBSI)
  • Geïnfecteerde brandwonden
  • Luchtweginfectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Door de gemeenschap verworven infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus is een voorbeeld van grampositieve bacteriën die een sterke biofilmproducent is en zeer resistent is tegen antibiotica. Staphylococcus aureus zal afzonderlijk worden blootgesteld aan zilvernanodeeltjes en kopernanodeeltjes om hun antibacteriële en biofilmremmende eigenschappen en hun synergetische werking in combinatie met antibiotica te bestuderen.
Ander: Zilveren nanodeeltjes
AgNP's (19 ± 5 nm)
Andere namen:
  • AgNP's
Ander: Koperen nanodeeltjes
CuNP's (150-350 nm)
Andere namen:
  • CuNP's
Actieve vergelijker: Groep 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa is een voorbeeld van gramnegatieve bacteriën die een sterke biofilmproducent is en zeer resistent is tegen antibiotica. Pseudomonas aeruginosa zal afzonderlijk worden blootgesteld aan zilvernanodeeltjes en kopernanodeeltjes om hun antibacteriële en biofilmremmende eigenschappen en hun synergetische werking in combinatie met antibiotica te bestuderen.
Ander: Zilveren nanodeeltjes
AgNP's (19 ± 5 nm)
Andere namen:
  • AgNP's
Ander: Koperen nanodeeltjes
CuNP's (150-350 nm)
Andere namen:
  • CuNP's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de diameter van de remmingszone per (mm) rond putjes met zilveren nanodeeltjes op voedingsagar met 105 kve/ml (kolonievormende eenheid/ml) Staphylococcus aureus
Tijdsspanne: 24 uur
Goed diffusie methode
24 uur
Meting van de diameter van de remmingszone per (mm) rond putjes met zilveren nanodeeltjes op voedingsagar met 105 cfu/ml Pseudomonas
Tijdsspanne: 24 uur
Goed diffusie methode
24 uur
Meting van de diameter van de remmingszone per (mm) rond putjes met koperen nanodeeltjes op voedingsagar met 105 kve/ml Staphylococcus aureus
Tijdsspanne: 24 uur
schijf diffusie methode
24 uur
Meting van de diameter van de remmingszone per (mm) rond putjes met koperen nanodeeltjes op voedingsagar met 105 kve/ml Pseudomonas
Tijdsspanne: 24 uur
schijf diffusie methode
24 uur
Antibiofilmactiviteit: 12 μg/ml AgNP's wordt toegevoegd aan 107 CFU/ml Staph aureus. met behulp van een microtiterplaatlezer bij 595 nm, biofilmscores: niet-biofilmvormend (-), zwak (+), matig (++) en sterk (+++)
Tijdsspanne: 24 uur
Modified Tissue Culture Plate-methode (TCP): door ELISA
24 uur
Antibiofilmactiviteit: 12 μg/ml CuNP's wordt toegevoegd aan 107 CFU/ml Staph aureus. met behulp van een microtiterplaatlezer bij 595 nm, biofilmscores: niet-biofilmvormend (-), zwak (+), matig (++) en sterk (+++)
Tijdsspanne: 24 uur
Modified Tissue Culture Plate-methode (TCP): door ELISA
24 uur
Antibiofilmactiviteit: 12 μg/ml AgNP's wordt toegevoegd aan 107 CFU/ml Pseudomonas. Met behulp van een microtiterplaatlezer bij 595 nm, biofilmscores: niet-biofilmvormend (-), zwak (+), matig (++) en sterk (+++)
Tijdsspanne: 24 uur
Modified Tissue Culture Plate-methode (TCP): door ELISA
24 uur
Antibiofilmactiviteit: 12 μg/ml CuNP's wordt toegevoegd aan 107 CFU/ml Pseudomonas. Met behulp van een microtiterplaatlezer bij 595 nm, biofilmscores: niet-biofilmvormend (-), zwak (+), matig (++) en sterk (+++)
Tijdsspanne: 24 uur
Modified Tissue Culture Plate-methode (TCP): door ELISA
24 uur
Synergisme met antibiotica: cefoxitine, tetracycline, ciprofloxacine, rifampicine, linezolide geïmpregneerd met 42,5 μg/ml AgNP's worden op voedingsagar geplaatst die 105 cfu/ml Staph aureus bevat. Remmingszones worden gemeten (mm).
Tijdsspanne: 24 uur
schijf diffusie methode
24 uur
Synergisme met antibiotica: cefoxitine, tetracycline, ciprofloxacine, rifampicine, linezolide geïmpregneerd met 85 μg/ml CuNP's worden op voedingsagar geplaatst die 105 cfu/ml Staph aureus bevat. Remmingszones worden gemeten (mm).
Tijdsspanne: 24 uur
schijf diffusie methode
24 uur
Synergisme met antibiotica: piperacilline-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistine, ciprofloxacine geïmpregneerd met 42,5 μg/ml AgNP's worden op voedingsagar met 105 cfu/ml Pseudomonas geplaatst. Remmingszones worden gemeten (mm).
Tijdsspanne: 24 uur
schijf diffusie methode
24 uur
Synergisme met antibiotica: piperacilline-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistine, gentamicine, ciprofloxacine geïmpregneerd met 85 μg/ml CuNP's worden op voedingsagar geplaatst die 105 cfu/ml Pseudomonas bevat. Remmingszones worden gemeten (mm).
Tijdsspanne: 24 uur
schijf diffusie methode
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-02-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren