Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nanocząstek metalicznych na bakterie szpitalne

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Nanocząsteczki metali: ocena ich działania przeciwbakteryjnego, przeciwbiofilmowego i synergistycznego w połączeniu z antybiotykami na bakterie szpitalne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie właściwości nanocząstek metalicznych „MNP” (nanocząsteczek srebra „AgNps” i nanocząstek miedzi „CuNps”) na 2 najpowszechniejsze bakterie szpitalne, które są wysoce oporne na antybiotyki, w tym Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa, w celu oceny wzrostu właściwości hamujące MNP na wszystkie izolaty bakteryjne, w celu oceny działania hamującego biofilm na izolaty bakteryjne tworzące biofilm oraz synergistycznego działania tych MNP w połączeniu z antybiotykami na izolaty oporne na antybiotyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Następuje szybki wzrost liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI) z powodu szczepów bakterii wielolekoopornych (MDR), które mają gorsze rokowanie i są związane ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, szczególnie u pacjentów w stanie krytycznym. Głównym problemem związanym ze szczepami MDR są ich ograniczone możliwości leczenia, co stanowi duże wyzwanie dla pracowników służby zdrowia. Rosnące wykorzystanie i szeroko zakrojone badania nanocząstek przyniosły nowe perspektywy w zakresie nowego materiału przeciwbakteryjnego, który mógłby powstrzymać obecną pandemię bakterii MDR. W szczególności nanocząstki metaliczne wykazują silne właściwości biobójcze wobec różnych gatunków bakterii, w tym bakterii MDR. Innym ważnym aspektem przeciwdrobnoustrojowych właściwości nanocząstek metalicznych jest ich potencjał do zwalczania lub hamowania tworzenia się biofilmu drobnoustrojowego, który jest ważnym czynnikiem wirulencji w wielu miejscowych przewlekłych infekcjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • faculty of medicine - Sohag university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Infekcje dróg moczowych (ZUM)
  • Zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
  • Zakażenie krwi związane z cewnikiem (CRBSI)
  • Zainfekowane oparzenia
  • Infekcja klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Zakażenia pozaszpitalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus jest przykładem bakterii Gram-dodatniej, która jest silnym producentem biofilmu i jest wysoce oporna na antybiotyki. Staphylococcus aureus będzie osobno eksponowany na nanocząsteczki srebra i nanocząsteczki miedzi, aby zbadać ich właściwości przeciwbakteryjne i hamujące tworzenie się biofilmu oraz ich działanie synergistyczne w połączeniu z antybiotykami.
AgNP (19±5 nm)
Inne nazwy:
  • AgNP
CuNP (150-350 nm)
Inne nazwy:
  • CuNP
Aktywny komparator: Grupa 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa jest przykładem bakterii Gram-ujemnej, która jest silnym producentem biofilmu i jest wysoce oporna na antybiotyki. Pseudomonas aeruginosa zostanie osobno poddany działaniu nanocząstek srebra i nanocząstek miedzi w celu zbadania ich właściwości przeciwbakteryjnych i hamowania biofilmu oraz efektu synergistycznego w połączeniu z antybiotykami.
AgNP (19±5 nm)
Inne nazwy:
  • AgNP
CuNP (150-350 nm)
Inne nazwy:
  • CuNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar średnicy strefy zahamowania wzrostu (mm) wokół dołków zawierających nanocząsteczki srebra na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml (jednostka tworząca kolonię/ml) Staphylococcus aureus
Ramy czasowe: 24 godziny
Metoda dobrze dyfuzyjna
24 godziny
Pomiar średnicy strefy zahamowania wzrostu (mm) wokół studzienek zawierających nanocząsteczki srebra na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Pseudomonas
Ramy czasowe: 24 godziny
Metoda dobrze dyfuzyjna
24 godziny
Pomiar średnicy strefy zahamowania wzrostu w mm wokół dołków zawierających nanocząsteczki miedzi na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Staphylococcus aureus
Ramy czasowe: 24 godziny
metoda dyfuzji krążkowej
24 godziny
Pomiar średnicy strefy zahamowania wzrostu (mm) wokół dołków zawierających nanocząsteczki miedzi na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Pseudomonas
Ramy czasowe: 24 godziny
metoda dyfuzji krążkowej
24 godziny
Aktywność antybiofilmowa: 12 μg/ml AgNP zostanie dodane do 107 CFU/ml Staph aureus. przy użyciu czytnika mikropłytek przy 595 nm, oceny biofilmu: nietworzący biofilmu (-), słaby (+), umiarkowany (++) i silny (+++)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowana metoda płytek do hodowli tkankowych (TCP): metodą ELISA
24 godziny
Aktywność antybiofilmowa: 12 μg/ml CuNP zostanie dodane do 107 CFU/ml Staph aureus. przy użyciu czytnika mikropłytek przy 595 nm, oceny biofilmu: nietworzący biofilmu (-), słaby (+), umiarkowany (++) i silny (+++)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowana metoda płytek do hodowli tkankowych (TCP): metodą ELISA
24 godziny
Aktywność antybiofilmowa: 12 μg/mL AgNP zostanie dodane do 107 CFU/mL Pseudomonas. Używając czytnika płytek do mikromiareczkowania przy 595 nm, oceny biofilmu: nietworzący biofilmu (-), słaby (+), umiarkowany (++) i silny (+++)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowana metoda płytek do hodowli tkankowych (TCP): metodą ELISA
24 godziny
Aktywność przeciwbiofilmowa: 12 μg/ml CuNP zostanie dodane do 107 CFU/ml Pseudomonas. Używając czytnika płytek do mikromiareczkowania przy 595 nm, oceny biofilmu: nietworzący biofilmu (-), słaby (+), umiarkowany (++) i silny (+++)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowana metoda płytek do hodowli tkankowych (TCP): metodą ELISA
24 godziny
Synergizm z antybiotykami: cefoksytyną, tetracykliną, ciprofloksacyną, ryfampicyną, linezolidem impregnowanym 42,5 μg/mL AgNP zostanie umieszczony na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Staph aureus. Zostaną zmierzone strefy zahamowania (mm).
Ramy czasowe: 24 godziny
metoda dyfuzji krążkowej
24 godziny
Synergizm z antybiotykami: cefoksytyną, tetracykliną, cyprofloksacyną, ryfampicyną, linezolidem impregnowanym 85 μg/mL CuNP zostanie umieszczony na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Staph aureus. Zostaną zmierzone strefy zahamowania (mm).
Ramy czasowe: 24 godziny
metoda dyfuzji krążkowej
24 godziny
Synergizm z antybiotykami: piperacylina-tazobaktam, Aztreonam, Imipenem, Kolistyna, Ciprofloksacyna impregnowane 42,5 μg/mL AgNPs zostaną umieszczone na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Pseudomonas. Zostaną zmierzone strefy zahamowania (mm).
Ramy czasowe: 24 godziny
metoda dyfuzji krążkowej
24 godziny
Synergizm z antybiotykami:piperacylina-tazobaktam, Aztreonam, Imipenem, Kolistyna, Gentamycyna, Ciprofloksacyna impregnowane 85 μg/mL CuNPs zostaną umieszczone na agarze odżywczym zawierającym 105 jtk/ml Pseudomonas. Zostaną zmierzone strefy zahamowania (mm).
Ramy czasowe: 24 godziny
metoda dyfuzji krążkowej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nanocząsteczki srebra

Subskrybuj