Efecto de Nanopartículas Metálicas en Bacterias Nosocomiales
2 de marzo de 2021 actualizado por: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Nanopartículas Metálicas: Evaluación de su Efecto Antibacteriano, Antibiofilm y Sinérgico en Combinación con Antibióticos sobre Bacterias Nosocomiales
Esta investigación tiene como objetivo estudiar las propiedades de las nanopartículas metálicas "MNP" (nanopartículas de plata "AgNps" y nanopartículas de cobre "CuNps") sobre las 2 bacterias nosocomiales más comunes y altamente resistentes a los antibióticos, incluidas Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa, para evaluar el crecimiento. propiedades inhibidoras de los MNP en todos los aislados bacterianos, para evaluar el efecto inhibidor del biofilm en los aislados bacterianos formadores de biofilm y el efecto sinérgico de estos MNP en combinación con antibióticos en los aislados resistentes a los antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un rápido aumento en el número de infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI) debido a cepas bacterianas multirresistentes (MDR) que tienen un peor pronóstico y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas, particularmente en pacientes críticos.
El principal problema con las cepas MDR son sus opciones de tratamiento limitadas, lo que representa un gran desafío para los proveedores de atención médica. La creciente utilización y los inmensos estudios de nanopartículas han traído nuevas perspectivas hacia nuevos materiales antimicrobianos que podrían obstaculizar la pandemia de bacterias MDR que enfrentamos actualmente.
En particular, las nanopartículas metálicas exhiben fuertes propiedades biocidas en diferentes especies bacterianas, incluidas las bacterias MDR.
Otro aspecto importante de las propiedades antimicrobianas de las nanopartículas metálicas es su potencial para erradicar o inhibir la formación de biopelículas microbianas, que es un importante factor de virulencia en muchas infecciones crónicas localizadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine - Sohag University
-
Contacto:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Número de teléfono: +201002554984
- Correo electrónico: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Mona Fattouh, Professor
- Número de teléfono: +201009222054
- Correo electrónico: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Sub-Investigador:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infecciones del tracto urinario (ITU)
- Infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)
- Infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI)
- Quemaduras infectadas
- Infeccion de pecho
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Infecciones adquiridas en la comunidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus es un ejemplo de bacteria gram positiva que es un fuerte productor de biopelículas y altamente resistente a los antibióticos.
Staphylococcus aureus se expondrá a nanopartículas de plata y nanopartículas de cobre por separado para estudiar sus propiedades antibacterianas e inhibidoras de biopelículas y su efecto sinérgico en combinación con antibióticos.
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AgNP (19±5 nm)
Otros nombres:
CuNP (150-350 nm)
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa es un ejemplo de bacteria gram negativa que es un fuerte productor de biopelículas y altamente resistente a los antibióticos.
Pseudomonas aeruginosa se expondrá a nanopartículas de plata y nanopartículas de cobre por separado para estudiar sus propiedades antibacterianas e inhibidoras de biopelículas y su efecto sinérgico en combinación con antibióticos.
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AgNP (19±5 nm)
Otros nombres:
CuNP (150-350 nm)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de plata en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml (unidad formadora de colonias/ml) Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
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Método de difusión bien
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24 horas
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Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de plata en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Método de difusión bien
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24 horas
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Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de cobre en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
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método de difusión por disco
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24 horas
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Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de cobre en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas
Periodo de tiempo: 24 horas
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método de difusión por disco
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24 horas
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Actividad de antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de AgNP a 107 CFU/mL de Staph aureus. utilizando un lector de placas de microtitulación a 595 nm, puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Actividad de antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de CuNP a 107 CFU/mL de Staph aureus. utilizando un lector de placas de microtitulación a 595 nm, puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Actividad antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de AgNP a 107 CFU/mL de Pseudomonas. Con un lector de placas de microtitulación a 595 nm, las puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Actividad de antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de CuNP a 107 CFU/mL de Pseudomonas. Con un lector de placas de microtitulación a 595 nm, las puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Sinergismo con antibióticos: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolida impregnada con 42,5 μg/mL AgNPs se colocará en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Staph aureus. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
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método de difusión por disco
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24 horas
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Sinergismo con antibióticos: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolida impregnada con 85 μg/mL CuNPs se colocará en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Staph aureus. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
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método de difusión por disco
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24 horas
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Sinergismo con antibióticos: piperacilina-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistina, ciprofloxacino impregnados con 42,5 μg/mL AgNPs se colocarán en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
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método de difusión por disco
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24 horas
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Sinergismo con antibióticos: piperacilina-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistina, gentamicina, ciprofloxacina impregnados con 85 μg/ml de CuNP se colocarán en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
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método de difusión por disco
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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