- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04775238
Effekt av metalliska nanopartiklar på nosokomiala bakterier
2 mars 2021 uppdaterad av: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Metalliska nanopartiklar: utvärdering av deras antibakteriella, antibiofilm och synergistiska effekt i kombination med antibiotika på nosokomiala bakterier
Denna forskning syftar till att studera egenskaperna hos metalliska nanopartiklar "MNPs" (silvernanopartiklar "AgNps" och kopparnanopartiklar "CuNps") på de två vanligaste nosokomiala bakterierna som är mycket resistenta mot antibiotika inklusive Staphylococcus aureus och Pseudomonas aeruginosa, för att utvärdera tillväxten. hämmande egenskaper hos MNP på alla bakterieisolat, för att utvärdera den biofilmhämmande effekten på biofilmbildande bakterieisolat och den synergistiska effekten av dessa MNP i kombination med antibiotika på de antibiotikaresistenta isolaten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en snabb ökning av antalet hälso- och sjukvårdsassocierade infektioner (HAI) på grund av multiläkemedelsresistenta (MDR) bakteriestammar som har en sämre prognos som är associerad med betydande sjuklighet och dödlighet, särskilt hos kritiskt sjuka patienter.
Det största problemet med MDR-stammar är deras begränsade behandlingsalternativ, vilket utgör en stor utmaning för vårdgivare. Det ökande utnyttjandet och de enorma studierna av nanopartiklar har gett nya perspektiv på nytt antimikrobiellt material som kan hindra den MDR-bakteriepandemi som för närvarande står inför.
Särskilt metalliska nanopartiklar uppvisar starka biocidegenskaper på olika bakteriearter, inklusive MDR-bakterier.
En annan viktig aspekt av de antimikrobiella egenskaperna hos metalliska nanopartiklar är deras potential att utrota eller hämma mikrobiell biofilmbildning, vilket är en viktig virulensfaktor vid många lokala kroniska infektioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekrytering
- Faculty of Medicine - Sohag University
-
Kontakt:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Telefonnummer: +201002554984
- E-post: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Fattouh, Professor
- Telefonnummer: +201009222054
- E-post: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Underutredare:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urinvägsinfektioner (UVI)
- Operationsplatsinfektioner (SSI)
- Kateterrelaterad blodströmsinfektion (CRBSI)
- Infekterade brännskador
- Bröstinfektion
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Samhällsförvärvade infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus är ett exempel på grampositiva bakterier som är en stark biofilmproducent och mycket resistent mot antibiotika.
Staphylococcus aureus kommer att exponeras för silvernanopartiklar och kopparnanopartiklar separat för att studera deras antibakteriella och biofilmhämmande egenskaper och deras synergistiska effekt i kombination med antibiotika.
|
AgNP (19±5 nm)
Andra namn:
CuNPs (150-350 nm)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa är ett exempel på gramnegativa bakterier som är en stark biofilmproducent och mycket resistent mot antibiotika.
Pseudomonas aeruginosa kommer att exponeras för silvernanopartiklar och kopparnanopartiklar separat för att studera deras antibakteriella och biofilmshämmande egenskaper och deras synergistiska effekt i kombination med antibiotika.
|
AgNP (19±5 nm)
Andra namn:
CuNPs (150-350 nm)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hämningszonens diameter med (mm) runt brunnar som innehåller silvernanopartiklar på näringsagar innehållande 105 cfu/ml (kolonibildande enhet/ml) Staphylococcus aureus
Tidsram: 24 timmar
|
Brunnsdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Mätning av hämningszonens diameter med (mm) runt brunnar som innehåller silvernanopartiklar på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsram: 24 timmar
|
Brunnsdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Mätning av hämningszonens diameter med (mm) runt brunnar som innehåller kopparnanopartiklar på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Tidsram: 24 timmar
|
skivdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Mätning av hämningszonens diameter med (mm) runt brunnar som innehåller kopparnanopartiklar på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsram: 24 timmar
|
skivdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP tillsätts till 107 CFU/mL Staph aureus. med hjälp av en mikrotiterplattläsare vid 595 nm, biofilmpoäng: icke-biofilmbildande (-), svag (+), måttlig (++) och stark (+++)
Tidsram: 24 timmar
|
Modifierad Tissue Culture Plate-metod (TCP): genom ELISA
|
24 timmar
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNP tillsätts till 107 CFU/mL Staph aureus. med hjälp av en mikrotiterplattläsare vid 595 nm, biofilmpoäng: icke-biofilmbildande (-), svag (+), måttlig (++) och stark (+++)
Tidsram: 24 timmar
|
Modifierad Tissue Culture Plate-metod (TCP): genom ELISA
|
24 timmar
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNPs kommer att läggas till 107 CFU/mL Pseudomonas. Med hjälp av en mikrotiterplattläsare vid 595 nm, biofilmpoäng: icke-biofilmbildande (-), svag (+), måttlig (++) och stark (+++)
Tidsram: 24 timmar
|
Modifierad Tissue Culture Plate-metod (TCP): genom ELISA
|
24 timmar
|
|
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNPs kommer att läggas till 107 CFU/mL Pseudomonas. Med hjälp av en mikrotiterplattläsare vid 595 nm, biofilmpoäng: icke-biofilmbildande (-), svag (+), måttlig (++) och stark (+++)
Tidsram: 24 timmar
|
Modifierad Tissue Culture Plate-metod (TCP): genom ELISA
|
24 timmar
|
|
Synergism med antibiotika: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnerad med 42,5 μg/mL AgNPs kommer att placeras på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Staph aureus. Hämningszoner kommer att mätas (mm).
Tidsram: 24 timmar
|
skivdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Synergism med antibiotika: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnerad med 85 μg/mL CuNPs kommer att placeras på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Staph aureus. Hämningszoner kommer att mätas (mm).
Tidsram: 24 timmar
|
skivdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Synergism med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin impregnerat med 42,5 μg/mL AgNP kommer att placeras på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Pseudomonas. Hämningszoner kommer att mätas (mm).
Tidsram: 24 timmar
|
skivdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
|
Synergism med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin impregnerat med 85 μg/mL CuNPs kommer att placeras på näringsagar innehållande 105 cfu/ml Pseudomonas. Hämningszoner kommer att mätas (mm).
Tidsram: 24 timmar
|
skivdiffusionsmetod
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-02-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .