- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04775238
A fémes nanorészecskék hatása a nozokomiális baktériumokra
2021. március 2. frissítette: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
Fém nanorészecskék: Antibakteriális, antibiofilm és szinergikus hatásuk antibiotikumokkal kombinálva a kórházi baktériumokra
A kutatás célja a fém nanorészecskék "MNP" (ezüst nanorészecskék "AgNps" és réz nanorészecskék "CuNps") tulajdonságainak tanulmányozása a 2 leggyakoribb nozokomiális baktériumon, amelyek nagyon ellenállóak az antibiotikumokkal, köztük a Staphylococcus aureusszal és a Pseudomonas aeruginosával, a növekedés értékelése érdekében. az MNP-k gátló tulajdonságait minden bakteriális izolátumon, hogy értékeljük a biofilm gátló hatását a biofilmet képző baktériumizolátumokra, valamint ezen MNP-k szinergikus hatását antibiotikumokkal kombinálva az antibiotikum-rezisztens izolátumokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyorsan növekszik az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HAI) száma a többszörösen gyógyszerrezisztens (MDR) baktériumtörzsek miatt, amelyek rosszabb prognózisúak, mivel jelentős morbiditással és mortalitással járnak együtt, különösen a kritikus állapotú betegek esetében.
Az MDR törzsekkel kapcsolatos fő probléma a korlátozott kezelési lehetőségeik, ami komoly kihívást jelent az egészségügyi szolgáltatók számára. A nanorészecskék növekvő felhasználása és hatalmas tanulmányozása új perspektívákat hozott az új antimikrobiális anyagok felé, amelyek akadályozhatják a jelenleg tapasztalható MDR-baktérium-járványt.
A fém nanorészecskék különösen erős biocid tulajdonságokat mutatnak különböző baktériumfajokon, beleértve az MDR baktériumokat is.
A fém nanorészecskék antimikrobiális tulajdonságainak másik fontos aspektusa, hogy képesek felszámolni vagy gátolni a mikrobiális biofilm képződést, amely számos lokalizált krónikus fertőzésben fontos virulenciafaktor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Toborzás
- Faculty of Medicine - Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hassan Elnoamany, Professor
- Telefonszám: +201002554984
- E-mail: hassan.noaman@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Fattouh, Professor
- Telefonszám: +201009222054
- E-mail: monarahman2002@yahoo.co.uk
-
Alkutató:
- Ekram Abdelrahman, lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húgyúti fertőzések (UTI)
- Sebészeti fertőzések (SSI)
- Katéterrel kapcsolatos véráram fertőzés (CRBSI)
- Fertőzött égési sérülések
- Mellkasi fertőzés
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- közösségben szerzett fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (Staphylococcus aureus)
A Staphylococcus aureus a Gram-pozitív baktériumok egyik példája, amely erős biofilm-termelő és nagyon ellenálló az antibiotikumokkal szemben.
A Staphylococcus aureust külön-külön ezüst nanorészecskékkel és réz nanorészecskékkel tesszük ki, hogy tanulmányozzuk antibakteriális és biofilm gátló tulajdonságaikat, valamint antibiotikumokkal kombinált szinergikus hatásukat.
|
AgNP-k (19±5 nm)
Más nevek:
CuNP-k (150-350 nm)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (Pseudomonas aeruginosa)
A Pseudomonas aeruginosa a Gram-negatív baktériumok egyik példája, amely erős biofilm-termelő és nagyon ellenálló az antibiotikumokkal szemben.
