- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04775238
Efeito de Nanopartículas Metálicas em Bactérias Hospitalares
2 de março de 2021 atualizado por: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Nanopartículas metálicas: avaliação de seu efeito antibacteriano, antibiofilme e sinérgico em combinação com antibióticos em bactérias hospitalares
Esta pesquisa tem como objetivo estudar as propriedades das nanopartículas metálicas "MNPs" (nanopartículas de prata "AgNps" e nanopartículas de cobre "CuNps") sobre as 2 bactérias nosocomiais mais comuns e altamente resistentes a antibióticos, incluindo Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, para avaliar o crescimento propriedades inibitórias de MNPs em todos os isolados bacterianos, para avaliar o efeito inibitório do biofilme em isolados bacterianos formadores de biofilme e o efeito sinérgico desses MNPs em combinação com antibióticos nos isolados resistentes a antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um rápido aumento no número de infecções associadas à assistência à saúde (HAIs) devido a cepas bacterianas multirresistentes (MDR) que têm um pior prognóstico, estando associadas a morbidade e mortalidade significativas, principalmente em pacientes gravemente enfermos.
O principal problema com cepas MDR são suas limitadas opções de tratamento, representando um grande desafio para os profissionais de saúde. A crescente utilização e imensos estudos de nanopartículas trouxeram novas perspectivas para novos materiais antimicrobianos que poderiam impedir a pandemia de bactérias MDR atualmente enfrentada.
Particularmente, as nanopartículas metálicas exibem fortes propriedades biocidas em diferentes espécies bacterianas, incluindo bactérias MDR.
Outro aspecto importante das propriedades antimicrobianas das nanopartículas metálicas é seu potencial para erradicar ou inibir a formação de biofilme microbiano, que é um importante fator de virulência em muitas infecções crônicas localizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Faculty of Medicine - Sohag University
-
Contato:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Número de telefone: +201002554984
- E-mail: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Mona Fattouh, Professor
- Número de telefone: +201009222054
- E-mail: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Subinvestigador:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecções do trato urinário (ITU)
- Infecções de sítio cirúrgico (ISC)
- Infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter (CRBSI)
- queimaduras infectadas
- Infecção no peito
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Infecções adquiridas na comunidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus é um exemplo de bactéria gram positiva, forte produtora de biofilme e altamente resistente a antibióticos.
Staphylococcus aureus será exposto a nanopartículas de prata e nanopartículas de cobre separadamente para estudar suas propriedades antibacterianas e inibidoras de biofilme e seu efeito sinérgico em combinação com antibióticos.
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AgNPs (19±5 nm)
Outros nomes:
CuNPs (150-350 nm)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa é um exemplo de bactéria gram negativa, forte produtora de biofilme e altamente resistente a antibióticos.
Pseudomonas aeruginosa será exposta a nanopartículas de prata e nanopartículas de cobre separadamente para estudar suas propriedades antibacterianas e inibidoras de biofilme e seu efeito sinérgico em combinação com antibióticos.
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AgNPs (19±5 nm)
Outros nomes:
CuNPs (150-350 nm)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de prata em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml (unidade formadora de colônia/ml) Staphylococcus aureus
Prazo: 24 horas
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Método de difusão de poço
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24 horas
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Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de prata em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml de Pseudomonas
Prazo: 24 horas
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Método de difusão de poço
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24 horas
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Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de cobre em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Prazo: 24 horas
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método de difusão em disco
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24 horas
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Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de cobre em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml de Pseudomonas
Prazo: 24 horas
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método de difusão em disco
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24 horas
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Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de AgNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Staph aureus. usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
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Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de CuNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Staph aureus. usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
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Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de AgNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Pseudomonas. Usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
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Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de CuNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Pseudomonas. Usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
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Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
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24 horas
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Sinergismo com antibióticos: cefoxitina, Tetraciclina, Ciprofloxacina, Rifampicina, Linezolida impregnados com 42,5 μg/mL de AgNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Staph aureus. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
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método de difusão em disco
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24 horas
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Sinergismo com antibióticos: cefoxitina, Tetraciclina, Ciprofloxacina, Rifampicina, Linezolida impregnados com 85 μg/mL de CuNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Staph aureus. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
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método de difusão em disco
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24 horas
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Sinergismo com antibióticos:piperacilina-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistina, Ciprofloxacina impregnados com 42,5 μg/mL de AgNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Pseudomonas. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
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método de difusão em disco
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24 horas
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Sinergismo com antibióticos:piperacilina-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistina, Gentamicina, Ciprofloxacina impregnados com 85 μg/mL de CuNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Pseudomonas. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
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método de difusão em disco
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-02-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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