A Pseudomonas aeruginosát ezüst nanorészecskékkel és réz nanorészecskékkel külön-külön tesszük ki, hogy megvizsgáljuk antibakteriális és biofilm gátló tulajdonságaikat, valamint antibiotikumokkal kombinált szinergikus hatásukat.
|
AgNP-k (19±5 nm)
Más nevek:
CuNP-k (150-350 nm)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gátlási zóna átmérőjének (mm) mérése ezüst nanorészecskéket tartalmazó lyukak körül 105 cfu/ml (telepképző egység/ml) Staphylococcus aureust tartalmazó tápagaron
Időkeret: 24 óra
|
Kút diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
A gátlási zóna átmérőjének (mm) mérése ezüst nanorészecskéket tartalmazó lyukak körül 105 cfu/ml Pseudomonast tartalmazó tápagaron
Időkeret: 24 óra
|
Kút diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
A gátlási zóna átmérőjének (mm) mérése réz nanorészecskéket tartalmazó lyukak körül 105 cfu/ml Staphylococcus aureust tartalmazó tápagaron
Időkeret: 24 óra
|
lemez diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
A gátlási zóna átmérőjének (mm) mérése réz nanorészecskéket tartalmazó lyukak körül 105 cfu/ml Pseudomonast tartalmazó tápagaron
Időkeret: 24 óra
|
lemez diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
Antibiofilm aktivitás: 12 μg/ml AgNP-t adunk 107 CFU/ml Staph aureushoz. mikrotiterlemez-leolvasóval 595 nm-en, biofilm pontszámok: nem biofilmet képző (-), gyenge (+), közepes (++) és erős (+++)
Időkeret: 24 óra
|
Modified Tissue Culture Plate módszer (TCP): ELISA módszerrel
|
24 óra
|
|
Antibiofilm aktivitás: 12 μg/ml CuNP-t adunk 107 CFU/ml Staph aureushoz. mikrotiterlemez-leolvasóval 595 nm-en, biofilm pontszámok: nem biofilmet képző (-), gyenge (+), közepes (++) és erős (+++)
Időkeret: 24 óra
|
Modified Tissue Culture Plate módszer (TCP): ELISA módszerrel
|
24 óra
|
|
Antibiofilm aktivitás: 12 μg/ml AgNP-t adunk 107 CFU/ml Pseudomonashoz. Mikrotiterlemez-leolvasóval 595 nm-en a biofilm pontszámok: nem biofilm-képző (-), gyenge (+), közepes (++) és erős (+++)
Időkeret: 24 óra
|
Modified Tissue Culture Plate módszer (TCP): ELISA módszerrel
|
24 óra
|
|
Antibiofilm aktivitás: 12 μg/ml CuNP-t adunk 107 CFU/ml Pseudomonashoz. Mikrotiterlemez-leolvasóval 595 nm-en a biofilm pontszámok: nem biofilm-képző (-), gyenge (+), közepes (++) és erős (+++)
Időkeret: 24 óra
|
Modified Tissue Culture Plate módszer (TCP): ELISA módszerrel
|
24 óra
|
|
Szinergizmus antibiotikumokkal: 42,5 μg/ml AgNP-vel impregnált cefoxitin, tetraciklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid 105 cfu/ml Staph aureust tartalmazó tápagarra kerül. A gátlási zónákat meg kell mérni (mm).
Időkeret: 24 óra
|
lemez diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
Szinergizmus antibiotikumokkal: cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolide 85 μg/ml CuNP-vel impregnálva 105 cfu/ml Staph aureust tartalmazó tápagarra kerül. A gátlási zónákat meg kell mérni (mm).
Időkeret: 24 óra
|
lemez diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
Szinergizmus antibiotikumokkal: piperacillin-tazobaktám, aztreonam, imipenem, kolisztin, ciprofloxacin 42,5 μg/ml AgNP-vel impregnálva 105 cfu/ml Pseudomonast tartalmazó tápagarra kerül. A gátlási zónákat meg kell mérni (mm).
Időkeret: 24 óra
|
lemez diffúziós módszer
|
24 óra
|
|
Szinergizmus antibiotikumokkal: piperacillin-tazobaktám, aztreonam, imipenem, kolisztin, gentamicin, ciprofloxacin 85 μg/ml CuNP-vel impregnálva 105 cfu/ml Pseudomonast tartalmazó tápagarra kerülnek. A gátlási zónákat meg kell mérni (mm).
Időkeret: 24 óra
|
lemez diffúziós módszer
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-02-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .